Mudanças entre as edições de "Entecavir"
(→Registro na Anvisa) |
(→Registro na Anvisa) |
||
Linha 6: | Linha 6: | ||
'''Classe terapêutica:''' antiviróticos (inibe replicação virótica) | '''Classe terapêutica:''' antiviróticos (inibe replicação virótica) | ||
− | <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351624898201711/?substancia=26329&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Baraclude ® - Registro ANVISA] Acesso | + | <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351624898201711/?substancia=26329&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Baraclude ® - Registro ANVISA] Acesso 28/04/2023.</ref> |
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == | == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == |
Edição das 20h00min de 28 de abril de 2023
Índice
Registro na Anvisa
SIM
Categoria: medicamento
Classe terapêutica: antiviróticos (inibe replicação virótica) [1]
Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)
Antivirais de uso sistêmico [2] - J05AF10 [3]
Nomes comerciais
Baraclude ®
Indicações
O medicamento entecavir é indicado para o tratamento de infecção crônica pelo vírus da hepatite B (CID B18.1 – Hepatite crônica viral B sem agente Delta) em adultos com evidência de replicação viral ativa e também com evidências de elevações persistentes nas aminotransferases séricas ALT e AST ou doença histologicamente ativa [4].
Padronização no SUS
Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2022
Portaria SCTIE/MS nº 43, de 07 de dezembro de 2016 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite B e Coinfecções
Informações sobre o medicamento
O medicamento entecavir está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da hepatite viral B e coinfecções (CID10 B18.0 e B18.1), por meio do Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF, na apresentação de 0,5 mg (comprimido), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.
Conforme pactuação acordada na 6ª Reunião Ordinária da Comissão Intergestores Tripartite (CIT) de 25 de julho de 2019 e Portaria GM/MS nº 1.537, de 12 de junho de 2020, os medicamentos do Programa Nacional para a Prevenção e o Controle das Hepatites Virais passam a pertencer ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF.
A Nota Informativa nº 13/2021 e a Nota Técnica nº 37/2021 da DIAF/SPS/SES/SC dispõem sobre a migração dos pacientes de Hepatite B do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF para o Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF e das solicitações para o atendimento das Hepatites Virais (HV) em Santa Catarina.
Para consultar a lista completa das unidades homologadas pelo Ministério da Saúde para o atendimento do Programa de Hepatites Virais nos municípios clique aqui e acesse → Geral → Consulta Serviços HV → SC.
Informações sobre o financiamento do medicamento
O medicamento entecavir pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União. O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios.
Referências
- ↑ Classe terapêutica do medicamento Baraclude ® - Registro ANVISA Acesso 28/04/2023.
- ↑ Grupo ATC Acesso 10/07/2020
- ↑ Código ATC Acesso 10/07/2020
- ↑ Bula do medicamento Baraclude ® - Bula do profissional Acesso 10/07/2020
- As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.