Mudanças entre as edições de "Ciproterona, acetato de"
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| − | [[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] | + | [[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] – G03HA01 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=G03HA01 Código ATC] Acesso 15/03/2018</ref> |
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| + | <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351092170200819/?substancia=65 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso 15/03/2018/ref> | ||
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| − | O medicamento [[ciproterona, acetato de|ciproterona]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores de Síndrome de Ovários Policísticos e Hirsutismo/Acne - CID10 E28.0, E28.2 e L68.0 | + | O medicamento [[ciproterona, acetato de|ciproterona]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores de Síndrome de Ovários Policísticos e Hirsutismo/Acne - CID10 E28.0, E28.2 e L68.0, portadores de Hiperplasia Adrenal Congênita - CID10 E25.0 e portadores de Puberdade Precoce Central - CID10 E22.8'''. Encontra-se disponível pela SES/SC, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 50mg (comprimido)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. |
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[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde | [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde | ||
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| − | [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/ | + | [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2017/poc0003_09_06_2017.html Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 3, 8 de maio de 2017] - [http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2017/junho/12/MINUTA-de-Portaria-SAS_PCDT-Puberdade-Precoce-Central.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Puberdade Precoce Central] |
==Referências== | ==Referências== | ||
Edição das 23h06min de 15 de março de 2018
É importante destacar que devido à complexidade do financiamento e dos tratamentos oncológicos, estes serão apresentados de forma diferenciada dos demais medicamentos da plataforma Ceos.
Índice
Grupo Principal
Hormônios sexuais e moduladores do sistema genital [1]
Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) – G03HA01 [2]
Progestágenos simples
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[3].
Quais indicações da bula brasileira?
Conforme bula aprovada pela Anvisa, o medicamento ciproterona está indicado para homens na redução do impulso em desvios sexuais com redução da testosterona plasmática e no tratamento antiandrogênico em carcinoma de próstata inoperável; para mulheres está indicado no tratamento de manifestações graves de androgenização, como hirsutismo grave patológico, queda pronunciada de cabelo androgênio-dependente resultando até em calvície (alopecia androgênica grave), frequentemente ocorrendo concomitante a formas graves de acne e/ou seborreia. [4]
O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?
Sim, o SUS disponibiliza este medicamento para o tratamento do adenocarcinoma de próstata.
O medicamento ciproterona é uma das opções terapêuticas citadas na Portaria nº 498 de 11 de maio de 2016, que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Adenocarcinoma de Próstata. Entretanto, a disponibilização do medicamento dependerá do protocolo de cada instituição que realiza o tratamento oncológico.
Como é a padronização deste medicamento no SUS, via Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)?
O medicamento ciproterona está padronizado pelo Ministério da Saúde para portadores de Síndrome de Ovários Policísticos e Hirsutismo/Acne - CID10 E28.0, E28.2 e L68.0, portadores de Hiperplasia Adrenal Congênita - CID10 E25.0 e portadores de Puberdade Precoce Central - CID10 E22.8. Encontra-se disponível pela SES/SC, via Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF), na apresentação de 50mg (comprimido), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.
Consultar como o paciente pode ter Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF e quais os documentos necessários.
CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento.
Segue abaixo os links de acesso para consulta das Portarias que regulamentam a padronização deste medicamento:
Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2017
Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017 - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde
Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017 - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde
Portaria MS/SAS nº 1.321, de 25 de novembro de 2013 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Síndrome de Ovários Policísticos e Hirsutismo
Portaria MS/SAS nº 16, de 15 de janeiro de 2010 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Hiperplasia Adrenal Congênita
Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 3, 8 de maio de 2017 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Puberdade Precoce Central
Referências
- ↑ Grupo ATC Acesso 15/03/2018
- ↑ Código ATC Acesso 15/03/2018
- ↑ Bula do paciente do medicamento Prostman® Acesso em: 05/12/2017
- ↑ Bula do medicamento do profissional Acesso em: 15/03/2018
- As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
