Mudanças entre as edições de "Cetoconazol"
m (Substituição de texto - "[http://conitec.gov.br/images/Artigos_Publicacoes/Rename/Rename_2018_Novembro.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2018]" por "[http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2020]") |
|||
| Linha 1: | Linha 1: | ||
| − | == | + | == Registro na Anvisa == |
| − | + | '''SIM''' | |
| − | + | '''Categoria:''' medicamento | |
| − | + | '''Classe terapêutica:'''antimicótico | |
| − | <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/ | + | <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2599100819980/?substancia=1925&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Candoral ®] Acesso 10/03/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000216459957/?substancia=1925&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Cetoconalab ®] Acesso 10/03/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000274269693/?substancia=1925&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Cetoderm ®] Acesso 10/03/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2599200098040/?substancia=1925&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Cetomed ®] Acesso 10/03/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2500002434994/?substancia=1925&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Cetomicoss ®] Acesso 10/03/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351170047200914/?substancia=1925&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Cetonat ®] Acesso 10/03/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351556000201137/?substancia=1925&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Cetoneo ®] Acesso 10/03/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000087279915/?substancia=1925&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Cetonin ®] Acesso 10/03/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351665119200839/?substancia=1925&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Cetop ®] Acesso 10/03/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351160688200540/?substancia=1925&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Cleartop ®] Acesso 10/03/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000157279854/?substancia=1925&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Conazol ®] Acesso 10/03/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2500001565299/?substancia=1925&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Dermitrat ®] Acesso 10/03/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351224983200299/?substancia=1925&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Fungilab ®] Acesso 10/03/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000112829979/?substancia=1925&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Fungonazol ®] Acesso 10/03/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351391511200593/?substancia=1925&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Izonax ®] Acesso 10/03/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000174959507/?substancia=1925&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Ketonazol ®] Acesso 10/03/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000003159611/?substancia=1925&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Lozan®] Acesso 10/03/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351624022201201/?substancia=1925&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Meradizol ®] Acesso 10/03/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2599100490780/?substancia=1925&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Nizoral ®] Acesso 10/03/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351452782201502/?substancia=1925&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Noriderm ®] Acesso 10/03/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351220601200258/?substancia=1925&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Zolmicol ®] Acesso 10/03/2020</ref> |
| − | == | + | '''Classe terapêutica:''' antifúngicos |
| + | <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000008539986/?substancia=1925&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Cetaconal ®] Acesso 10/03/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351011501200313/?substancia=1925&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Dermicasp ®] Acesso 10/03/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/253510237340126/?substancia=1925&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Nizoretic ®] Acesso 10/03/2020</ref> | ||
| + | |||
| + | '''Classe terapêutica:''' anti-infeccioso tópico | ||
| + | <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2500000925589/?substancia=1925&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Cetozol ®] Acesso 10/03/2020</ref> | ||
| + | |||
| + | == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == | ||
| + | |||
| + | Antifúngico de uso dermatológico<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=D01&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 10/03/2020</ref> - D01AC08 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=D01AC08 Código ATC] Acesso 10/03/2020</ref> | ||
| + | |||
| + | Anti-infeccioso ginecológico e antisséptico <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=G01&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 10/03/2020</ref> - G01AF11 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=G01AF11 Código ATC] Acesso 10/03/2020</ref> | ||
| − | + | Antimicótico de uso sistêmico<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J02&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 10/03/2020</ref> - J02AB02 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J02AB02 Código ATC] Acesso 10/03/2020</ref> | |
| − | == | + | == Nomes comerciais == |
| − | + | Candoral ®, Cetaconal ®, Cetoconalab ®, Cetoderm ®, Cetomed ®, Cetomicoss ®, Cetonat ®, Cetoneo ®, Cetonin ®, Cetop ®, Cetozol ®, Cleartop ®, Conazol ®, Dermicasp ®, Dermitrat ®, Fungilab ®, Fungonazol ®, Izonax ®, Ketonazol ®, Lozan®, Meradizol ®,Nizoral ®, Nizoretic ®, Noriderm ®, Zolmicol ® | |
| − | + | ==Indicações== | |
