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[[Agomelatina]] é destinado ao tratamento do transtorno depressivo maior em adultos. <ref> [http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=11784722016&pIdAnexo=3052165 Bula do medicamento] Acesso em: 05/12/2016 </ref>
Em documento emitido pela European Medicines Agency (EMA), uma preocupação relativa ao uso deste medicamento refere-se ao fato do possível comprometimento hepático que pode ocorrer devido ao seu mecanismo de ação. A EMA recomenda que seja realizado exame antes e durante o tratamento com o medicamento, para verificar a função hepática dos pacientes.<ref> União Europeia. European Medicines Agency. Disponível em: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Assessment_Report_-_Variation/human/000916/WC500157632.pdf. Acesso em: 13/07/2017 </ref> Além disso, tal recomendação também pode ser observada na bula brasileira do medicamento, especificamente no item advertências e precauções.
A agência regulatória do Reino Unido (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency) também apresentou alerta sanitário em relação ao risco de comprometimento hepático decorrente da utilização da agomelatina.<ref> Reino Unido. Drug Safety Update. Disponível em: https://www.gov.uk/search?q=agomelatine. Acesso em: 11/07/2017. </ref>
==Informações sobre o medicamento==