Mudanças entre as edições de "Calcitriol"

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==Classe terapêutica==
 
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Forma biologicamente ativa da vitamina D3.<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=8815232014&pIdAnexo=2245905 Bula do medicamento] Acesso em: 23/11/2016 </ref>
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Análogo da Vitamina D <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A11CC04&showdescription=yes Grupo ATC] Acesso em: 22/09/2017</ref>
  
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==Nomes comerciais==
 
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Ostriol, Sigmatriol, Rocaltrol, Calcijex
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Ostriol®, Sigmatriol®, Rocaltrol®, Calcijex®
  
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− Pseudo-hipoparatireoidismo;  
 
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− Raquitismo dependente de vitamina D;  
 
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− Raquitismo hipofosfatêmico resistente à vitamina D.<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=8815232014&pIdAnexo=2245905 Bula do medicamento] Acesso em: 23/11/2016 </ref>
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− Raquitismo hipofosfatêmico resistente à vitamina D. <ref>http://www.dialogoroche.com.br/content/dam/dialogo/pt_br/Bulas/R/Rocaltrol/Bula-Rocaltrol-Profissional.pdf Bula do medicamento]</ref>.
  
 
== Padronização no SUS ==
 
== Padronização no SUS ==
  
[http://portalsaude.saude.gov.br/images/pdf/2015/janeiro/13/Rename-2014.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2014]
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[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2013/prt1554_30_07_2013.html Portaria nº 1.554 de 30 de julho de 2013]  
 
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2013/prt1554_30_07_2013.html Portaria nº 1.554 de 30 de julho de 2013]  
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[http://portalsaude.saude.gov.br/images/pdf/2016/maio/10/pcdt-raquitismo-e-osteomalacia--pt451---29-04-2016--.pdf Portadria nº 451, de 29 de abril de 2016] - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Raquitismo e Osteomalácia.  
  
[http://portalsaude.saude.gov.br/images/pdf/2016/maio/02/Portaria-450-de-29-04-2016-Hipoparatireoidismo-ATUALIZA----O.pdf Portaria nº 450, de 29 de abril de 2016] - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Hipoparatireoidismo
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[http://portalarquivos.saude.gov.br/images/pdf/2017/junho/30/Portaria-Disturbio-Mineral-osseo-25-04-2017.pdf Portaria nº 801 de 25 de abril de 2017] Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Distúrbio Mineral Ósseo na Doença Renal Crônica.
  
 
==Informações sobre o medicamento==
 
==Informações sobre o medicamento==
  
O medicamento [[calcitriol]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores de Osteoporose CID10 M80.0, M80.1, M80.2, M80.3, M80.4, M80.5, M80.8, M81.0, M81.1, M81.2, M81.3, M81.4, M81.5, M81.6, M81.8, M82.0, M82.1 e M82.8, portadores de Raquitismo e Osteomalácia - CID10 E55.0, E55.9, E64.3, E83.3, M83.0, M83.1, M83.2, M83.3, M83.8, portadores de Osteodistrofia Renal - CID10 N18.0, N18.8, N25.0 e N25.8 e portadores de Hipoparatireodismo - CID10 E20.0, E20.1, E20.8 e E89.2.''' Encontra-se disponível pela SES/SC, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''nas apresentações de 0,25 mcg (cápsula) e de 1 mcg (injetável), que é disponibilizado apenas para no protocolo de Osteodistrofia Renal,''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.
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O medicamento '''calcitriol''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores de Osteoporose CID10 M80.0, M80.1, M80.2, M80.3, M80.4, M80.5, M80.8, M81.0, M81.1, M81.2, M81.3, M81.4, M81.5, M81.6, M81.8, M82.0, M82.1 e M82.8, portadores de Raquitismo e Osteomalácia CID10 E55.0, E55.9, E64.3, E83.3, M83.0, M83.1, M83.2, M83.3, M83.8, portadores de Distúrbio Mineral Ósseo na Doença Renal Crônica CID10 N18.0; N18.8; N25.0, N25.8 e portadores de Hipoparatireodismo CID 10 E20.0, E20.1, E20.8 e E89.2, nas apresentações de 0,25 mcg (cápsula) e 1 mcg (injetável).''' Encontra-se disponível pela SES/SC, via [[Componente Especializado de Assistência Farmacêutica (CEAF)]], sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.
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Consultar como o paciente pode ter [[Acesso ao Componente Especializado de Assistência Farmacêutica - CEAF]] e quais os documentos necessários.
  
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'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINSTRATIVA''' por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento.
  
