Mudanças entre as edições de "Trastuzumabe entansina"

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(Quais indicações da bula brasileira?)
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Conforme bula aprovada pela ANVISA, o medicamento [[trastuzumabe entansina]] está indicado para:
 
Conforme bula aprovada pela ANVISA, o medicamento [[trastuzumabe entansina]] está indicado para:
  
- Tratamento do câncer de mama HER2-positivo metastático ou localmente avançado não ressecável, que tenham recebido tratamento prévio com [[trastuzumabe]] e um taxano, como monoterapia <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=5392022017&pIdAnexo=5626281 Bula do medicamento do profissional] Acesso em: 07/08/2017</ref>.
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- tratamento do câncer de mama HER2-positivo metastático ou localmente avançado não ressecável, que tenham recebido tratamento prévio com [[trastuzumabe]] e um taxano, como monoterapia <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=5392022017&pIdAnexo=5626281 Bula do medicamento do profissional] Acesso em: 07/08/2017</ref>.
  
 
==O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?==
 
==O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?==

Edição das 21h57min de 14 de dezembro de 2017

É importante destacar que devido à complexidade do financiamento e dos tratamentos oncológicos, estes serão apresentados de forma diferenciada dos demais medicamentos da plataforma Ceos.

Grupo Principal

Agentes antineoplásicos e imunomoduladores.[1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - L01XC14 [2]

Nome comercial

Kadcyla ®

Como este medicamento funciona?

O medicamento trastuzumabe entansina resulta da conjugação (associação) de trastuzumabe, um anticorpo (imunoglobulina que imita a IgG humana) contra a proteína HER2, com a entansina (DM1), um fármaco que inibe uma proteína fundamental para a multiplicação das células. O anticorpo e o fármaco são ligados por um ligante que serve para limitar a liberação do conjugado para o resto do corpo, aumentando e direcionando a ação de DM1 nas células-alvo, ou seja, tem os mecanismos de ação de trastuzumabe e de DM1 [3].

Quais indicações da bula brasileira?

Conforme bula aprovada pela ANVISA, o medicamento trastuzumabe entansina está indicado para:

- tratamento do câncer de mama HER2-positivo metastático ou localmente avançado não ressecável, que tenham recebido tratamento prévio com trastuzumabe e um taxano, como monoterapia [4].

O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?

Não, o SUS não disponibiliza este medicamento.

A Portaria nº 1.008, de 30 de setembro de 2015, que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Carcinoma de Mama orienta que o trastuzumabe entansina no tratamento do câncer de mama deve ser submetido à análise pela CONITEC, em termos de eficácia, efetividade, custo efetividade e, se possível, de custo oportunidade. Até o momento, não constam consultas públicas disponibilizadas pelo Ministério da Saúde que contemplem o tratamento com trastuzumabe entansina para pacientes com carcinoma de mama.

Referências

  1. Grupo ATC Acesso em: 14/12/2017
  2. [ https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01XC14 Código ATC] Acesso em: 14/12/2017
  3. Bula do medicamento do paciente Acesso em: 14/12/2017
  4. Bula do medicamento do profissional Acesso em: 07/08/2017
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.