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| − | [[Tirotrofina alfa]] é indicado para uso exclusivo como ferramenta diagnóstica suplementar para o teste de tiroglobulina (Tg) sérica, com ou sem cintilografia com iodo radioativo, no acompanhamento de pacientes com câncer de tireóide diferenciado <ref> [http://www.medicinanet.com.br/bula/5036/thyrogen.htm Bula do Medicamento] </ref>. | + | [[Tirotrofina alfa]] é indicado para uso como ferramenta coadjuvante diagnóstica para dosagem de tireoglobulina sérica (Tg) com/sem cintilografia de corpo inteiro com iodo radioativo, empregada para a detecção de tecidos remanescentes de tireoide e de câncer de tireoide bem diferenciado em pacientes pós-tireoidectomizados, em terapia de supressão com hormônio da tireóide (TSHT). Também é indicado para uso como um tratamento coadjuvante para ablação por iodo radioativo de tecidos remanescentes de tireoide em pacientes que se submeteram a tireoidectomia total ou subtotal por câncer de tireoide bem diferenciado. <ref> [http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=5164712015&pIdAnexo=2676338 Bula do medicamento] Acesso em: 05/12/2016 </ref> |
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| − | A tireoidectomia consiste na remoção cirúrgica da totalidade ou de parte da glândula tireóide. Esta cirurgia pode ser efetuada quando um paciente sofre de câncer da tireóide ou sofre de uma outra patologia deste órgão tal como o hipertireoidismo.
| + | ==Informações sobre o medicamento== |
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| − | Após a cirurgia e a radioiodoterapia, os pacientes são tratados com doses supressivas de [[levotiroxina]], visando reduzir os níveis séricos de TSH para minimizar o crescimento de qualquer tumor residual. Também, após a tireoidectomia inicial, usa-se Iodo para eliminar resíduos microscópicos do tumor e/ou lesões metastáticas, diminuindo recorrências e mortalidade, especialmente em pacientes de alto risco. Porém, para a realização da radioiodoterapia com Iodo, os pacientes devem permanecer um período (4 a 6 semanas) sem o uso de [[levotiroxina]], o que oportuniza uma melhor captação do iodo pelas células tireoidianas remanescentes. Neste período em que permanecem sem o uso de [[levotiroxina]], os pacientes podem apresentar sinais e sintomas decorrentes do hipotireoidismo endógeno, como ganho de peso, fadiga, constipação, intolerância ao frio, parestesias e outros <ref> [https://www.google.com.br/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=3&ved=0CDsQFjAC&url=http%3A%2F%2Fportal2.saude.gov.br%2Frebrats%2Fvisao%2Festudo%2FleituraArquivo.cfm%3Fanexo%3D50%26est%3D105&ei=Y9owUuvcL4WS9gTkvYCADA&usg=AFQjCNGj2SbmHJ7AJw4Yxnr_jE-8MYV2OQ&sig2=ul3nPYFm9O3jDBTeOqVyTw] Parecer Técnico Científico - O uso da Tirotrofina alfa no
| + | '''O medicamento [[tirotrofina alfa]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).''' |
| − | diagnóstico e acompanhamento do Câncer de tireóide - Ministério da Saúde, 2008] </ref>.
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| − | Como alternativa ao estado hipotireodeo na preparação do paciente para a radioiodoterapia, alguns autores propõem a utilização da [[tirotrofina alfa]] recombinante humana. A vantagem argumentada por estes autores seria a minimização dos efeitos adversos do estado de hipotireoidismo endógeno. A substância ativa do Thyrogen, a [[tirotrofina alfa]], produzida pela tecnologia de DNA recombinante, é uma cópia da TSH humano e é utilizada para estimular qualquer tecido restante da tiroide, incluindo o tecido cancerígeno. É utilizado para detetar tecido tiroideu que tenha eventualmente permanecido após a cirurgia. A [[tirotrofina alfa]] também pode ser utilizado em associação com iodo radioativo para remover (eliminar) eventuais resíduos de tecido tiroideu em doentes cuja glândula tiroideia tenha sido totalmente ou quase totalmente removida e cujo cancro não se tenha propagado a outras partes do corpo. A utilização deste produto permite que o paciente continue a tomar seu hormônio [[levotiroxina]] durante a preparação para a iodoterapia <ref> [https://www.google.com.br/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=3&ved=0CDsQFjAC&url=http%3A%2F%2Fportal2.saude.gov.br%2Frebrats%2Fvisao%2Festudo%2FleituraArquivo.cfm%3Fanexo%3D50%26est%3D105&ei=Y9owUuvcL4WS9gTkvYCADA&usg=AFQjCNGj2SbmHJ7AJw4Yxnr_jE-8MYV2OQ&sig2=ul3nPYFm9O3jDBTeOqVyTw] Parecer Técnico Científico - O uso da Tirotrofina alfa no
| + | A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Art. 33 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2013/Decreto/D8065.htm Decreto nº 8.065/2013], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT. |
| − | diagnóstico e acompanhamento do Câncer de tireóide - Ministério da Saúde, 2008] </ref>.
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| − | ==Informações sobre o medicamento/alternativas==
| + | Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado. |
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| − | O fármaco [[tirotrofina alfa]] não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Por esse motivo, não poderá ser disponibilizado no momento.
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| − | Como alternativa terapêutica, o SUS oferece a '''Iodoterapia de Carcinoma Diferenciado da Tireóide'''.
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| − | No que diz respeito à eliminação do tecido tiroideu restante após a cirurgia ao cancro da tiroide, ambos os tratamentos foram 100 % eficazes após oito meses. Esta observação foi confirmada durante um estudo de acompanhamento: os 43 doentes cujos resultados puderam ser avaliados após mais três anos e meio apresentavam um tratamento bem sucedido. Nestes incluíam-se 25 doentes que utilizaram Thyrogen e 18 cuja terapêutica de substituição foi interrompida (Iodoterapia). Os estudo publicados de maiores dimensões confirmaram que o Thyrogen teve um efeito semelhante ao da interrupção da administração da terapêutica de substituição (Iodoterapia) em doentes cujo cancro não se tinha propagado a outras partes do corpo. Portanto, a alternativa terapêutica que o SUS oferece, apesar de possuir o inconveniente de haver a necessidade de interrupção do tratamento, é totalmente eficaz ao tratamento que se propõe.
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| | ==Referências== | | ==Referências== |
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| | <references/> | | <references/> |
Edição das 12h50min de 6 de dezembro de 2016
Classe terapêutica
Outros hormônios mediadores e produtos equivalentes
Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - V04CJ01 / H01AB01
Nomes comerciais
Thyrogen
Indicações
Tirotrofina alfa é indicado para uso como ferramenta coadjuvante diagnóstica para dosagem de tireoglobulina sérica (Tg) com/sem cintilografia de corpo inteiro com iodo radioativo, empregada para a detecção de tecidos remanescentes de tireoide e de câncer de tireoide bem diferenciado em pacientes pós-tireoidectomizados, em terapia de supressão com hormônio da tireóide (TSHT). Também é indicado para uso como um tratamento coadjuvante para ablação por iodo radioativo de tecidos remanescentes de tireoide em pacientes que se submeteram a tireoidectomia total ou subtotal por câncer de tireoide bem diferenciado. [1]
Informações sobre o medicamento
O medicamento tirotrofina alfa não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).
A RENAME contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Art. 33 do Decreto nº 8.065/2013, a atualização da RENAME compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC, a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT.
Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
Referências
- ↑ Bula do medicamento Acesso em: 05/12/2016