Consultar como o paciente pode ter [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] e quais os documentos necessários.
 
  
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*'''Considerações'''
  
'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento.
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Conforme e-mail encaminhado pela Gerência Técnica da Diretoria da Assistência Farmacêutica foi comunicado que com a publicação da Portaria nº 801 de 25 de abril de 2017 que aprovou o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para o tratamento do Distúrbio Mineral e Ósseo na Doença Renal Crônica, foram revogadas as Portarias SAS/MS nº 69 de 11 fevereiro de 2010 – PCDT de Osteodistrofia Renal e nº 225 de 10 de maio de 2010 - PCDT de Hiperfosfatemia na Insuficiência Renal Crônica. Ainda, informaram que todas as solicitações cadastradas a partir de 1º de setembro de 2017, para essas patologias deverão atender aos novos critérios do PCDT vigente e ter anexados os Formulários Médicos, visto que serão anexos obrigatórios.  
  
 
==Referências==
 
==Referências==
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição das 20h45min de 22 de setembro de 2017

Classe terapêutica

Análogo da Vitamina D [1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) – A11CC04 [2]

Nomes comerciais

Ostriol®, Sigmatriol®, Rocaltrol®, Calcijex®

Indicações

O medicamento calcitriol é indicado para:

− Osteoporose;

− Osteodistrofia renal em pacientes com insuficiência renal crônica, em especial aqueles submetidos à hemodiálise;

− Hipoparatireoidismo pós-operatório;

− Hipoparatireoidismo idiopático;

− Pseudo-hipoparatireoidismo;

− Raquitismo dependente de vitamina D;

− Raquitismo hipofosfatêmico resistente à vitamina D. [3].

Padronização no SUS

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2017

Portaria nº 1.554 de 30 de julho de 2013

Anexos da Portaria nº 1.554 de 30 de julho de 2013

Portaria nº 451, de 9 de junho de 2014 – Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Osteoporose.

Portaria nº 69, de 11 de fevereiro de 2010 - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Osteodistrofia Renal

Portadria nº 451, de 29 de abril de 2016 - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Raquitismo e Osteomalácia.

Portaria nº 450, de 29 de abril de 2016 - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Hipoparatireoidismo

Portaria nº 801 de 25 de abril de 2017 Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Distúrbio Mineral Ósseo na Doença Renal Crônica.

Informações sobre o medicamento

O medicamento calcitriol está padronizado pelo Ministério da Saúde para portadores de Osteoporose CID10 M80.0, M80.1, M80.2, M80.3, M80.4, M80.5, M80.8, M81.0, M81.1, M81.2, M81.3, M81.4, M81.5, M81.6, M81.8, M82.0, M82.1 e M82.8, portadores de Raquitismo e Osteomalácia CID10 E55.0, E55.9, E64.3, E83.3, M83.0, M83.1, M83.2, M83.3, M83.8, portadores de Distúrbio Mineral Ósseo na Doença Renal Crônica CID10 N18.0; N18.8; N25.0, N25.8 e portadores de Hipoparatireodismo CID 10 E20.0, E20.1, E20.8 e E89.2, nas apresentações de 0,25 mcg (cápsula) e 1 mcg (injetável). Encontra-se disponível pela SES/SC, via Componente Especializado de Assistência Farmacêutica (CEAF), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.

Consultar como o paciente pode ter Acesso ao Componente Especializado de Assistência Farmacêutica - CEAF e quais os documentos necessários.

CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINSTRATIVA por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento.


  • Considerações

Conforme e-mail encaminhado pela Gerência Técnica da Diretoria da Assistência Farmacêutica foi comunicado que com a publicação da Portaria nº 801 de 25 de abril de 2017 que aprovou o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para o tratamento do Distúrbio Mineral e Ósseo na Doença Renal Crônica, foram revogadas as Portarias SAS/MS nº 69 de 11 fevereiro de 2010 – PCDT de Osteodistrofia Renal e nº 225 de 10 de maio de 2010 - PCDT de Hiperfosfatemia na Insuficiência Renal Crônica. Ainda, informaram que todas as solicitações cadastradas a partir de 1º de setembro de 2017, para essas patologias deverão atender aos novos critérios do PCDT vigente e ter anexados os Formulários Médicos, visto que serão anexos obrigatórios.

Referências

  1. Grupo ATC Acesso em: 22/09/2017
  2. Código ATC Acesso em: 22/09/2017
  3. http://www.dialogoroche.com.br/content/dam/dialogo/pt_br/Bulas/R/Rocaltrol/Bula-Rocaltrol-Profissional.pdf Bula do medicamento]
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.