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Linha 1: |
| − | ==Classe terapêutica==
| + | '''''É importante destacar que devido à complexidade do financiamento e dos tratamentos oncológicos, estes serão apresentados de forma diferenciada dos demais medicamentos da plataforma Ceos.''''' |
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| − | Antineoplásico (inibidor da proteína tirosinoquinase)
| + | ==Grupo Principal== |
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| − | ==Nomes comerciais== | + | Agentes antineoplásicos e imunomoduladores <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L&showdescription=yes Grupo ATC] Acesso em: 27/07/2017</ref> |
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| − | Tasigna
| + | [[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L01XE08 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01XE08 Código ATC] Acesso em: 27/07/2017</ref> |
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| − | ==Principais informações== | + | ==Nome comercial== |
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| − | [[Nilotinibe, cloridrato de|Nilotinobe]] inibe seletivamente a proliferação e induz a apoptose em linhagens celulares e, principalmente, em células leucêmicas cromossomo Philadelphia positivo de pacientes com Leucemia Mieloide Crônica <ref> [http://www.portal.novartis.com.br/UPLOAD/ImgConteudos/1800.pdf] Bula do medicamento</ref>.
| + | Tasigna® |
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| − | Esse medicamento é indicado para o tratamento de pacientes adultos com LMC cromossomo Philadelphia positivo em fase crônica ou em fase acelerada após falha ou intolerância a pelo menos uma terapia prévia, incluindo imatinibe <ref> [http://www.portal.novartis.com.br/UPLOAD/ImgConteudos/1800.pdf] Bula do medicamento</ref>.
| + | ==Como este medicamento funciona?== |
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| − | O Ministério da Saúde incluiu o dasatinibe e o nilotinibe para tratamento de segunda linha de LMC no Sistema Único de Saúde. A decisão foi publicada no dia 5 de novembro de 2013 no Diário Oficial da União<ref> [http://www.abrale.org.br/noticia/ministerio-da-saude-amplia-acesso-de-medicamento-para-lmc] Ministério da Saúde amplia acesso de medicamento para LMC</ref>. | + | Em pacientes com leucemia mieloide crônica, uma alteração no DNA (material genético) desencadeia um sinal que faz com que o corpo produza glóbulos brancos anormais (células leucêmicas). O medicamento [[Nilotinibe, cloridrato de|Nilotinobe]] bloqueia este sinal e, então, interrompe a produção destas células.<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=8620262017&pIdAnexo=6532506 Bula do medicamento do paciente] Acesso em: 27/07/2017</ref> |
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| − | De acordo com o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da Leucemia Mielóide Crônica do Adulto, com relação às linhas terapêuticas para tratamento da doença, o nilotinibe é utilizado para controle da doença nas fases crônica e de transformação, em pacientes que apresentaram falha terapêutica ou intolerância ao uso do imatinibe ou do dasatinibe e quando não houver condições clínicas para TCTH-AL. É usado como medicamento de segunda linha terapêutica <ref> [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2013/ANEXO/anexo_prt1219_04_11_2013.pdf]
| + | ==Quais indicações da bula brasileira?== |
| − | Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – Leucemia mieloide crônica do adulto</ref>.
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| | + | Conforme bula aprovada pela Anvisa, o medicamento [[nilotinibe]] está indicado para: |
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| | + | - o tratamento de pacientes adultos com leucemia mieloide crônica cromossomo Philadelphia-positivo (LMC Ph+) em fase crônica recém-diagnosticada; |
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| − | ==Informações sobre o medicamento/alternativas==
| + | - o tratamento de pacientes adultos com leucemia mieloide crônica cromossomo Philadelphia-positivo (LMC Ph+) em fase crônica; |
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| − | O Ministério da Saúde centralizou a aquisição do medicamento oncológico Nilotinibe 200mg para tratamento dos pacientes portadores de Leucemia Mielóide Crônica (LMC), que apresentarem os critérios de elegibilidade definidos no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para Leucemia Mielóide Crônica (LMC), publicado pelo Ministério da Saúde e atendidos no Sistema Único de Saúde. O medicamento é encaminhado pelo Ministério da Saúde e dispensado aos hospitais habilitados em oncologia no SUS pela Assistência Farmacêutica das secretarias estaduais de saúde.
