Alterações

Ir para: navegação, pesquisa

DMRI

122 bytes removidos, 13h20min de 11 de maio de 2020
Uso excepcional do bevacizumabe
Apesar de não constar na bula do medicamento bevacizumabe a indicação para o tratamento de DMRI (caráter ''off-label''), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou a [http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/2971795/RDC_111_2016_.pdf/f12db9d9-fe9a-4ce0-85ea-a2d70226a4aa RDC nº 111, de 06 de setembro de 2016], a qual dispõe sobre a '''''autorização de uso excepcional, de caráter temporário, no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS), do medicamento Avastin® (25 mg/mL solução para diluição para infusão), no tratamento da forma exsudativa da Degeneração Macular Relacionada à Idade (DMRI), desde que exista protocolo específico'''''. Em consonância a essa Resolução, o Conselho Regional de Medicina do Estado de Santa Catarina (CRM/SC) publicou a [https://sistemas.cfm.org.br/normas/arquivos/pareceres/SC/2016/2482_2016.pdf Consulta nº 2482/16, em 19 de junho de 2017], relacionada à RDC nº 111/16, sugerindo que ''o médico explique ao paciente e faça constar do termo de consentimento a informação de que muito embora a bula do Avastin® não preveja a utilização do medicamento para o tratamento da DMRI, esta utilização está plenamente autorizada, no Brasil, nos termos da RDC 111/2016 da ANVISA/Ministério da Saúde''.
*<span style="color:blue">'''Cabe salientar que em reunião da Diretoria Colegiada da Anvisa (Dicol), realizada em 18/02/2020, a [http://www.in.gov.br/materia/-/asset_publisher/Kujrw0TZC2Mb/content/id/23530126/do1-2016-09-08-resolucao-rdc-n-111-de-6-de-setembro-de-2016-23530036 RDC n.111, de 2016] que dispõe sobre a autorização de uso excepcional e caráter temporário, no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS), do medicamento Avastin (25 mg/mL para diluição para infusão), no tratamento da Degeneração Macular Relacionada à Idade (DMRI) não foi renovada, conforme [http://portal.anvisa.gov.br/documents/33760/5793795/Ata+da+Reuni%C3%A3o+Ordin%C3%A1ria+P%C3%BAblica+n%C2%BA+2%2C+de+18+de+fevereiro+de+2020/f023a96b-a6d8-49d7-b78d-90851702f8f2 Ata da Reunião Ordinária Pública – ROP 2/2020], permanecendo assim, o seu uso em caráter ''off-label'' para tratamento de DMRI. Desta forma, o medicamento bevacizumabe, atualmente, não se encontra disponível à população no SUS, pois aguarda-se atualização da Conitec.  <span style="color:red">'''Aguardam-se novas informações sobre como ficará a situação deste medicamento.</span>'''
==Tratamentos disponibilizados pelo SUS==
Leitor
5 931
edições

Menu de navegação