Mudanças entre as edições de "Caneta de epinefrina"

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A [[Caneta de epinefrina]] possui registro nas agências dos Estados Unidos da América (FDA)<ref>[https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=019430 FDA] Acesso 03/06/2019</ref>, da Europa (EMA)<ref>[https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/referrals/adrenaline-auto-injectors EMA] Acesso 03/06/2019</ref>, do Canadá (CADTH)<ref>[http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/67658a-eng.php CADTH] Acesso 03/06/2019</ref>, do Reino Unido (NICE)<ref>[https://www.medicines.org.uk/emc/product/4289/smpc NICE] Acesso 03/06/2019</ref> e da Austrália (TGA)<ref>[https://tga-search.clients.funnelback.com/s/search.html?query=epipen&collection=tga-artg TGA] Acesso 03/06/2019</ref>.
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A [[Caneta de epinefrina]] possui registro nas agências dos Estados Unidos da América<ref>[https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=019430 FDA] Acesso 03/06/2019</ref>, da Europa<ref>[https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/referrals/adrenaline-auto-injectors EMA] Acesso 03/06/2019</ref>, do Canadá<ref>[http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/67658a-eng.php Government of Canada] Acesso 03/06/2019</ref>, do Reino Unido<ref>[https://www.medicines.org.uk/emc/product/4289/smpc EMC] Acesso 03/06/2019</ref> e da Austrália<ref>[https://tga-search.clients.funnelback.com/s/search.html?query=epipen&collection=tga-artg TGA] Acesso 03/06/2019</ref>.
  
 
==Nomes comerciais==
 
==Nomes comerciais==

Edição das 21h24min de 22 de julho de 2019

Classe terapêutica

Terapias cardíacas [1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) – C01CA24 [2]

Não existe, até o momento, registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) do medicamento caneta de epinefrina.

Desta maneira, o medicamento requer abertura de processo de compra específico para importação de medicamentos, o qual é diferente do utilizado para medicamentos comercializados no país.


A Caneta de epinefrina possui registro nas agências dos Estados Unidos da América[3], da Europa[4], do Canadá[5], do Reino Unido[6] e da Austrália[7].

Nomes comerciais

Epipen ®

Indicações

A caneta de epinefrina (adrenalina) é indicada no tratamento de emergência de reações alérgicas (tipo I) incluindo anafilaxia para picadas de insetos (como da ordem Hymenoptera, que inclui abelhas, vespas, marimbondos, vespas e formigas de fogo) e mordidas de insetos (como triatoma, mosquitos), imunoterapia, alimentos, medicamentos, substâncias utilizadas em testes diagnósticos (como radiocontraste) e outros alérgenos, bem como anafilaxia idiopática ou anafilaxia induzida por exercício. [8]

Informações sobre o medicamento

A caneta de epinefrina (adrenalina) não possui registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), não sendo comercializada no país e nem disponibilizada no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).

A RENAME contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o art. 54 do Decreto nº 8.901, de 10 de novembro de 2016, a atualização da RENAME compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC, a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.


Entretanto, no Brasil, estão disponíveis as soluções injetáveis (ampolas) de epinefrina e hemitartarato de norepinefrina, os quais são disponibilizados pelo SUS por meio do Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF), em ambiente hospitalar e/ou ambulatorial [9].


É importante ressaltar que para qualquer substituição de medicamento, é imprescindível a análise do caso concreto do paciente e o consentimento do médico assistente.


  • Considerações

A epinefrina (adrenalina) é o tratamento indicado para todos os pacientes que tenham risco de anafilaxia fatal. A não utilização do medicamento nos episódios anafiláticos pode resultar em risco de anafilaxia bifásica, encefalopatia isquêmica e óbito. A injeção precoce de epinefrina na anafilaxia, definida como injeção antes da chegada à emergência hospitalar, pode reduzir significativamente a probabilidade de internação hospitalar, em comparação com a injeção inicial após a chegada ao hospital. No Brasil, tal medicamento é comercializado em ampolas, não sendo disponível os autoinjetores (EpiPen). A epinefrina em seringas preenchidas (disponível no Brasil) degrada dentro de três a quatro meses, mesmo quando protegida da luz. Os dispositivos autoinjetores apresentam como vantagens: doses fixas para administração única do medicamento; proporcionam estabilidade ao medicamento de até 24 meses; apresentam mecanismos de segurança que reduzem a possibilidade de injeção acidental e desperdício do medicamento [10].

Referências

  1. ↑ Grupo ATC Acesso 03/06/2019
  2. ↑ Código ATC Acesso 03/06/2019
  3. ↑ FDA Acesso 03/06/2019
  4. ↑ EMA Acesso 03/06/2019
  5. ↑ Government of Canada Acesso 03/06/2019
  6. ↑ EMC Acesso 03/06/2019
  7. ↑ TGA Acesso 03/06/2019
  8. ↑ Bula do medicamento do profissional Acesso 03/06/2019
  9. ↑ RENAME 2018 Acesso 03/06/2019
  10. ↑ Bernd et al. Guia Prático para Manejo da Anafilaxia. Revista Brasileira de Alergia e Imunopatologia, v. 35, n. 2, 2012. Acesso 03/06/2019
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
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