| + | - o tratamento de pacientes adultos com leucemia mieloide crônica cromossomo Philadelphia-positivo (LMC Ph+) ou em fase acelerada após falha ou intolerância a pelo menos uma terapia prévia, incluindo [[imatinibe, mesilato de]].<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=8620262017&pIdAnexo=6532515 Bula do medicamento do profissional] Acesso em: 27/07/2017</ref> |
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| | + | ==O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?== |
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| − | A '''atenção especializada em oncologia''' está composta por estabelecimentos habilitados como Unidade de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (UNACON) ou Centro de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (CACON). São instituições destinadas ao atendimento integral dos pacientes oncológicos e devem fornecer a medicação prescrita, desde que de eficiência comprovada. Estes centros são financiados e os critérios para tratamento são definidos pela União (Ministério da Saúde).
| + | O medicamento [[Nilotinibe, cloridrato de|Nilotinobe]] é apresentado como uma das opções terapêuticas citadas na [http://conitec.gov.br/images/FichasTecnicas/PCDT_LeucemiaMieloideCr%C3%B4nicaAdulto_Retificada.pdf Portaria nº 1219 de 04 de novembro de 2013, retificada em 07/01/2015], que aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Leucemia Mieloide Crônica do Adulto. A utilização do medicamento deve ocorrer em caso de falha terapêutica ou intolerância ao [[Mesilato de Imatinibe]], sendo usado excludentemente com o [[dasatinibe]] como medicamentos de 2ª linha terapêutica, '''entretanto, a disponibilização do medicamento dependerá do protocolo de cada instituição que realiza o tratamento oncológico.''' |
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| − | Desta forma, o tratamento a pacientes com neoplasia, após implementação dos CACON(s)/UNACON, é realizado através dessas instituições, as quais são clínicas e hospitais cadastrados no SUS com o objetivo de tratar integralmente pacientes com essa patologia.
| + | ==Referências== |
| − | | + | <references/> |
| − | Ressalta-se que, a compra e administração do tratamento é toda efetuada pelos CACON(s)/UNACON, com posterior cobrança da UNIÃO através de APAC – Autorização para Procedimentos de Alta Complexidade, a qual é realizada com a codificação em conformidade com os procedimentos tabelados, e, em conformidade com o tratamento realizado em cada paciente.
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| − | Ressalta-se ainda que, com a implantação da APAC-ONCO, a tabela de procedimentos do SUS não refere a medicamentos, mas sim indicações terapêuticas de tipos e situações tumorais especificadas em cada procedimento descrito e independente de esquema terapêutico utilizado, conforme orientação exarada pela UNIÃO dentro de sua competência para organização do Sistema.
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| − | Salvo algumas poucas exceções, '''o Ministério da Saúde e as Secretarias de Saúde não padronizam nem fornecem medicamentos antineoplásicos diretamente aos hospitais ou aos usuários do SUS'''. Os procedimentos quimioterápicos da tabela do SUS não fazem referência a qualquer medicamento e são aplicáveis às situações clínicas específicas para as quais terapias antineoplásicas medicamentosas são indicadas. Ou seja, '''os hospitais credenciados no SUS e habilitados em Oncologia são os responsáveis pelo fornecimento de medicamentos oncológicos que eles, livremente, padronizam, adquirem e fornecem, cabendo-lhes codificar e registrar conforme o respectivo procedimento. Assim, a partir do momento em que um hospital é habilitado para prestar assistência oncológica pelo SUS, a responsabilidade pelo fornecimento do medicamento antineoplásico é desse hospital, seja ele público ou privado, com ou sem fins lucrativos.'''
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| − | São os CACON/UNACONs que podem informar os tratamentos disponíveis para as neoplasias e esclarecer as diretrizes estabelecidas nas Portarias. Sugerimos consulta à instituição correspondente à região de residência do paciente para verificar a possibilidade de atendimento e os tratamentos disponíveis.
