Mudanças entre as edições de "Trastuzumabe entansina"

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== Classe terapêutica ==
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'''''É importante destacar que devido à complexidade do financiamento e dos tratamentos oncológicos, estes serão apresentados de forma diferenciada dos demais medicamentos da plataforma Ceos.'''''
  
Antineoplásico (anticorpo monoclonal)
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==Grupo Principal==
  
== Nomes Comerciais ==
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Agentes antineoplásicos e imunomoduladores.<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01XC14&showdescription=yes] Acesso em: 07/08/2017</ref>
  
Kadcyla
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[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L01XC14  <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01XC14 Código ATC] Acesso em: 11/08/2017</ref>
  
==Resumo==
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==Nome comercial==
  
O [[trastuzumabe entansina]] tem registro na ANVISA mas não é contemplado pelas diretrizes do SUS para tratamento de câncer de mama
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Kadcyla ®
  
==Principais informações==
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==Como este medicamento funciona?==
  
O [[trastuzumabe entansina]] (T-DM1) é composto de um anticorpo monoclonal ([[trastuzumabe]]) conjugado a um fármaco citotóxico (CAF). O [[trastuzumabe]], liga-se ao fármaco inibidor de microtúbulo DM1 (um derivado da maitansina). Entansina refere-se ao complexo MCC-DM1. A partir de uma ligação ao subdomínio do receptor HER2, T-DM1 sofre internalização mediada pelo receptor com posterior degradação lisossomal, o que resulta na liberação intracelular de DM1 contendo catabólitos citotóxicos.
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O medicamento [[trastuzumabe, entansila]] resulta da conjugação (associação) de trastuzumabe, um anti-corpo (imunoglobulina que imita a IgG humana) contra a proteína HER2, com a entansina (DM1), um fárma-co que inibe uma proteína fundamental para a multiplicação das células. O anticorpo e o fármaco são liga-dos por um ligante que serve para limitar a liberação do conjugado para o resto do corpo, aumentando e direcionando a ação de DM1 nas células-alvo, ou seja, tem os mecanismos de ação de trastuzumabe e de DM1. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=5392022017&pIdAnexo=5626276 Bula do medicamento do paciente] Acesso em: 07/08/2017.</ref>
  
==Registro na ANVISA==
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==Quais indicações da bula brasileira?==
  
Este medicamento tem registro na ANVISA desde janeiro de 2014.
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Conforme bula aprovada pela ANVISA, o medicamento [[trastuzumabe, entansina]] está indicado para:
  
Está indicado no Brasil, conforme bula aprovada pela ANVISA, em monoterapia para tratamento de pacientes com câncer de mama HER2-positivo metastático ou localmente avançado não ressecável, que tenham recebido tratamento prévio com [[trastuzumabe]] e um taxano.<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=3390712014&pIdAnexo=2038058 Bula do medicamento] Acesso em: 30/08/2016</ref>
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- Tratamento do câncer de mama HER2-positivo metastático ou localmente avançado não ressecável, que tenham recebido tratamento prévio com trastuzumabe e um taxano, como monoterapia. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=5392022017&pIdAnexo=5626281 Bula do medicamento do profissional] Acesso em: 07/08/2017.</ref>
  
==Disponibilidade do medicamento no SUS==
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==O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?==
  
A [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2015/prt1008_30_09_2015.html Portaria nº 1.008, de 30 de setembro de 2015], que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Carcinoma de Mama, especifica que os medicamentos como [[lapatinibe]], [[pertuzumabe]] e [[trastuzumabe entansina]], devem ser submetidos à análise pela CONITEC, em termos de eficácia, efetividade, custo-efetividade e, se possível, de custo-oportunidade.
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Não, o SUS não disponibiliza este medicamento.
  
Portanto, o [[trastuzumabe entansina]] não está disponível no SUS.  
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A [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/DiretrizesDiagnosticasTerapeuticas_CarcinomaMama.pdf Portaria nº 1.008, de 30 de setembro de 2015], que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Carcinoma de Mama orienta que o [[trastuzumabe, entansina]] no tratamento do câncer de mama deve ser submetido à análise pela CONITEC, em termos de eficácia, efetividade, custo efetividade e, se possível, de custo oportunidade. Até o momento, não constam consultas públicas disponibilizadas pelo Ministério da Saúde  que contemplem o tratamento com [[trastuzumabe, entansila]] para pacientes com carcinoma de mama.
  
 
==Referências==
 
==Referências==
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição das 21h16min de 10 de outubro de 2017

É importante destacar que devido à complexidade do financiamento e dos tratamentos oncológicos, estes serão apresentados de forma diferenciada dos demais medicamentos da plataforma Ceos.

Grupo Principal

Agentes antineoplásicos e imunomoduladores.[1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - L01XC14 [2]

Nome comercial

Kadcyla ®

Como este medicamento funciona?

O medicamento trastuzumabe, entansila resulta da conjugação (associação) de trastuzumabe, um anti-corpo (imunoglobulina que imita a IgG humana) contra a proteína HER2, com a entansina (DM1), um fárma-co que inibe uma proteína fundamental para a multiplicação das células. O anticorpo e o fármaco são liga-dos por um ligante que serve para limitar a liberação do conjugado para o resto do corpo, aumentando e direcionando a ação de DM1 nas células-alvo, ou seja, tem os mecanismos de ação de trastuzumabe e de DM1. [3]

Quais indicações da bula brasileira?

Conforme bula aprovada pela ANVISA, o medicamento trastuzumabe, entansina está indicado para:

- Tratamento do câncer de mama HER2-positivo metastático ou localmente avançado não ressecável, que tenham recebido tratamento prévio com trastuzumabe e um taxano, como monoterapia. [4]

O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?

Não, o SUS não disponibiliza este medicamento.

A Portaria nº 1.008, de 30 de setembro de 2015, que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Carcinoma de Mama orienta que o trastuzumabe, entansina no tratamento do câncer de mama deve ser submetido à análise pela CONITEC, em termos de eficácia, efetividade, custo efetividade e, se possível, de custo oportunidade. Até o momento, não constam consultas públicas disponibilizadas pelo Ministério da Saúde que contemplem o tratamento com trastuzumabe, entansila para pacientes com carcinoma de mama.

Referências

  1. [1] Acesso em: 07/08/2017
  2. Código ATC Acesso em: 11/08/2017
  3. Bula do medicamento do paciente Acesso em: 07/08/2017.
  4. Bula do medicamento do profissional Acesso em: 07/08/2017.
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.