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Eculizumabe

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==Classe terapêutica==
Anticorpo monoclonalImunossupressores <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04 Grupo ATC] Acesso 11/06/2018</ref>
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ]] - L04AA25<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04AA25 Código ATC] Acesso 11/06/2018</ref> Outros produtos não enquadrados em classe terapêutica específica<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351199836201512/?substancia=25890 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso 11/06/2018</ref>
==Nomes comerciais==
Soliris®
==Indicações==
O medicamento [[Eculizumabeeculizumabe]] é indicado, na União Europeia, ''em adultos e crianças '', para o tratamento de doentes pacientes com hemoglobinúria paroxística noturna (HPN), sendo a evidência do benefício clínico do [[eculizumabe]] demonstrada no tratamento de pacientes comhemólise e sintoma(s) clínico(s) indicativo(s) de alta atividade da doença, independente do histórico de transfusões. Além disso, é indicado para o tratamento da síndrome hemolítico urêmica atípica (SHUa). O medicamento [[eculizumabe]] '''não''' é indicado para pacientes com síndrome hemolítico urêmica relacionada a toxina Shiga de ''Escherichia coli''. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=5616372018&pIdAnexo=10628111 Bula do medicamento do profissional] Acesso 11/06/2018</ref>
- Hemoglobinúria paroxística noturna (HPN). A evidência do benefício clínico de Soliris no tratamento de doentes com HPN é limitada a doentes com história de transfusões. *'''Importante''':
A bula do medicamento alerta que, devido ao seu mecanismo de ação, a utilização de [[eculizumabe]] aumenta a suscetibilidade dos pacientes a infecção meningocócica (''Neisseria meningitidis''). Estes pacientes podem estar em risco de contrair doença meningocócica devido a qualquer um dos sorotipos. No sentido de reduzir o risco de infecção, todos os pacientes devem ser vacinados pelo menos 2 semanas antes de receber [[eculizumabe]], a menos que o risco de atrasar a terapia com [[eculizumabe]] ultrapasse os riscos de desenvolver uma infecção meningocócica. Os pacientes que iniciaram o tratamento com [[eculizumabe]] em menos de 2 semanas após receberem a vacina meningocócica devem receber tratamento com antibióticos profiláticos apropriados até 2 semanas após a vacinação. Recomenda- Síndrome hemolítico uremico atípicose a vacinação contra os sorotipos A, C, Y, W135 e B onde disponível, na prevenção dos sorotipos meningocócicos patogênicos mais comuns. Os pacientes devem receber a vacina de acordo com as diretrizes clínicas de vacinação atuais. A vacinação pode ainda ativar o complemento.<ref>Como resultado, pacientes com doenças mediadas pelo complemento, incluindo HPN e SHUa, podem experimentar um aumento nos sinais e sintomas de suas doenças de base, tais quais hemólise (HPN) e MAT (SHUa). Desse modo, os pacientes devem ser monitorados rigorosamente para identificação de sintomas da doença após a vacinação recomendada. A vacinação pode não ser suficiente para prevenir a infecção meningocócica. Devem ponderar-se as orientações oficiais sobre o uso adequado de agentes antibacterianos. Foram notificados casos graves ou fatais de infecção meningocócica em pacientes tratados com [[http://wwweculizumabe]].emaTodos os pacientes devem ser monitorizados para a deteção de sinais precoces de infecção meningocócica, examinados de imediato no caso de suspeita de infecção e, se necessário, tratados com antibióticos apropriados.europaOs pacientes devem ser informados sobre estes sinais e sintomas e as medidas a tomar para procurar cuidados médicos imediatos.eu/docs/pt_PT/document_library/EPAR_Os médicos devem discutir os benefícios e os riscos da terapia com [[eculizumabe]] com os pacientes e fornecer-_Product_Information/human/000791/WC500054208lhes um cartão de segurança do paciente.pdf Resumo das características do medicamento EMA] Acesso em: 08/09/2016</ref>
==Informações sobre o medicamento==
'''O medicamento [[eculizumabe ]] não é padronizado em nenhum dos programas pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Ministério da Sistema Único de Saúde.(SUS)'''.
O Ministério da Saúde é responsável pela seleção A [[RENAME]] contempla os medicamentos e definição insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos fornecidos pelos programasde uso hospitalar. Conforme o art. 54 do [http://www. Também planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2015-2018/2016/Decreto/D8901.htm#art9 Decreto nº 8.901, de 10 de novembro de 2016], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a esse órgão elaborar os qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente– PCDT.
Sendo assim, cumpre ser informado que o referido medicamento referido, por não estar padronizadoem nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
==Referências==
<references/>
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
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