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| − | BLUMENAU - MACRORREGIÃO VALE DO ITAJAÍ
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| − | Fundação Hospitalar de Blumenau/ Hospital Santo Antônio (UNACON)
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| − | Rua Itajaí, nº 545, Vorstadt, – 89015-200- Blumenau -SC
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| − | Telefone: 47 3231-4000/3231-4009
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| − | Fax: (47) 3231-4077
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| − | Hospital Santa Isabel/ Sociedade Divina Providência (UNACON com serviço de radioterapia)
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| − | Rua: Marechal Floriano Peixoto, nº 300- Centro -CEP-89.010-906- Blumenau – SC
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| − | Telefone: (47) 3321-1000
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| − | Fax: (47) 3321-1001/ 3326-9258
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| − | CHAPECÓ - MACRORREGIÃO EXTREMO OESTE
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| − | Hospital Regional do Oeste/ Associação Hospitalar Lenoir Vargas Ferreira (UNACON com serviço de radioterapia e hematologia)
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| − | Rua Florianópolis, nº1448 E - CEP- 89.812-121- Chapecó – SC
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| − | Telefone: (49) 3321-6500 / 3321-6511
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| − | Fax: (49) 3321-6571
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| − | CRICIÚMA - MACRORREGIÃO CRICIÚMA
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| − | Hospital São José/ Sociedade Caritativa Santo Agostinho (UNACON com serviço de radioterapia e hematologia)
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| − | Rua Coronel Pedro Benedet, nº 630, Centro -CEP-88.801-250-Criciúma – SC
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| − | Telefone: (48) 3431-1500
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| − | Fax: (48) 3431-1617
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| − | FLORIANÓPOLIS - MACRORREGIÃO GRANDE FLORIANÓPOLIS
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| − | Centro de Pesquisas Oncológicas - CEPON/ Fundação de Apoio ao Hemocentro (UNACON com serviço de radioterapia e hematologia)
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| − | Rodovia Admar Gonzaga, SC nº 404, km 0,5, Itacorubi, -CEP- 88.034-000 Florianópolis – SC
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| − | Telefone: (48) 3331-1400 / 33311440
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| − | Fax: (48) 3331-1467
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| − | | |
| − | | |
| − | Hospital Carmela Dutra/ CEPON/ Fundação de Apoio ao Hemocentro (hematologia)
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| − | | |
| − | Rua Irmã Benvarda, nº 208, Centro -CEP: 88.015-270- Florianópolis – SC
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| − | Telefone: (48) 3251-7500 / 3251-7505
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| − | Fax: (48) 3251-7506
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| − | | |
| − | Hospital Governador Celso Ramos/ Fundação de Apoio ao Hemocentro (UNACON com serviço de radioterapia e hematologia)
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| − | | |
| − | Rua Irmã Benwarda, nº 297, Centro- CEP: 88.015-270 Florianópolis – SC
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| − | Telefone: (48) 3251-7000
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| − | Fax: (48) 3251-7028
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| − | | |
| − | | |
| − | Hospital Infantil Joana de Gusmão (UNACON exclusiva de oncologia pediátrica)
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| − | | |
| − | Rua Rui Barbosa, nº152, Agronômica- CEP- 88.025-301-Florianópolis – SC
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| − | Telefone: (48) 3251-9000
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| − | Fax: (48) 3251-9013/ 3251-9024
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| − | Hospital Universitário/ Universidade Federal de Santa Catarina (UNACON com serviço de hematologia)
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| − | Campus Universitário, CEP-88040-970-Florianópolis – SC
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| − | Telefone: (48) 3721-9100 / 3721-9163
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| − | Fax: (48) 3721-8354
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| − | | |
| − | Hospital de Caridade - Radioterapia
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| − | Rua Menino Deus, 376, Centro, Florianópolis – SC
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| − | Telefone: (48) 3223-2085
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| − | Fax: (48) 3223-2919
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| − | | |
