== Classe terapêutica ==
Antineoplásico (inibidor de tirosina quinaseAgentes antineoplásicos <ref>[https:/inibidor de EGFR)/www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01 Grupo ATC] Acesso 04/09/2018</ref>
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L01XE07 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code== Nomes Comerciais ==L01XE07 Código ATC] Acesso 04/09/2018</ref>
TykerbAntineoplásico<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=23528 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso 04/09/2018</ref>
==ResumoNomes comerciais ==
O [[lapatinibe]] tem registro na ANVISA mas não é contemplado pelo SUS, de acordo com a [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2015/prt1008_30_09_2015.html Portaria n° 1.008 de 30 de setembro de 2015]. A Portaria cita outros quimioterápicos e/ou hormonioterapia para câncer de mama metastático em 1ª e 2ª linhas de tratamento como opções de tratamento.Tykerb ®
==Principais informaçõesIndicações==
O '''lapatinibe''' quando usado medicamento [[Lapatinibe]], em combinação com outro medicamento direcionado ao [[capecitabina]], é indicado no tratamento de pacientes com câncerde mama, pode diminuir avançado ou metastático, cujos tumores apresentem superexpressão da proteína HER2/neu (ErbB2) e interromper que tenham progredido com terapia prévia inclusive com [[trastuzumabe]], em tumores com metástase.O medicamento [[Lapatinibe]], em combinação com [[trastuzumabe]], é indicado para o crescimento tratamento de células cancerígenaspacientes com câncer de mama metastático negativo para receptores de hormônios, ou mesmo destruícujos tumores superexpressem HER2/neu (ErB2) e que tenham progredido em terapia prévia com [[trastuzumabe]] em combinação com quimioterapia, em tumores com metástase.O medicamento [[Lapatinibe]], em combinação com [[letrozol]], é indicado para mulheres na pós-lasmenopausa, em pacientes com alguns tipos de câncer de mama em estágio avançado que já tenham recebido ou metastático positivo para receptores de hormônios, cujos tumores superexpressem HER2/neu (ErbB2) e para as quais a terapia hormonal é recomendada. Em combinação com um inibidor de aromatase, não foi comparado a um regime terapêutico contendo [[trastuzumabe]], no tratamento préviodo câncer de mama metastático. <ref> [http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=13721742017&pIdAnexo=7930872 Bula do medicamento do profissional] Acesso 04/09/2018</ref>
Leva 7 dias, após == Informações sobre o início do tratamento, para iniciar a ação farmacológica, desde que se mantenha a dose diária recomendada. Geralmente, as alterações no tamanho do tumor ocorrem após 4 a 8 semanas do início do tratamento, podendo a diminuição do tamanho do tumor ser observada após 7 dias de tratamento. Entretanto, estes resultados podem variar entre os pacientes.<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacaomedicamento=3372312015&pIdAnexo=2577711 Bula do medicamento] Acesso em: 22/08/2016</ref>
==Registro na ANVISA=='''O medicamento [[Lapatinibe|lapatinibe]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS), porém está citado nos [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/protocolos_clinicos_diretrizes_terapeuticas_oncologia.pdf Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em Oncologia] do Ministério da Saúde. O medicamento [[Lapatinibe|lapatinibe]] está citado nas [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2018/Portaria_Conjunta_19_Carcinoma_de_Mama.pdf Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Carcinoma de Mama], contudo seu uso no tratamento do câncer de mama avançado (metastático ou recidivado), com indicação nos casos de progressão tumoral após o uso de trastuzumabe em pacientes com doença metastática devem ser submetidos à análise pela CONITEC, em termos de eficácia, efetividade, custo-efetividade e, se possível, de custo-oportunidade. Cabe salientar, que os CACONs e UNACONs são os responsáveis pela escolha de medicamentos e protocolos a serem ofertados à população.'''
