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Teste antigliadina deaminada IgG para diagnóstico de doença celíaca em pacientes com deficiência de IgA e suspeita de doença celíaca e crianças menores de dois anos

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→‎Descrição Técnica da Tecnologia

==Descrição Técnica da Tecnologia==

Tipo Teste Na doença celiaca (DC), o sistema imunológico reage contra peptídeos de Biologia Molecularglúten derivados de alimentos contendo essa proteína, produzindo anticorpos contra a gliadina. Anteriormente, esses anticorpos eram comumente aplicados na investigação de casos, mas devido à baixa especificidade, eles não fazem mais parte dos algoritmos diagnósticos preconizados.

- Princípio do teste/método diagnóstico/procedimento Molecular, qPCR - Reação em Cadeia Polimerase Uma etapa necessária na patogênese da doença corresponde ao processo em tempo real permite detecção demarcadores que o TG2 desamina a gliadina para formar epítopos mais específicos do material genético de ''Mycobacterium leprae''para o sistema imunológico.Teste qualitativo Esses anticorpos formados contra esses peptídeos deamidados da gliadina (atesta presença ou ausência do alvo DGP-AGA) demonstraram ser indicadores precisos na amostra)DC com atrofia vilosa e hiperplasia de criptas.

Curiosamente, o DGP- Nome comercial KIT NAT HanseníaseAGA também pode estar entre os primeiros anticorpos a aparecerem no soro de indivíduos que mais tarde desenvolverão DC. Especulou-se que a resposta imunológica contra os peptídeos de gliadina derivados de alimentos ocorre primeiro, enquanto o TG2 e o EMA direcionados ao tecido seriam produzidos apenas mais tarde por meio da propagação de epítopos e mimetismo molecular. Essa hipótese é apoiada por dados que mostram que DGP-AGA para os soros de pacientes celíacos são capazes de se ligar a TG2 e, portanto, compartilhar epítopos comuns.

'''Essas observações indicam que a sorologia IgG Anti- Apresentação Módulo gliadina deaminada (DGP-AGA) pode ser um novo método promissor de amplificação para a detecção identificação de 31 amostras em triplicata:Controle Positivo DC em reação única e controle negativo em duplicata;01 frasco com 1100 0 µL de Água RNase Free;01 frasco com 900 µL de Mistura de PCR;01 frasco com 110 µL de OligoMix;01 frasco com 20 µL de Controle Negativo;01 frasco com 20 µL de Controle Positivoestágio inicial.'''

- Fabricante INSTITUTO DE BIOLOGIA MOLECULAR DO PARANÁ – IBMP CNPJ'''Ficha com a descrição técnica da tecnologia: 03.585.986/0001-05'''

Tipo: Sorologia: IgG Anti- Registro na Anvisa nº 80780040007 - válido: 24/05/2031gliadina deaminada

- Indicação Detecção qualitativa de material genético de ''Mycobacterium leprae'' em DNA total como auxiliar e/ou confirmar o diagnóstico clínico de Hanseníase.Nome comercial:

1. ANTI- Parâmetro mensurado DNA total extraído de biópsia de pele ou nervosGLIADINA IGG2. 2ANTI-6 mm de amostra coletada por punch GLIADINA GAF- conservar em etanol 70% e armazenar a 3X ELISA IGG EV3011-20°C até o momento da extração de DNA9601 G3. QUANTA LITE GLIADINA IgG II4.PHARMACIA CAPSYSTEM GLIADIN IgG FEIA

- Padrão ouro Avaliação clínica, dermatoneurológica.Detentor do registro:

- Limite de detecção o limite de detecção calculado com 95% de probabilidade 1. VYTTRA DIAGNÓSTICOS IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO S.A. (LOD95) para o KIT BIOMOL Hanseníase é aproximadamente 300.800 fg µL para 16S e 55 fg/µL para RLEP904. Para fins de testesno controle de qualidade, os limites de detecção obtidos utilizando o controle sintético para 16S e RLEP foram, respectivamente, 204 e 194,5 cópias728/reação.0001-48) Registro 10300390805

- Descrição do resultado 16SrRNA < 35,5 e RLEP < 34,5 = Positiva para DNA de M2. leprae16SrRNA < 35,5 e RLEP ≥ 34,5 = Negativa para DNA de ''MEUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA (93. leprae''16SrRNA ≥ 35,5 e RLEP < 34,5 = Equivocal16SrRNA ≥ 35,5 e RLEP ≥ 34,5 = Negativa para DNA de ''M741. leprae''726/0001-66) Registro 10338930042

- Equipamento - Equipamento - 7500 Real-Time PCR 3. WERFEN MEDICAL LTDA (Applied Biosystems) 02.004.662/0001- Kit DNeasy Blood & Tissue Kit (Qiagen65) validado para a extração do DNA.Registro 80003610406

4. PHARMACIA BRASIL LTDA (71.699.490/0001- 04) Registro 10238970022 Fabricante  1. ORGENTEC DIAGNOSTIKA GMBH - ALEMANHA 2. EUROIMMUN AG - ALEMANHA 3. INOVA DIAGNOSTICS, INC. - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA 4. PHARMACIA & UPJOHN - SUECIA Indicação proposta: Diagnóstico de pacientes com DC menores de dois anos e com deficiência de IgA '''Preço proposto demandante da tecnologia:''' REAGENTE PARA DIAGNÓSTICO CLÍNICO 7, TIPO:CONJUNTO COMPLETO PARA AUTOMAÇÃO, TIPO DE ANÁLISE:QUANTITATIVO ANTICORPO ANTI-GLIADINA IGG, MÉTODO:FEIA, APRESENTAÇÃO:TESTE (BR0447478) - R$ 9722,90 - Fonte BPS/SIASG. REAGENTE PARA DIAGNÓSTICO CLÍNICO 1,00 cada módulo de amplificação para a detecção de 31 amostras em triplicataTIPO:CONJUNTO COMPLETO, TIPO DE ANÁLISE:QUANTITATIVO ANTI GLIADINA IGG, MÉTODO:ELISA, APRESENTAÇÃO:TESTE (BR0436794) - R$ 33,96 - Fonte BPS/SIASG.

==Diagnóstico da Hanseníase==

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Carlacuneo

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