Alterações

Rádio, cloreto (223 Ra)

218 bytes adicionados, 12h58min de 30 de junho de 2023

sem sumário de edição

'''Categoria:''' medicamento

'''Classe terapêutica:''' isótopos radioativos antineoplásicos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351056733201354/?substancianomeProduto=25410 Xofigo Classe Terapêutica do medicamento Xofigo ® - Registro ANVISA] Acesso 21em 30/0106/20212023</ref>

== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

Radiofármacos Terapêuticos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=V10 Grupo ATC] Acesso 21em 30/0106/20212023</ref> - V10XX03 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=V10XX03 Código ATC] Acesso 21em 30/0106/20212023</ref>

==Nomes comerciais==

==Indicações==

O medicamento '''cloreto de rádio (223 Ra)''' é indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer de próstata resistente à castração com metástases ósseas sintomáticas e sem metástases viscerais conhecidas. <ref>[https://m.pharmaconsultas.bayeranvisa.comgov.br/html#/bulasbulario/publico_geralq/?nomeProduto=Xofigo.pdf Bula do medicamentoXofigo ® - Bula do Profissional] Acesso em: 2130/0106/2021 2023</ref>.

==Informações sobre o medicamento==

* '''Mecanismo de ação:'''

O medicamento '''cloreto de rádio (223 Ra)''' é um medicamento categorizado como radiofármaco emissor de partículas alfa (um tipo de radiação ionizante) com efeito antineoplásico direcionado às metástases ósseas. A parte ativa do '''cloreto de rádio (223 Ra)''' é o isótopo Rádio-223 (como cloreto de rádio (223 Ra)), que mimetiza o cálcio e se direciona seletivamente aos ossos, especificamente às áreas de metástases ósseas, formando complexos com o mineral ósseo hidroxiapatita. A alta energia linear transferida dos emissores alfa provoca uma alta frequência de quebra da fita dupla de DNA em células tumorais adjacentes, resultando em um efeito citotóxico potente. Efeitos adicionais no microambiente tumoral, incluindo osteoclastos e osteoblastos, também contribuem para a eficácia in vivo. O alcance das partículas alfa de rádio-223 é menor que 100 µm (menor que o diâmetro de 10 células), o que minimiza os danos aos tecidos normais circundantes. <ref>[httphttps://portalconsultas.anvisa.gov.br/noticias#/-bulario/asset_publisherq/FXrpx9qY7FbU/content/anvisa-aprova-registro-de-medicamento-radiofarmaco-novo-pronto-para-uso/219201/pop_up?inheritRedirectnomeProduto=false Anvisa aprova registro Xofigo Bula do medicamento radiofármaco rádio, cloretoXofigo ® - Bula do Profissional] Acesso em: 2530/1106/20192023</ref>.

O medicamento '''cloreto de rádio (223 Ra)''' possui uma meia-vida de 11,4 dias, ou seja, sua dose radioativa inicial cai pela metade (50%) após este período. E possui validade de 28 dias, ou seja, este é prazo para que sua dose radioativa decaia a zero. Assim, é de extrema importância um bom planejamento para que o medicamento tenha a dose necessária para o paciente na data prevista para administração. <ref>[https://m.pharmaconsultas.bayeranvisa.comgov.br/html#/bulasbulario/publico_geralq/?nomeProduto=Xofigo.pdf Bula do medicamento Xofigo ®- Bula do Profissional] Acesso em: 2530/1106/20192023</ref>.

* '''Padronização no SUS:'''

O medicamento '''cloreto de rádio (223 Ra) não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

* ''''' ''Informações adicionais:'''

* '''Informações adicionais'''Considerando tratar-se de uma fonte de radioatividade, o transporte, recebimento, preparo, uso, manuseio de radiofármacos devem estar em conformidade com a regulamentação nacional para materiais radioativos, no sentido de atender a todos os requisitos de radioproteção e segurança. <ref>[https://www.gov.br/cnen/pt-br/acesso-rapido/normas/normas-para-instalacoes-nucleares] Acesso em 30/06/2023</ref>

Considerando tratar-se * '''Serviços de uma fonte de radioatividade, o transporte, recebimento, preparo, uso, manuseio de radiofármacos devem estar em conformidade com a regulamentação nacional para materiais radioativos, no sentido de atender a todos os requisitos de radioproteção e segurança<ref>[http://www.cnen.gov.br/normas-tecnicas] Acesso emMedicina Nuclear: 25/11/2019</ref>.'''

* Os Serviços de Medicina Nuclear, onde '''obrigatoriamente serão realizados o recebimento e as aplicações do cloreto de rádio (223 Ra),''' deverão seguir as normas da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2008/res0038_04_06_2008.html Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) nº 38, de 4 de junho de 2008], a qual dispõe sobre a instalação e o funcionamento de Serviços de Medicina Nuclear'''"in vivo", estabelecendo, a partir do seu Regulamento Técnico, os requisitos e parâmetros de controle sanitário para a instalação e o funcionamento de Serviços de Medicina Nuclear "in vivo", visando à defesa da saúde dos pacientes, dos profissionais envolvidos e do público em geral.

Os Serviços de Medicina Nuclear, onde '''obrigatoriamente serão realizados o recebimento e as aplicações do cloreto de rádio (223 Ra)''', deverão seguir as normas da [http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=02/09/2008&jornal=1&pagina=26&totalArquivos=56 Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) nº 38, de 4 de junho de 2008], a qual dispõe sobre a instalação e o funcionamento de Serviços de Medicina Nuclear "in vivo", estabelecendo, a partir do seu Regulamento Técnico, os requisitos e parâmetros de controle sanitário para a instalação e o funcionamento de Serviços de Medicina Nuclear "in vivo", visando à defesa da saúde dos pacientes, dos profissionais envolvidos e do público em geral.  Cabe ressaltar, que '''o medicamento cloreto de rádio (223 Ra) não pode ser entregue ao paciente''', por ser uma fonte de radioatividade. Em Santa Catarina há '''apenas 4 Serviços de Medicina Nuclear credenciados e aptos''' para a aplicação do medicamento '''cloreto de rádio (223 Ra),''', quais sejam:

- BIONUCLEAR SERVICOS MEDICINA N LTDA - CNPJ 01-514.221/0001-40 - Florianópolis

• ← Edição anterior
• Edição posterior →

Mujicaemm

Leitor

8 448

edições