| − | O medicamento [ | + | O medicamento '''cetoconazol''' está indicado para o tratamento das infecções fúngicas sistêmicas, blastomicose, coccidioidomicose, histoplasmose, cromomicose, e paracoccidioidomicose, em pacientes que apresentaram falha ou intolerância a outras terapias. O medicamento, devido o risco de toxicidade hepática grave, deve ser utilizado apenas se os benefícios potenciais forem considerados superiores aos potenciais riscos, considerando outras terapias antifúngicas eficazes; o medicamento também não deve ser utilizado em casos de meningite fúngica devido a sua baixa penetração no líquido cérebro-espinhal <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Candoral ®, Cetomed ®, Cetomicoss ®, Cetoneo ®, Conazol ®, Izonax ®, Lozan®, Zolmicol ® - Bula do profissional] Acesso em 10/03/2020</ref>. O medicamento é utilizado em micoses superficiais e mucocutâneas, como ''tinea capitis'', foliculite por ''Malassezia'' e candidíase mucocutânea crônica <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Meradizol ® - Bula do profissional] Acesso em 10/03/2020</ref>. O medicamento '''cetoconazol''' shampoo está indicado para tratamento de dermatite seborreica do couro cabeludo em adultos <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Cetoderm ®, Cetonat ®, Cetop ®, Fungonazol ®, Noriderm ® - Bula do profissional] Acesso em 10/03/2020</ref>. Na apresentação de creme medicamento é utilizado para aplicação tópica no tratamento de micoses superficiais incluindo dermatofitoses (''Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea manus e Tinea pedis''), candidíase cutânea e pitiríase versicolor <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Cetomicoss ®, Cetonin ®, Cetozol ®, Cleartop ®, Dermitrat ®, Nizoral ® - Bula do profissional] Acesso em 10/03/2020</ref>. |
== Padronização no SUS == | == Padronização no SUS == | ||
| Linha 28: | Linha 38: | ||
[http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019] Altera a Portaria de Consolidação nº 6/GM/MS, de 28 de setembro de 2017, para dispor sobre o financiamento do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde | [http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019] Altera a Portaria de Consolidação nº 6/GM/MS, de 28 de setembro de 2017, para dispor sobre o financiamento do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde | ||
| − | [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação | + | [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação n° 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde |
| + | |||
| + | ==Informações sobre o medicamento== | ||
| − | + | O Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) é constituído por uma relação de medicamentos e insumos farmacêuticos, voltados aos agravos prevalentes e prioritários da Atenção Básica, presentes nos anexos I e IV da RENAME. Atualmente, é regulamentado pela [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] e pela [https://www.cosemsrn.org.br/wp-content/uploads/2019/12/portaria2979-2.pdf Portaria nº 2.979, de 12 de novembro de 2019], que consolidam as normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde (SUS). ''O acesso aos medicamentos do CBAF ocorre por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS''. | |
| − | |||
| − | O medicamento | + | O medicamento '''cetoconazol, na apresentação de 20 mg/g (2%) (xampu), faz parte do Anexo I do elenco de medicamentos da RENAME. A disponibilização desse medicamento dependerá da demanda requerida ao município, conforme descrito em item 5.2 da [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013]. '''Portanto, cada município é responsável pela elaboração da Relação Municipal de Medicamentos – REMUME selecionando os medicamentos do Anexo I e IV da RENAME de acordo com o perfil epidemiológico local/regional. Cabe salientar que além desta seleção, é OBRIGATÓRIO constar na REMUME, os medicamentos descritos no ''Anexo A'' desta CIB vigente.''' |
==Referências== | ==Referências== | ||
<references/> | <references/> | ||
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''' | *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''' | ||
Edição das 11h48min de 16 de março de 2020
Índice
Registro na Anvisa
SIM
Categoria: medicamento
Classe terapêutica:antimicótico [1][2][3][4][5][6][7][8][9][10][11][12][13][14][15][16][17][18][19][20][21]
Classe terapêutica: antifúngicos [22][23][24]
Classe terapêutica: anti-infeccioso tópico [25]
Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)
Antifúngico de uso dermatológico[26] - D01AC08 [27]
Anti-infeccioso ginecológico e antisséptico [28] - G01AF11 [29]
Antimicótico de uso sistêmico[30] - J02AB02 [31]
Nomes comerciais
Candoral ®, Cetaconal ®, Cetoconalab ®, Cetoderm ®, Cetomed ®, Cetomicoss ®, Cetonat ®, Cetoneo ®, Cetonin ®, Cetop ®, Cetozol ®, Cleartop ®, Conazol ®, Dermicasp ®, Dermitrat ®, Fungilab ®, Fungonazol ®, Izonax ®, Ketonazol ®, Lozan®, Meradizol ®,Nizoral ®, Nizoretic ®, Noriderm ®, Zolmicol ®
Indicações
O medicamento cetoconazol está indicado para o tratamento das infecções fúngicas sistêmicas, blastomicose, coccidioidomicose, histoplasmose, cromomicose, e paracoccidioidomicose, em pacientes que apresentaram falha ou intolerância a outras terapias. O medicamento, devido o risco de toxicidade hepática grave, deve ser utilizado apenas se os benefícios potenciais forem considerados superiores aos potenciais riscos, considerando outras terapias antifúngicas eficazes; o medicamento também não deve ser utilizado em casos de meningite fúngica devido a sua baixa penetração no líquido cérebro-espinhal [32]. O medicamento é utilizado em micoses superficiais e mucocutâneas, como tinea capitis, foliculite por Malassezia e candidíase mucocutânea crônica [33]. O medicamento cetoconazol shampoo está indicado para tratamento de dermatite seborreica do couro cabeludo em adultos [34]. Na apresentação de creme medicamento é utilizado para aplicação tópica no tratamento de micoses superficiais incluindo dermatofitoses (Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea manus e Tinea pedis), candidíase cutânea e pitiríase versicolor [35].