No Brasil esta medicação é aprovado pela ANVISA paraOs procedimentos diagnósticos e terapêuticos oferecidos pelos estabelecimentos de saúde habilitados como Centro de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (CACON) ou Unidade de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (UNACON) e serviços que conformam os complexos hospitalares, devem ser baseados em evidências científicas, Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) e Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Ministério da Saúde e nas normas e critérios de incorporação de tecnologias definidos nas legislações vigentes, assim como respeitar as definições da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC). <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2014/prt0140_27_02_2014.html Portaria nº 140, de 27 de fevereiro de 2014] Acesso em 04/09/2018 </ref>
- Câncer '''Os CACONs e UNACONs credenciados e habilitados no SUS são os responsáveis pelo fornecimento de mama metastático com superexpressão do HER2: [[lapatinibe]] em combinação com [[capecitabina]]medicamentos oncológicos que eles, livremente, é indicado no tratamento de pacientes com câncer de mamapadronizam, avançado ou metastáticoadquirem e fornecem, cujos tumores apresentem superexpressão da proteína HER2/neu (ErbB2) cabendo-lhes codificar e que tenham progredido com terapia prévia inclusive com [[trastuzumabe]]registrar conforme o respectivo procedimento, em tumores com metástase.Em combinação com [[trastuzumabe]]ou seja, o [[lapatinibe]] é indicado para o tratamento estes estabelecimentos são os responsáveis pela definição de quais medicamentos e protocolos serão oferecidos aos seus pacientes com câncer de mama metastático negativo para receptores de hormônios, cujos tumores superexpressem HER2'''.<ref>[http://portalarquivos.saude.gov.br/images/pdf/2017/abril/26/nota-tecnica-419.pdf Nota Técnica nº 419/2017 – CGAE/DAET/SAS/neu (ErB2) e que tenham progredido em terapia prévia com [[trastuzumabe]MS] Acesso em combinação com quimioterapia, em tumores com metástase.04/09/2018 </ref>
- Câncer de mama metastático hormônio sensível: [[lapatinibe]], Os endereços e contatos dos CACONs e UNACONs existentes em combinação com Santa Catarina podem ser consultados [[letrozol]http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Endere%C3%A7os/Contatos_CACON/UNACONs aqui], é indicado para mulheres na pós-menopausa, com câncer de mama avançado ou metastático positivo para receptores de hormônios, cujos tumores superexpressem HER2/neu (ErbB2) e para as quais a terapia hormonal é recomendada.
Obs: O [[lapatinibe]], em combinação com um inibidor de aromatase, não foi comparado a um regime terapêutico contendo [[trastuzumabe]], no tratamento do câncer de mama metastático.<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=3372312015&pIdAnexo=2577712 Bula do medicamento] Acesso em: 22/08/2016</ref>
==Disponibilidade do medicamento no SUS==*Considerações:
A Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) através da [http://bvsmswww.saudeans.gov.br/bvscomponent/saudelegislegislacao/sas/2015/prt1008_30_09_2015.html Portaria n° 1.008 ?view=legislacao&task=TextoLei&format=raw&id=MzUwMg== Resolução Normativa - RN nº 428, de 30 7 de setembro novembro de 20152017] que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Carcinoma de Mama, não considera atualizou o [[lapatinibe]] como opção terapêutica. Sobre seu usoRol de Procedimentos e Eventos em Saúde, que constitui a portaria diz: ''o [[trastuzumabe]] no tratamento do câncer referência básica'' para cobertura assistencial mínima nos planos privados de mama avançado (metastático ou recidivado)assistência à saúde, bem como outros medicamentoscontratados a partir de 1º de janeiro de 1999. Assim, inclusive os anti-HER-2 com indicação nos casos a partir de 02 de progressão tumoral após o uso janeiro de [[trastuzumabe]] em pacientes com doença metastática, como [[lapatinibe]], [[pertuzumabe]] e [[trastuzumabe entansina]]2018, os Planos de Saúde devem ser submetidos à análise pela CONITECfornecer obrigatoriamente aos seus beneficiados, em termos de eficácia'''no mínimo''', efetividade, custo-efetividade o descrito nesta RN e, se possível, seus Anexos podendo oferecer cobertura maior por sua iniciativa ou mediante expressa previsão no instrumento contratual referente ao plano privado de custo-oportunidadeassistência à saúde.''
Não é oferecida opção terapêutica direcionada contra a proteína HER2 No [http://www.ans.gov.br/images/ANEXO/RN/Anexo_II_DUT_Rol_2018_-_RETIFICADO.pdf Anexo II] da célula referida RN são descritas as Diretrizes de câncer Utilização para câncer Cobertura de mama metastático pelo SUSProcedimentos na Saúde Suplementar, nas quais são relatadas as '''Terapias Antineoplásicas Orais para Tratamento do Câncer''' que pertencem à referência básica para cobertura mínima obrigatória.A portaria cita outros agentes quimioterápicos que podem ser usados no tratamento de câncer de mama metastático como antracíclicos ([[doxorrubicina]] ou [[epirrubicina]]), taxanos ([[paclitaxel]]Dentre elas, [[docetaxel]]), e outros agentes quimioterápicos ([[gencitabina]], [[metotrexato]], 5encontra-se o medicamento [[fluorouracila]], [[vinorelbinaLapatinibe|lapatinibe]], [[vimblastina]], entre outros), além de hormonioterapia. Tais tratamentos podem ser cobrados com um dos 4 códigos existentes na Tabela SIGTAP indicado para o '''tratamento de câncer de mama avançado: - 03.04.02.013-3 - quimioterapia do carcinoma tumor metastático HER2+, após falha de mama avançado - 1ª linha; - 03trastuzumabe, em associação com capecitabina ou letrozol''', conforme disposto em bula.04.02.014-1 - quimioterapia do carcinoma Sendo, portanto, sua '''cobertura obrigatória pelas operadoras de mama avançado - 2ª linha; - 03.04.02.033-8 - hormonioterapia do carcinoma planos de mama avançado - 2ª linha; - 03.04.02.034-6 - hormonioterapia do carcinoma de mama avançado - 1ª linhasaúde'''.
==Referências==
<references/>
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''