Mudanças entre as edições de "Simeprevir"

Edição das 19h14min de 20 de janeiro de 2025

= Registro na Anvisa

Categoria: medicamento

O medicamento simeprevir está com seu registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) cancelado/caduco e, portanto, não é mais produzido e comercializado em território nacional ^[1].

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Antivirais para uso sistêmico ^[2] - J05AP05 ^[3]

Nomes comerciais

Olysio ®

Indicações

O medicamento simeprevir é indicado no tratamento da infecção crônica pelo vírus da hepatite C em associação com o sofosbuvir em pacientes com genótipo 1 sem cirrose, ou com cirrose compensada; e associada ao peginterferon alfa e ribavirina, em pacientes adultos com genótipo 1 ou 4, sem cirrose ou com cirrose compensada. ^[4]

Informações sobre o medicamento

O medicamento simeprevir não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) para o tratamento da Hepatite C e coinfecções: ^[5][6]

• Alfapeguinterferona 2a

• Daclatasvir

• Elbasvir + grazoprevir

• Glecaprevir + pibrentasvir

• Ledipasvir + Sofosbuvir

• Ribavirina

• Sofosbuvir

• Sofosbuvir + Velpatasvir

Observação: Os medicamentos Filgrastim e Alfaepoetina estão padronizados para pessoas com hepatite C, pelo CEAF, para o manejo de efeitos adversos, neutropenia e anemia, respectivamente.

Importante: As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma CEOS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. No entanto, é indispensável que os usuários correlacionem as alternativas citadas ao caso clínico do paciente.

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

1. ↑ Registro sanitário do medicamento Olysio ® - Registro ANVISA
2. ↑ Grupo ATC Acesso em 24/04/2024
3. ↑ Código ATC Acesso em 24/04/2024
4. ↑ Bula do medicamento Olysio ® - Food and Drug Administration (FDA) Acesso em 24/04/2024
5. ↑ Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e coinfecções Acesso em 24/04/2024
6. ↑ RENAME 2024 Acesso em 24/04/2024

• As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.