Padronização no SUS
Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2020
Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017 - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde
Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019 Altera a Portaria de Consolidação nº 6/GM/MS, de 28 de setembro de 2017, para dispor sobre o financiamento do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde
Portaria de Consolidação n° 2, de 28 de setembro de 2017 - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde
Informações sobre o medicamento
O Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) é constituído por uma relação de medicamentos e insumos farmacêuticos, voltados aos agravos prevalentes e prioritários da Atenção Básica, presentes nos anexos I e IV da RENAME. Atualmente, é regulamentado pela Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017 e pela Portaria nº 2.979, de 12 de novembro de 2019, que consolidam as normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde (SUS). O acesso aos medicamentos do CBAF ocorre por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS.
O medicamento cetoconazol, na apresentação de 20 mg/g (2%) (xampu), faz parte do Anexo I do elenco de medicamentos da RENAME. A disponibilização desse medicamento dependerá da demanda requerida ao município, conforme descrito em item 5.2 da Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013. Portanto, cada município é responsável pela elaboração da Relação Municipal de Medicamentos – REMUME selecionando os medicamentos do Anexo I e IV da RENAME de acordo com o perfil epidemiológico local/regional. Cabe salientar que além desta seleção, é OBRIGATÓRIO constar na REMUME, os medicamentos descritos no Anexo A desta CIB vigente.
Referências
- ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Candoral ® Acesso 10/03/2020
- ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Cetoconalab ® Acesso 10/03/2020
- ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Cetoderm ® Acesso 10/03/2020
- ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Cetomed ® Acesso 10/03/2020
- ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Cetomicoss ® Acesso 10/03/2020
- ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Cetonat ® Acesso 10/03/2020
- ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Cetoneo ® Acesso 10/03/2020
- ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Cetonin ® Acesso 10/03/2020
- ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Cetop ® Acesso 10/03/2020
- ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Cleartop ® Acesso 10/03/2020
- ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Conazol ® Acesso 10/03/2020
- ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Dermitrat ® Acesso 10/03/2020
- ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Fungilab ® Acesso 10/03/2020
- ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Fungonazol ® Acesso 10/03/2020
- ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Izonax ® Acesso 10/03/2020
- ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Ketonazol ® Acesso 10/03/2020
- ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Lozan® Acesso 10/03/2020
- ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Meradizol ® Acesso 10/03/2020
- ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Nizoral ® Acesso 10/03/2020
- ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Noriderm ® Acesso 10/03/2020
- ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Zolmicol ® Acesso 10/03/2020
- ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Cetaconal ® Acesso 10/03/2020
- ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Dermicasp ® Acesso 10/03/2020
- ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Nizoretic ® Acesso 10/03/2020
- ↑ Classe terapêutica - Registro ANVISA Cetozol ® Acesso 10/03/2020
- ↑ Grupo ATC Acesso 10/03/2020
- ↑ Código ATC Acesso 10/03/2020
- ↑ Grupo ATC Acesso 10/03/2020
- ↑ Código ATC Acesso 10/03/2020
- ↑ Grupo ATC Acesso 10/03/2020
- ↑ Código ATC Acesso 10/03/2020
- ↑ Bula dos medicamentos Candoral ®, Cetomed ®, Cetomicoss ®, Cetoneo ®, Conazol ®, Izonax ®, Lozan®, Zolmicol ® - Bula do profissional Acesso em 10/03/2020
- ↑ Bula dos medicamentos Meradizol ® - Bula do profissional Acesso em 10/03/2020
- ↑ Bula dos medicamentos Cetoderm ®, Cetonat ®, Cetop ®, Fungonazol ®, Noriderm ® - Bula do profissional Acesso em 10/03/2020
- ↑ Bula dos medicamentos Cetomicoss ®, Cetonin ®, Cetozol ®, Cleartop ®, Dermitrat ®, Nizoral ® - Bula do profissional Acesso em 10/03/2020
- As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.