Mudanças entre as edições de "Palbociclibe"

Edição das 23h27min de 25 de abril de 2018

É importante destacar que devido à complexidade do financiamento e dos tratamentos oncológicos, estes serão apresentados de forma diferenciada dos demais medicamentos da plataforma Ceos.

Grupo Principal

Agentes antineoplásicos e imunomoduladores.^[1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - L01XE33 ^[2]

Nome comercial

Ibrance ®

Como este medicamento funciona?

O medicamento palbociclibe é um inibidor de quinase dependente de ciclina (CD4 e CD6) que atua bloqueando a progressão celular e reduzindo consequentemente a proliferação das células tumorais positivas para o receptor de estrogênio (ER) e negativas para o receptor tipo 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2). ^[3]

Quais indicações da bula brasileira?

O medicamento palbociclibe não apresenta registro no Brasil e portanto não apresenta indicação avaliada. Nos Estados Unidos o medicamento é aprovado pelo FDA (Food and Drug Administration) para o tratamento do carcinoma de mama localmente avançado ou metastático em mulheres na pós-menopausa que apresentam receptor de estrogênio positivo (ER+) e negativo para o receptor tipo 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2), em combinação com agentes antiestrógenos como o letrozol. ^[4]

O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?

Não, por não possuir registro no Brasil, o SUS não disponibiliza o medicamento para o tratamento do câncer de mama.

O medicamento palbociclibe não é uma opção terapêutica disponível para o tratamento do câncer de mama HER2-negativo, localmente avançado e metastático conforme descrito na Portaria Conjunta no 4, de 23 de janeiro de 2018, que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Carcinoma de Mama. A presente versão atualiza as Diretrizes para a detecção precoce do câncer de mama, sobre o rastreamento mamográfico e incorpora também as recomendações da CONITEC, especificamente quanto ao uso do trastuzumabe na quimioterapia adjuvante/prévia do câncer de mama metastático em pacientes de alto risco HER2 positivo. Dentre os quimioterápicos recomendados para as mulheres na pós-menopausa para diferentes riscos estão citados o tamoxifeno ou inibidores da aromatase (anastrozol, exemestano, letrozol), doxorrubicina, ciclofosfamida, fluoruracila, epirrubicina e docetaxel em diferentes esquemas quimioterápicos. Entretanto, a disponibilização do medicamento dependerá do protocolo de cada instituição que realiza o tratamento oncológico.

Referências

1. ↑ Grupo ATC Acesso em: 19/02/2018
2. ↑ Código ATC Acesso em: 19/02/2018
3. ↑ Bula americana do medicamento Ibrance ® Acesso em: 19/02/2018
4. ↑ Bula americana do medicamento Ibrance ® Acesso em: 19/02/2018

• As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.