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==Classe terapêutica== Radiofármacos Terapêuticos <span styleref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=V10 Grupo ATC] Acesso 05/03/2018</ref> [[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - V10XX03 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=V10XX03 Código ATC] Acesso 05/03/2018</ref> Isótopos radioativos antineoplásicos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351056733201354/?substancia="font25410 Classe Terapêutica -sizeRegistro ANVISA] Acesso 05/03/2018</ref> ==Nomes comerciais== Xofigo ® ==Indicações== O medicamento '''cloreto de rádio (223 Ra)''' é indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer de próstata resistente à castração com metástases ósseas sintomáticas e sem metástases viscerais conhecidas. <ref>[https:large;color//www.farmacia.bayer.com.br/produtos/visualizar-bula.aspx?bula=produtos/bulas/133-Xofigo_SMPC.pdf Bula do medicamento do profissional] Acesso em:blue"05/03/2018 </ref> ==Informações sobre o medicamento== * '''Mecanismo de ação''' O medicamento '''cloreto de rádio (223 Ra)''' é um medicamento radiofármaco emissor de partículas alfa (um tipo de radiação ionizante) com efeito antineoplásico direcionado às metástases ósseas. A parte ativa do '''cloreto de rádio (223 Ra)''' é o isótopo Rádio-223 (como cloreto de rádio (223 Ra)), que mimetiza o cálcio e se direciona seletivamente aos ossos, especificamente às áreas de metástases ósseas, formando complexos com o mineral ósseo hidroxiapatita. A alta energia linear transferida dos emissores alfa provoca uma alta frequência de quebra da fita dupla de DNA em células tumorais adjacentes, resultando em um efeito citotóxico potente. O medicamento '''cloreto de rádio (223 Ra)'''Esta página encontrapossui uma meia-vida de 11,4 dias, ou seja, sua dose radioativa inicial cai pela metade (50%) após este período. E possui validade de 28 dias, ou seja, este é prazo para que sua dose radioativa decaia a zero. Assim, é de extrema importância um bom planejamento para que o medicamento tenha a dose necessária para o paciente na data prevista para administração. * '''Informações adicionais''' Considerando tratar-se de uma fonte de radioatividade, o transporte <ref>[http://appasp.cnen.gov.br/seguranca/normas/pdf/Nrm501.pdf Norma CNEN NE 5.01 - Resolução CNEN nº 013/88] Acesso em atualização: 05/03/2018<ref>, recebimento, preparo, uso, manuseio <ref>[http://appasp.cnen.gov.br/seguranca/normas/pdf/Nrm601.pdf Norma CNEN NN06.1 - Resolução CNEN nº 005/99] Acesso em: 05/03/2018<ref> <ref>[http://appasp.cnen.gov.br/seguranca/normas/pdf/Nrm305.pdf Norma CNEN NN3.05 – Resolução CNEN nº 159/13] Acesso em: 05/03/2018<ref> e descarte <ref>[http://appasp.cnen.gov.br/seguranca/normas/pdf/Nrm801.pdf Norma CNEN NN 8.01 – Resolução CNEN nº 167/14] Acesso em: 05/03/2018 </ref> de radiofármacos devem estar em conformidade com a regulamentação nacional para materiais radioativos, no sentido de atender a todos os requisitos de radioproteção e segurança. * '''Serviços de Medicina Nuclear''' Os serviços de medicina nuclear, onde obrigatoriamente serão realizadas as aplicações do '''cloreto de rádio (223 Ra)''', deverão seguir as normas da [http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=02/09/2008&jornal=1&pagina=26&totalArquivos=56 Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) nº 38, de 4 de junho de 2008], a qual dispõe sobre a instalação e o funcionamento de Serviços de Medicina Nuclear "in vivo", estabelecendo, a partir do seu Regulamento Técnico, os requisitos e parâmetros de controle sanitário para a instalação e o funcionamento de Serviços de Medicina Nuclear "in vivo", visando à defesa da saúde dos pacientes, dos profissionais envolvidos e do público em geral. * '''Saúde Suplementar''' Segundo [http://www.ans.gov.br/images/stories/parecer_tecnico/uploads/parecer_tecnico/_parecer_tecnico_54_medicamento_radiofarmaco_xofigo.pdf Parecer Técnico nº 54/GEAS/GGRAS/DIPRO/2017] da Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS), a cobertura por parte das operadoras de planos de saúde é '''obrigatória''' se “o tratamento de pacientes com câncer de próstata resistente à castração (CPRC) com metástases ósseas sintomáticas e sem metástases viscerais conhecidas, conforme disposto em bula”. '''O medicamento cloreto de rádio (223 Ra) não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).''' A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Art. 54 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2015-2018/2016/decreto/D8901.htm Decreto nº 8.901, de 10 de novembro de 2016], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT. Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado. ==Referências==<references/span>*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''