Alterações

Ácido Ursodesoxicólico

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== Classe terapêutica ==

Terapia da bile e do fígado <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A05 Grupo ATC] Acesso 2431/0510/2018</ref>

[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - A05AA02 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A05AA02 Código ATC] Acesso 2431/0510/2018</ref>

Colagogos, coleréticos e hepatoprotetores

<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2599100631480/?substancia=431 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso 2431/0510/2018</ref>

== Nomes comerciais ==

== Indicações==

O medicamento '''Ácido [[ácido ursodesoxicólico''' ]] é indicado para doenças hepato-biliares e colestáticas crônicas nas seguintes situações:

- dissolução dos cálculos biliares formados por colesterol em pacientes que apresentam colelitíase ou coledocolitíase sem colangite ou colecistite por cálculos não radiopacos com diâmetro inferior a 1,5 cm, que recusaram a intervenção cirúrgica ou apresentam contraindicações para a mesma, ou que apresentam supersaturação biliar de colesterol na análise da bile colhida por cateterismo duodenal;

- terapêutica coadjuvante da litotripsia extracorpórea para a dissolução dos cálculos biliares formados por colesterol em pacientes que apresentam colelitíase;

- alterações qualitativas e quantitativas da bile (colestases). <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=7508892015&pIdAnexo=2819847 Bula do medicamento do profissional] Acesso 2431/0510/2018</ref>

== Informações sobre o medicamento==

Recentemente, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio da [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2018/PortariasSCTIE-43-47a49_2018.pdf Portaria nº 47, de 16 de outubro de 2018] e do [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2018/Relatorio_Acidoursodesoxicolico_ColagiteBiliar.pdf Relatório de Recomendação] tornou pública a decisão de '''O medicamento incorporar o ácido ursodesoxicólico não pertence ao elenco de medicamentos para colangite biliar primária, mediante Protocolo Clínico e insumos Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) Saúde, no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''.

A Segundo a [[RENAMECONITEC]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos acordo com a [http://www.planalto.gov.br/CCIVIL_03/_Ato2011-2014/2011/Lei/L12401.htm Lei n° 12.401 de 28 de abril de uso hospitalar. Conforme 2011] e o art. 54 do [httphttps://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2015_ato2011-20182014/20162011/Decretodecreto/D8901d7646.htm#art9 Decreto nº 8n° 7.901, 646 de 10 21 de novembro dezembro de 20162011 (art. nº 25)], a atualização : <span style="color:red">'''''A partir da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério publicação da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração decisão de incorporar tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração protocolo clínico e diretrizes terapêuticas, as áreas técnicas terão prazo máximo de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT180 dias para efetivar a oferta ao SUS.'''''</span>

Sendo assim<span style="color:red">'''''Assim, o referido medicamentoMinistério da Saúde tem um prazo de 180 dias para disponibilizar a tecnologia incorporada, por não estar padronizado a partir da data de sua publicação em nenhum dos Componentes DOU. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais de negociação de preço, compra, distribuição e elaboração de protocolo clínico para orientação de uso racional.'''''</span> <span style="color:red">'''''A disponibilização efetiva do medicamento para a população dependerá de padronização e definição do Componente da Assistência Farmacêuticado qual fará parte, o qual deverá ser pactuado na Comissão Intergestores Tripartite (CIT), entes responsáveis financeiros pelo fornecimento de medicamentos, conforme [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/lei/l12401.htm#art2 Lei nº 12.401, de 28 de abril de 2011].'''''</span> <span style="color:blue">'''Portanto, apesar da publicação da [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2018/PortariasSCTIE-43-47a49_2018.pdf Portaria nº 47, de 16 de outubro de 2018] e do [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2018/Relatorio_Acidoursodesoxicolico_ColagiteBiliar.pdf Relatório de Recomendação nº 392, de outubro de 2018] o medicamento ácido ursodesoxicólico ainda não é fornecido pelo Estadoencontra-se disponível para a população através do SUS.'''</span>

==Referências==

<references/>

*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

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