Alterações

Glecaprevir + pibrentasvir

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==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Antivirais para uso sistêmico <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05 Grupo ATC] Acesso 13/02/2019</ref>'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - J05AP57 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05AP57 Código ATC] Acesso 13/02/2019</ref>''' medicamento
Antiviróticos'''Classe terapêutica:''' antivirótico<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q25351467396201779/?substancia=26203 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica – terapêutica do medicamento Maviret ® - Registro ANVISA] Acesso 13/0204/20192020</ref>
==Nomes comerciaisClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Maviret ®Antivirais para uso sistêmico <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 13/04/2020</ref> - J05AP57 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05AP57 Código ATC] Acesso 13/04/2020</ref>
==IndicaçõesNomes comerciais ==
Maviret ®  == Indicações == A associação dos fármacos '''Glecaprevir glecaprevir + pibrentasvir''' é destinada ao indicada para o tratamento da infecção crônica pelo vírus da hepatite C (HCV) genótipos 1, 2, 3, 4, 5 e 6 em pacientes sem cirrose e com cirrose compensada. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBulaindex.asp?pNuTransacao=1200102019&pIdAnexo=11015309 Bula do medicamento Maviret ® - Bula do profissional] Acesso em 13/0204/20192020</ref>.
== Padronização no SUS ==
 
[http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2020]
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde
[http://pesquisabvsms.insaude.gov.br/imprensabvs/jspsaudelegis/visualizagm/index.jsp?data=10/122017/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria nº 3prc0002_03_10_2017.193, de 9 de dezembro de 2019] Altera a html Portaria de Consolidação nº 6/GM/MS2, de 28 de setembro de 2017, para dispor ] - Consolidação das normas sobre o financiamento do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde
[http://bvsms.saudeconitec.gov.br/bvs/saudelegis/gmimages/2017Protocolos/prc0002_03_10_2017PCDT_HepatiteC_e_coinfeccoes_2018.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Hepatite C e Coinfecções] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde
[http://conitecwww.saude.sc.gov.br/imagesindex.php/documentos/Relatoriosinformacoes-gerais/Portariavigilancia-em-saude/2018assistencia-farmaceutica/PortariasSCTIE_82a84_2018.pdf Portaria SCTIEcomponente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/protocolos-clinicos-ter-resumos-e-formularios/hepatite-c-cronica-e-coinfeccoes/MS nº 84, de 15277-nota-informativa-n-13-2019-covig-cgvp-diahv-svs-ms-atualizada-17-10-19 de dezembro de 2018] - [http:retificada-31-10-19/file Nota Informativa nº 13/conitec.gov.br2019-COVIG/CGVP/imagesDIAHV/ProtocolosSVS/PCDT_HepatiteC_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e coinfecçõesMS]
==Informações sobre o medicamento==
Recentemente, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – A associação dos fármacos [[CONITECGlecaprevir + pibrentasvir]] por meio está padronizada pelo Ministério da [http://conitecSaúde para '''portadores de Hepatite C e Coinfecções - CID10 B17.gov1 e B18.br/images/Relatorios/Portaria/2018/PortariasSCTIE_82a84_20182 '''.pdf Portaria SCTIEAtualmente, encontra-se disponível pela SES/MS nº 84SC, de 19 de dezembro de 2018via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] tornou pública a decisão ,''' na apresentação de 100 mg + 40 mg (comprimido),'''incorporar sendo necessário o glecaprevir associado a pibrentasvir no tratamento preenchimento dos critérios de adultos com hepatite C crônica, conforme inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas– PCDT da doença. No entanto, conforme pactuação ocorrida na 6ª Reunião Ordinária da Comissão Intergestores Tripartite, no âmbito do Sistema Único em 25 de Saúde (SUS)'''. Em dezembro julho de 20182019, através os medicamentos destinados ao tratamento da Hepatite C e Coinfecções, incluindo esta associação, encontram-se em processo de migração para o Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica <ref>[httphttps://conitecwww.saude.gov.br/images/Relatoriospdf/2020/Portariamarco/201810/PortariasSCTIE_82a84_2018Elenco-CEAF-mar2020.pdf Portaria SCTIE/MS nº 84, Elenco de 19 de dezembro de 2018medicamentos do CEAF], foi aprovado o [http:Acesso em 13/04/conitec.gov.br/images/Protocolos2020</PCDT_HepatiteC_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Hepatite C crônica e coinfecções], o qual inclui a associação [[glecaprevir + pibrentasvir]] nas opções terapêuticas disponíveis no SUS para o tratamento de pacientes adultos com hepatite C crônica infectados pelos genótipos 1 a 6ref> .
Segundo a Consultar como o paciente pode ter [[CONITEC]], de acordo com a [http://www.planalto.gov.br/CCIVIL_03/_Ato2011Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica -2014/2011/Lei/L12401.htm Lei n° 12.401 de 28 de abril de 2011CEAF] e o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto n° 7.646 de 21 de dezembro de 2011 (art. nº 25)]: <span style="color:red">'''''A partir da publicação da decisão de incorporar tecnologias em saúde, ou protocolo clínico e diretrizes terapêuticas, as áreas técnicas terão prazo máximo de 180 dias para efetivar a oferta ao SUSquais os documentos necessários.'''''</span>
<span style="color:red">'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''Assim' por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, o Ministério da Saúde tem um prazo documentos, receita, termo de 180 dias consentimento e laudo médico, entre outros) para disponibilizar a tecnologia incorporada, a partir da data solicitação e possibilidade de sua publicação em DOUdeferimento do medicamento. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais de negociação de preçoOs documentos serão analisados por técnicos da SES/SC, compra, distribuição e elaboração estando de acordo com o protocolo clínico , os medicamentos serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para orientação o paciente na sua respectiva unidade de uso racionalsaúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento.'''''</span>
Conforme pactuação acordada em última reunião da ==Informações sobre o financiamento do medicamento==<span style="color:red">''Comissão Intergestores Tripartite'' Enquanto a associação dos fármacos [[Glecaprevir + pibrentasvir]] estiver vinculada ao [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CITCEAF)]], realizada em 13ela pertence ao [https://www.saude.gov.br/images/pdf/2020/marco/1210/2018Elenco-CEAF-mar2020.pdf Grupo 1A], cujo o financiamento está sob a responsabilidade exclusiva da União e com aquisição centralizada pelo Ministério da Saúde.'''</span> '''O Grupo 1 é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou a aquisição do medicamento [[glecaprevir + pibrentasvir]] será centralizada segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de responsabilidade do Ministério desenvolvimento produtivo no complexo industrial da Saúdesaúde'''. Desta forma A responsabilidade pelo armazenamento, aguarda-se sua distribuição por parte e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[http://www.saude.gov.br/assistencia-farmaceutica/medicamentos-rename/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] Acesso 13/04/2020</ref>.
<span style="color:blue">'''Portanto, apesar Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da publicação Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2018/PortariasSCTIE_82a84_2018.pdf Portaria SCTIE/MS nº 84, de 19 de dezembro de 2018Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]] o medicamento glecaprevir + pibrentasvir ainda não se encontra disponível à população por meio do SUS.'''</span>.
==Referências==
<references/>
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
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