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Venlafaxina

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A seguinte Nota Técnica Nº61/2012 <ref> Disponível em: [http://portalsaude.saude.gov.br/portalsaude/arquivos/pdf/2013/Mar/22/venlafaxina.pdf Nota Técnica Nº61/2012-MS]</ref>, retirada do Portal da Saúde, foi elaborada por médicos e farmacêuticos que fazem parte do corpo técnico e consultivo do Ministério da Saúde e possui caráter informativo, não se constituindo em Protocolo Clínico ou Diretriz Terapêutica. A Nota apresenta a política pública oferecida pelo Sistema Único de Saúde - SUS e tem por objetivos subsidiar a defesa da União em juízo e tornar mais acessível, aos operadores jurídicos em geral, informações de cunho técnico e científico, disponibilizadas em documentos oficiais produzidos pelos órgãos competentes do SUS e/ou outras agências internacionais, sem substituí-los.== Classe terapêutica ==
==Informações Gerais==Antidepressivo
Princípio Ativo: <strong> venlafaxina </strong> [[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - N06AX16
== Nomes Comerciais <ref> Saliente-se que: <UL typecomerciais =="square"><LI> Receituário com nome de Medicamento de Referência: pode-se dispensar o Medicamento de Referência ou o Medicamento Genérico.<LI> Receituário com nome de Medicamento Similar: pode-se dispensar apenas o Medicamento Similar.<LI> Receituário com nome do fármaco (DCB ou DCI): pode-se dispensar qualquer medicamento das três categorias: Referência, Similar e Genérico.</UL>
<strong> Nesse sentidoAlenthus XR, a fim de minimizar o custo das ações judiciais envolvendo medicamentos intercambiáveisEfexor XR, é de salutar importância a observância de possível alteração de precrição médica. </strong>Venforin, Venlaxin, Venlift OD, Veniz XR
Fontes: Portaria n° 3.916 de 30 de outubro de 1998; Fontes: RDC N° 84 de 19 de março de 2002; Resolução RDC N° 134/2003 e Resolução RDC N° 133/2003; Resolução RDC Nº 51, DE 15 DE AGOSTO DE 2007. Lei 9.787, de 10 de fevereiro de 1999. </ref>: <strong> Venforin®, Zyvifax®, Venlift Od®, Novidat®, Alenthus Xr®, Efexor®, e Venlaxin®. </strong> == Indicações==
Medicamento de ReferênciaO medicamento [[venlafaxina]] está indicado para: <strong> Zyvifax®, Efexor® e Efexor Xr®. </strong>
Medicamentos Similares: Tratamento da depressão, incluindo depressão com ansiedade associada. Prevenção de recaída e recorrência da depressão. Tratamento de ansiedade ou Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG), incluindo tratamento em longo prazo. Tratamento do Transtorno de Ansiedade Social (TAS), também conhecido como fobia social. Tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia, conforme definido no DSM-IV. <strongref> Alenthus Xr®, Novidat®, Venlaxin® e Venlift Od®[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula. asp?pNuTransacao=1286032015&pIdAnexo=2450791 Bula do medicamento] Acesso em: 01/11/2016 </strongref>
Medicamentos Genéricos: <strong> venlafaxina. </strong> == Informações sobre o medicamento==
=='''O que é a medicamento [[venlafaxina?==]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
A venlafaxina é a substância ativa [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos com os nomes comerciais acima expostos, um novo antidepressivo de uso oralhospitalar. Conforme o Art. 33 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2013/Decreto/D8065.htm Decreto nº 8.065/2013], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de estrutura química totalmente diferente dos antidepressivos tri e tetracíclicos e Incorporação de outros agentes antidepressivos conhecidos. É um potente inibidor Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da recaptação de aminas cerebrais Saúde nas membranas pré-sinápticasatribuições relativas à incorporação, inibindo a recaptação exclusão ou alteração de serotonina e agindo sobre a adrenalina e a dopamina. Este medicamento é encontrado tecnologias em cápsulas contendo venlafaxina em quantidade equivalente a 37,5mgsaúde pelo SUS, 50mg, 75mg bem como na constituição ou 150mgalteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT.
==O Sendo assim, o referido medicamento possui registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA? Para qual finalidade?==, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
SimEntretanto, possui registrocabe salientar que o SUS disponibiliza diversos medicamentos, que não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia. O uso aprovado pela ANVISA sãoEstão disponíveis no SUS, os seguintes medicamentos:<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Os medicamentos informados foram sugeridos com base no Formulário Terapêutico Nacional (2010) e Rename (2014)]</ref>
<OL><LI>Tratamento da depressão*[[Amitriptilina, incluindo depressão com ansiedade associada, para prevenção de recaída e recorrência da depressão. Também está indicado para o tratamento, incluindo tratamento a longo prazo, do transtorno de ansiedade generalizada (TAG), do transtorno de ansiedade social (TAS, também conhecido cloridrato|Amitriptilina]] - Consulte aqui como fobia social) e do transtorno do pânico.</OL>ter acesso ao medicamento
CASO o medicamento seja usado fora *[[Carbonato de tais indicações, configurarlítio]] -se-á uso fora da bula, não aprovado pela ANVISA, isto é, uso terapêutico do medicamento que a ANVISA não reconhece Consulte aqui como seguro e eficaz. Nesse sentido, o uso e as consequências clínicas de utilização desse ter acesso ao medicamento para tratamento não aprovado e não registrado na ANVISA é de responsabilidade do médico.
