Mudanças entre as edições de "Flunitrazepam"

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<span style="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista B1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html  Portaria n.344, de 12 de maio de 1998] Acesso 03/03/2020</ref><ref>[http://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-rdc-n-372-de-15-de-abril-de-2020-252726528 RDC n. 372, de 15 de abril de 2020] Acesso 08/04/2020</ref>. <span style="font-size:small;color:blue">  
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<span style="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista B1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html  Portaria n.344, de 12 de maio de 1998] Acesso 06/05/2020</ref><ref>[http://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-rdc-n-372-de-15-de-abril-de-2020-252726528 RDC n. 372, de 15 de abril de 2020] Acesso 06/05/2020</ref>. <span style="font-size:small;color:blue">  
  
 
<span style="font-size:small;color:blue">Validade da receita: 30 dias
 
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'''Categoria:''' medicamento  
 
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'''Classe terapêutica:''' hipnóticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351671563201076/?substancia=4765&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Rohydorm ® - Registro ANVISA] Acesso 07/02/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351244157201771/?substancia=4765&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Rohypnol ®  - Registro ANVISA] Acesso 07/02/2020</ref>
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'''Classe terapêutica:''' hipnóticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351671563201076/?substancia=4765&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Rohydorm ® - Registro ANVISA] Acesso 06/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351244157201771/?substancia=4765&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Rohypnol ®  - Registro ANVISA] Acesso 06/05/2020</ref>
  
 
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
 
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Psicolépticos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N05&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 07/02/2020</ref> - N05CD03 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N05CD03 Código ATC] Acesso 07/02/2020</ref>
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Psicolépticos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N05&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 06/05/2020</ref> - N05CD03 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N05CD03 Código ATC] Acesso 06/05/2020</ref>
  
 
==Nomes comerciais==
 
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O medicamento '''flunitrazepam''' é indicado para o tratamento de curta duração da insônia. Os benzodiazepínicos são indicados apenas quando a insônia é grave, incapacitante ou submete o indivíduo a extremo desconforto  <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Rohydorm ® e Rohypnol ®  - Bula do profissional] Acesso 07/02/2020</ref>.
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O medicamento '''flunitrazepam''' é indicado para o tratamento de curta duração da insônia. Os benzodiazepínicos são indicados apenas quando a insônia é grave, incapacitante ou submete o indivíduo a extremo desconforto  <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Rohydorm ® e Rohypnol ®  - Bula do profissional] Acesso 06/05/2020</ref>.
  
 
== Informações sobre o medicamento==
 
== Informações sobre o medicamento==

Edição das 12h33min de 6 de maio de 2020

Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à lista B1 da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998[1][2].

Validade da receita: 30 dias

Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias**

Para informações complementares consulte o item Prescrições Médicas na página principal.

**Observação: Conforme RDC nº 357, de 24 de março de 2020, estende-se, temporariamente, as quantidades máximas de medicamentos sujeitos a controle especial permitidas em notificações de Receita e Receitas de Controle Especial e permite, temporariamente, a entrega remota definida por programa público específico e a entrega em domicílio de medicamentos sujeitos a controle especial, em virtude da Emergência de Saúde Pública de Importância Internacional (ESPII) relacionada ao novo Coronavírus (SARS-CoV-2). Dessa forma, medicamentos pertencentes a lista B1, poderá ter quantidade de medicamentos correspondente a, no máximo, 6 (seis) meses de tratamento.

As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: hipnóticos [3][4]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Psicolépticos [5] - N05CD03 [6]

Nomes comerciais

Rohydorm ®, Rohypnol ®

Indicações

O medicamento flunitrazepam é indicado para o tratamento de curta duração da insônia. Os benzodiazepínicos são indicados apenas quando a insônia é grave, incapacitante ou submete o indivíduo a extremo desconforto [7].

Informações sobre o medicamento

O medicamento flunitrazepam não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).

A RENAME contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011, a atualização da RENAME compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC, a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.

Sendo assim, o referido produto, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.

Referências

  1. Portaria n.344, de 12 de maio de 1998 Acesso 06/05/2020
  2. RDC n. 372, de 15 de abril de 2020 Acesso 06/05/2020
  3. Classe Terapêutica do medicamento Rohydorm ® - Registro ANVISA Acesso 06/05/2020
  4. Classe Terapêutica do medicamento Rohypnol ® - Registro ANVISA Acesso 06/05/2020
  5. Grupo ATC Acesso 06/05/2020
  6. Código ATC Acesso 06/05/2020
  7. Bula dos medicamentos Rohydorm ® e Rohypnol ® - Bula do profissional Acesso 06/05/2020
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.

Conexão SES/PGE