| − | | |
| − | | |
| − | ITAJAÍ - MACRORREGIÃO VALE DO ITAJAÍ
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| − | Hospital e Maternidade Marieta Konder Bornhansen/ Inst. das Pequenas Missionárias Maria Imaculada (UNACON)
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| − | | |
| − | Avenida Marcos Konder, nº 1111-Centro -CEP- 88.301- 303- Itajaí – SC
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| − | Telefone: (47) 3249-9400
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| − | Fax: (47) 3348-8946
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| − | | + | *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''' |
| − | JARAGUÁ DO SUL
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| − | Hospital e Maternidade São José
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| − | Rua: Dr. Waldemiro Mazurechen, nº 80 – Centro- CEP- 89.251-830- Jaraguá do Sul-SC
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| − | Telefone: (47) 3274-5000 / 3275-1640
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| − | Fax: (47) 3371-1588
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| − | | |
| − | | |
| − | JOAÇABA – MACRORREGIÃO MEIO-OESTE
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| − | | |
| − | Hospital Universitário Santa Terezinha/ Fundação Universidade do Oeste de Santa Catarina (UNACON com serviço de radioterapia)
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| − | Travessa Domingos Floriani Bonato, nº 37-CEP- 89600-000-Joaçaba-SC
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| − | Telefone: (49) 355-19500
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| − | Fax: (49) 3551-9540
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| − | | |
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| − | JOINVILLE - MACRORREGIÃO NORDESTE
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| − | Hospital Municipal São José (CACON)
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| − | | |
| − | Avenida Getulio Vargas, nº 238 – 89.202-000 -Joinville – SC
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| − | Telefones: (47) 34416-666 / 3441-6605.
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| − | coordenahmsj@yahoo.com.br Mª Helena 34416568
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| − | Hospital Materno Infantil Dr. Jeser Amarante Farias – Fone: 047- 31451609
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| − | | |
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| − | LAGES - MACRORREGIÃO PLANALTO SERRANO
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| − | | |
| − | Hospital Geral e Maternidade Tereza Ramos (UNACON)
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| − | | |
| − | Rua Marechal Deodoro, nº 799- Centro, -CEP-88.501-001- Lages – SC
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| − | Telefone: (49) 3251-0022
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| − | Fax: (49) 3251-0004
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| − | | |
| − | | |
| − | PORTO UNIÃO - MACRORREGIÃO PLANALTO NORTE
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| − | | |
| − | Hospital de Caridade São Braz de Porto União (UNACON)
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| − | | |
| − | Rua Frei Rogério, nº579 - CEP- 89400-000- Porto União – SC
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| − | Telefone/ Fax: (42) 3521-2233
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| − | | |
| − | | |
| − | TUBARÃO – MACROREGIÃO SUL
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| − | | |
| − | Hospital Nossa Senhora da Conceição/ Sociedade Divina Providência (UNACON)
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| − | | |
| − | Rua Vidal Ramos, nº 215-CEP- 88.701-160 -Tubarão-SC
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| − | Telefone: (48) 3631-7000 – Onco:36317052 (enfª Ariane)
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| − | Fax: (48) 3631-7088
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| − | ==Referências==
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| − | <references>
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Em pacientes com leucemia mieloide crônica, uma alteração no DNA (material genético) desencadeia um sinal que faz com que o corpo produza glóbulos brancos anormais (células leucêmicas). O medicamento Nilotinobe bloqueia este sinal e, então, interrompe a produção destas células.[3]
- o tratamento de pacientes adultos com leucemia mieloide crônica cromossomo Philadelphia-positivo (LMC Ph+) em fase crônica recém-diagnosticada;
- o tratamento de pacientes adultos com leucemia mieloide crônica cromossomo Philadelphia-positivo (LMC Ph+) em fase crônica;
- o tratamento de pacientes adultos com leucemia mieloide crônica cromossomo Philadelphia-positivo (LMC Ph+) ou em fase acelerada após falha ou intolerância a pelo menos uma terapia prévia, incluindo imatinibe, mesilato de.[4]