==O *[[Clomipramina, cloridrato|Clomipramina]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento possui preço registrado na Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos – CMED?==
A Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos – CMED*[[Fluoxetina, regulamentada pelo Decreto n° 4.766 de 26 de Junho de 2003, tem por finalidade a adoção, implementação e coordenação de atividades relativas à regulação econômica do mercado de medicamentos, voltados a promover a assistência farmacêutica à população, por meio de mecanismos que estimulem a oferta de medicamentos e a competitividade do setor.cloridrato|Fluoxetina]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
Consoante o site da ANVISA <ref> ANVISA. Disponível em *[http://portal.anvisa.gov.br/wps/portal/anvisa/home]. </ref>[Nortriptilina, o medicamento possui preço registrado na CMED <ref> ANVISA. Disponível em: [http://portal.anvisa.gov.br/wps/portal/anvisa/anvisa/home/!ut/p/c5/04_SB8K8xLLM9MSSzPy8xBz9CP0os3hnd0cPE3MfAwMDMydnA093Uz8z00B_AwN_Q6B8pFm8AQ7gaEBAdzjIPjwqjCDyeMz388jPTdUvyI0wyDJxVAQA7-yfGA!!/?1dmy&urile=wcm%3apath%3a/anvisa+portal/anvisa/pos+-+comercializacao+-+pos+-+uso/regulacao+de+marcado/assunto+de+interesse/mercado+de+medicamentos/listas+de+precos+de+medicamentos+03cloridrato|Nortriptilina]. Acesso em 14/05/2012. </ref>, <ref> ANVISA. Disponível em: [http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/61b903004745787285b7d53fbc4c6735/Lista_conformidade_020512.pdf?MOD=AJPERES]. Acesso em: 14/05/2012. </ref>- Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
==Há estudo Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Revisão Sistemática para Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto n. 7.508/2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o medicamento desta Nota Técnica?==justifiquem.
Alguns estudos buscaram avaliar a utilização da venlafaxina no tratamento de pacientes portadores de depressão. Os resultados demonstraram que o medicamento supracitado foi clinicamente eficaz para alcançar resposta terapêutica e remissão em pacientes com grande depressão sendo pelo menos tão eficaz quanto antidepressivos tricíclicos (ex: cloridrato de amitriptilina, cloridrato de clomipramina, cloridrato de nortriptilina disponíveis no SUS)<ref> Disponível em: [http://www.crd.york.ac.uk/crdweb/ShowRecord.asp?LinkFrom=OAI&ID=120091051]. Acesso em 09 de dezembro de 2011. </ref>, <ref> Disponível em: [http://jop.sagepub.com/cgi/content/abstract/23/6/708]. Acesso em 09 de dezembro de 2012. </ref>, <ref> Disponível em: [http://www.crd.york.ac.uk/crdweb/ShowRecord.asp?LinkFrom=OAI&ID=120091077]. Acesso em 09 de dezembro de 2011. </ref> Os antidepressivos mais extensivamente estudados são: amitriptilina, clomipramina e nortriptilina e fluoxetina. Estudos demonstram É importante ressaltar que os vários antidepressivos apresentam eficácia equivalente em grupos de pacientes, quando administrados em doses comparáveis. Como não se pode prever qual antidepressivo será o mais efetivo para um determinado paciente, a escolha é feita empiricamente. Falha na resposta com uma classe de antidepressivos ou um antidepressivo de uma classe não servem para predizer uma não-resposta à outra classe ou outro fármaco dentro de uma classe. Em adição às intervenções, a psicoterapia deveria ser empregada <ref> LACY, C. F.; ARMSTRONG, L. L.; GOLDMAN, M. P. Drug information Handbook, 12 ed. Lexi Comp: EUA, 2004. </ref>. ==Como a Food and Drug Administration – FDA avalia o medicamento?== A Food and Drug Administration – órgão regulador de medicamentos nos Estados Unidos concedeu o registro para esta medicação, entretanto não o indicou para o uso no tratamento das patologias: déficit de atenção e hiperatividade, transtorno alimentar, transtorno bipolar (fase depressiva), acidente vascular cerebral, depressão ocasionada por doença da perimenopausa, distimia, rubor da menopausa, transtorno obsessivo-compulsivo, transtorno qualquer substituição de estresse pós-traumático, transtorno disfórico pré-menstrual, episódios depressivos recorrentes (profilaxia) e cefaléia do tipo tensional (profilaxia). ==Qual são os efeitos colaterais e os riscos associados ao medicamento?== Os principais efeitos colaterais da venlafaxina são: dor torácica subesternal, calafrios, febre, dor no pescoço, enxaqueca, taquicardia, aumento do apetite, equimose, edema, ganho de peso, amnésia, confusão, despersonalização, hipestesia, pensamento anormal, vertigem, tosse aumentada, dispneia, prurido, anormalidade de acomodação, midríase, alteração do paladar, albuminúria e micção prejudicada. Este medicamento não é indicado a pessoas que tenham hipersensibilidade conhecida à velanfaxina ou a quaisquer outros componentes de sua fórmula. A venlafaxina também não é indicada a pessoas que sofram de doenças graves do fígado. ==O imprescindível que tenha-se o SUS oferece para as doenças tratadas pelo medicamento?== Esse medicamento não está incluído na lista de Assistência Farmacêutica consentimento do SUS. Alternativamente, o SUS disponibiliza os medicamentos: [[carbonato de lítio]] (estabilizador de humor), [[valproato de sódio]] ou [[ácido valpróico]] e [[carbamazepina]] (anticonvulsivantes), [[amitriptilina]], [[Clomipramina, cloridrato|clomipramina]], [[nortriptilina]] e [[Fluoxetina, cloridrato|fluoxetina]] (antidepressivos); [[haloperidol]] e [[Clorpromazina, cloridrato|clorpromazina]] (antipsicótico), [[clonazepam]] e [[diazepam]] (ansiolíticos), que são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2014. A aquisição e distribuição destes medicamentos é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestãomédico assistente.
==Referências==
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