Mudanças entre as edições de "Rasagilina"

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(→‎Alertas Sanitários EMA e FDA)
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==Classe terapêutica==
 
==Classe terapêutica==
  
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Inibidor seletivo e irreversível da enzima MAO-B.
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Antiparkinsoniano
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[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - N04BD02
  
 
==Nomes comerciais==
 
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A [[rasagilina]] é indicada para o tratamento da Doença de Parkinson idiopática, como monoterapia ou como terapia adjuvante (associado à levodopa) em pacientes com flutuações de fim de dose.
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<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=24322062016&pIdAnexo=3980425 Bula do medicamento] Acesso em: 04/11/2016 </ref>
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==Informações sobre o medicamento==
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'''O medicamento [[rasagilina]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
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A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Art. 33 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2013/Decreto/D8065.htm Decreto nº 8.065/2013], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT.
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Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
  
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'''Rasagilina''' é um seletivo e irreversível inibidor da Monoamino oxidase B (MAO-B) que pode ser usado tanto como monoterapia ou como terapêutica adjuvante da levodopa. <ref> PISTACCHI, Michele et al. Rasagiline and Rapid Symptomatic Motor Effect in Parkinson’s Disease: Review of Literature. Neurology and therapy, v. 3, n. 1, p. 41-66, 2014. </ref>  
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Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza diversos medicamentos, que não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia. Estão disponíveis no SUS, os seguintes medicamentos:<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Os medicamentos informados foram sugeridos com base no Formulário Terapêutico Nacional (2010) e Rename (2014)]</ref>
  
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É utilizado para tratar a doença de Parkinson, que é uma desordem progressiva do cérebro onde provoca tremores, lentidão de movimentos e rigidez muscular.
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*[[Amantadina]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  
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As monoamina oxidases, MAO-A e MAO-B, são isoenzimas presentes na membrana das mitocôndrias de células neuronais e não neuronais, cuja principal função in vivo é catalisarem a desaminação oxidativa de diversas aminas biogênicas, como monoaminas neurotransmissoras e neuromoduladoras (dopamina, noradrenalina, adrenalina, serotonina) relacionadas com o movimento, a cognição, o comportamento, e que são essenciais à neurotransmissão no sistema nervoso central. Devido aos seus papéis no metabolismo das catecolaminas neurotransmissoras, MAO-A e MAO-B são consideradas farmacologicamente interessantes, e inibidores reversíveis e irreversíveis destas isoformas são usados clinicamente para tratar doenças neurológicas incluindo a doença de Parkinson. <ref> Repositório da Universidade de Lisboa. Faculdade de Farmácia (FF) - Dissertações de Mestrado. autora: Telma Carina Tomé dos Reis (2012).</ref>
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*[[Bromocriptina]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  
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==Alertas Sanitários EMA e FDA==
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*[[Biperideno, Cloridrato de ]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  
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Segundo consta na European Medicines Agency (EMA -2016), '''rasagilina''' só pode ser obtido com receita médica e não deve ser usado em pacientes com graves problemas de fígado.
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*[[Entacapona]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  
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'''Rasagilina''' foi estudada em três estudos principais que envolveram um total de 1.563 pacientes com doença de Parkinson. No primeiro estudo, duas doses diferentes de rasagilina tomadas isoladamente foram comparadas a placebo em 404 pacientes com estágio inicial. Os outros dois estudos envolveram um total de 1.159 pacientes com doença em fase posterior, em que a Rasagilina foi adicionada ao tratamento existente dos pacientes incluindo a levodopa. Ela foi comparada ao placebo ou entacapona. Os estudos duraram 26 e 18 semanas, respectivamente. Rasagilina foi mais eficaz do que o placebo em todos os estudos. <ref> Disponível em: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/000574/WC500030044.pdf. Acesso em 17/05/2016 </ref>
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*[[Levodopa + benserazida]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  
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'''Rasagilina''' é contra-indicado para uso com meperidina, tramadol, metadona, propoxifeno e inibidores da MAO (IMAO), incluindo outros inibidores seletivos da MAO-B, por causa do risco de síndrome serotoninérgica. Pelo menos 14 dias devem decorrer entre descontinuação de '''rasagilina''' e início do tratamento com esses medicamentos. É contra-indicado para uso com erva de São João e com a ciclobenzaprina, além disso, também é contra-indicado para uso com dextrometorfano por causa do risco de episódio de psicose ou comportamento bizarro. Não há antídoto específico para casos de overdose. [Disponível em: http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2014/021641s016s017lbl.pdf. Acesso em 07/06/2016]
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*[[Levodopa + carbidopa]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  
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== Padronização no SUS ==
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*[[Pramipexol]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  
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O fármaco '''Rasagilina''' não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas.
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*[[Selegilina]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  
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==Informações sobre o medicamento/alternativas==
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*[[Tolcapona]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  
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Alternativamente o Ministério da Saúde através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, disponibiliza aos pacientes portadores de doença de Parkinson (CID 10 G20), segundo critérios estabelecidos no Protocolo e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde, os medicamentos [[Selegilina]], [[Pramipexol]], [[Amantadina]], [[Levodopa + carbidopa]], [[Levodopa + benserazida]], [[Biperideno]], [[Triexifenidil]], [[Bromocriptina]], [[Entacapona]] e [[Tolcapona]].
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Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto n. 7.508/2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
  
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[[Acesso ao Componente Especializado de Assistência Farmacêutica - CEAF]]
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É importante ressaltar que qualquer substituição de medicamento, é imprescindível que tenha-se o consentimento do médico assistente.
  
 
==Referências==
 
==Referências==
 
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Edição das 13h11min de 4 de novembro de 2016

Classe terapêutica

Antiparkinsoniano

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - N04BD02

Nomes comerciais

Azilect

Indicações

A rasagilina é indicada para o tratamento da Doença de Parkinson idiopática, como monoterapia ou como terapia adjuvante (associado à levodopa) em pacientes com flutuações de fim de dose. [1]

Informações sobre o medicamento

O medicamento rasagilina não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).

A RENAME contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Art. 33 do Decreto nº 8.065/2013, a atualização da RENAME compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC, a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT.

Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.

Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza diversos medicamentos, que não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia. Estão disponíveis no SUS, os seguintes medicamentos:[2]

  • Amantadina - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  • Entacapona - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  • Pramipexol - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  • Selegilina - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  • Tolcapona - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto n. 7.508/2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

É importante ressaltar que qualquer substituição de medicamento, é imprescindível que tenha-se o consentimento do médico assistente.

Referências

  1. ↑ Bula do medicamento Acesso em: 04/11/2016
  2. ↑ Os medicamentos informados foram sugeridos com base no Formulário Terapêutico Nacional (2010) e Rename (2014)
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