Mudanças entre as edições de "Epcoritamabe"
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*'''Linfoma Folicular (LF):''' para pacientes adultos (com 18 anos ou mais) com linfoma folicular (LF) recidivo ou refratário após duas ou mais linhas de terapia sistêmica. | *'''Linfoma Folicular (LF):''' para pacientes adultos (com 18 anos ou mais) com linfoma folicular (LF) recidivo ou refratário após duas ou mais linhas de terapia sistêmica. | ||
| − | + | *'''Observação importante:''' ''SÍNDROME DE LIBERAÇÃO DE CITOCINAS E SÍNDROME DE NEUROTOXICIDADE ASSOCIADA ÀS CÉLULAS EFETORAS IMUNOLÓGICAS Síndrome de liberação de citocinas (SLC), incluindo reações graves ou de ameaça de vida podem ocorrer em pacientes recebendo epcoritamabe. O tratamento deve ser iniciado de acordo com o cronograma de administração escalonada de epcoritamabe para reduzir a incidência e gravidade da SLC. O tratamento deve ser interrompido até que a SLC se resolva ou descontinue permanentemente com base na gravidade. Síndrome de neurotoxicidade associada às células efetoras imunológicas (SNACI), incluindo reações com risco de vida e fatais, podem ocorrer com epcoritamabe. Nestes casos, os pacientes devem ser monitorados quanto a sinais ou sintomas neurológicos de SNACI durante o tratamento. Por fim, o uso do epcoritamabe deve ser interrompido até que a SNACI se resolva ou descontinue permanentemente com base na gravidade.'' | |
| − | '''Observação importante:''' ''SÍNDROME DE LIBERAÇÃO DE CITOCINAS E SÍNDROME DE NEUROTOXICIDADE ASSOCIADA ÀS CÉLULAS EFETORAS IMUNOLÓGICAS Síndrome de liberação de citocinas (SLC), incluindo reações graves ou de ameaça de vida podem ocorrer em pacientes recebendo epcoritamabe. O tratamento deve ser iniciado de acordo com o cronograma de administração escalonada de epcoritamabe para reduzir a incidência e gravidade da SLC. O tratamento deve ser interrompido até que a SLC se resolva ou descontinue permanentemente com base na gravidade. Síndrome de neurotoxicidade associada às células efetoras imunológicas (SNACI), incluindo reações com risco de vida e fatais, podem ocorrer com epcoritamabe. Nestes casos, os pacientes devem ser monitorados quanto a sinais ou sintomas neurológicos de SNACI durante o tratamento. Por fim, o uso do epcoritamabe deve ser interrompido até que a SNACI se resolva ou descontinue permanentemente com base na gravidade.'' | ||
Edição das 19h44min de 18 de julho de 2025
Índice
Registro na Anvisa
SIM
Categoria: medicamento
Classe terapêutica: outros agentes antineoplásicos [1]
Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)
Agentes antineoplásicos [2] - L01FX27 [3]
Nomes comerciais
Epkinly ®
Indicações
O medicamento epcoritamabe é indicado para [4]:
- Linfoma Difuso de Células B (LDGCB): para pacientes adultos (18 anos ou mais) com linfoma difuso de grandes células B (LDGCB) recidivo ou refratário após duas ou mais linhas de terapia sistêmica;
- Linfoma Folicular (LF): para pacientes adultos (com 18 anos ou mais) com linfoma folicular (LF) recidivo ou refratário após duas ou mais linhas de terapia sistêmica.
- Observação importante: SÍNDROME DE LIBERAÇÃO DE CITOCINAS E SÍNDROME DE NEUROTOXICIDADE ASSOCIADA ÀS CÉLULAS EFETORAS IMUNOLÓGICAS Síndrome de liberação de citocinas (SLC), incluindo reações graves ou de ameaça de vida podem ocorrer em pacientes recebendo epcoritamabe. O tratamento deve ser iniciado de acordo com o cronograma de administração escalonada de epcoritamabe para reduzir a incidência e gravidade da SLC. O tratamento deve ser interrompido até que a SLC se resolva ou descontinue permanentemente com base na gravidade. Síndrome de neurotoxicidade associada às células efetoras imunológicas (SNACI), incluindo reações com risco de vida e fatais, podem ocorrer com epcoritamabe. Nestes casos, os pacientes devem ser monitorados quanto a sinais ou sintomas neurológicos de SNACI durante o tratamento. Por fim, o uso do epcoritamabe deve ser interrompido até que a SNACI se resolva ou descontinue permanentemente com base na gravidade.
