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Alfagalsidase

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→‎Informações sobre o medicamento

doença de Fabry. <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351040221200827/?substancia=23552 Bula do medicamento Replagal ® - Bula do Profissional] Acesso 14/01/2021</ref>

== Informações sobre o medicamento==

O medicamento '''alfagalsidase não pertence''' ao elenco da A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022relatorios/2023/20230522_relatorio_803_alfagalsidase_doenca_de_fabry-1.pdf Relação Nacional Relatório de Medicamentos Essenciais (RENAME)Recomendação n° 803], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [httphttps://ceos.saude.scwww.gov.br/indexconitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2023/20230522_portaria_dou_26.phppdf Portaria SECTICS/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista MS nº 26, de 18 de medicamentos especiais maio de Alto Custo do Ministério da Saúde2023], não existindo nenhum protocolo específico tornou pública a decisão de '''incorporar a alfagalsidase para sua liberação pelas Secretarias Estaduais o tratamento da doença de Fabry clássica em pacientes a partir dos sete anos de idade no âmbito do Sistema Único de Saúde- SUS.'''

Conforme determina o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Art. 25 do Decreto 7.646/2011], o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais: - pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a aquisição; - elaboração ou atualização pela CONITEC de Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para orientação de uso racional; - publicação de código na tabela SIGTAP/SIA/SUS para que seja possível parametrizar o sistema que gerencia o CEAF; - processo licitatório para aquisição; - envio efetivo da tecnologia ao Estado. <span style="color:blue">Portanto, apesar da publicação da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2023/20230522_portaria_dou_26.pdf Portaria SECTICS/MS nº 26, de 18 de maio de 2023], o medicamento alfagalsidase para tratamento da doença de Fabry clássica em pacientes a partir dos sete anos de idade ainda não se encontra disponível para a população por meio do SUS.''''' '''''</span>

==Referências==

<references/>

*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

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Eduardarohling

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