==Classe terapêutica==
== NOMES COMERCIAIS ==Antirretroviral (ARV); Antivirótico; Anti-HIV.
ISENTRESS==Nomes comerciais==
== REGISTRO NA ANVISA ==Isentress
SIM==Indicações==
'''Raltegravir''' (RAL) é um medicamento pertencente a uma nova classe de antirretrovirais no combate à infecção pelo HIV, os inibidores da integrase. <ref> [http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=3708222014&pIdAnexo= CLASSE TERAPÊUTICA ==2051987 Bula do medicamento] Por alguns anos, foi a única medicamento da classe disponível no país, sendo um fármaco que compõe esquemas de resgate, de terceira linha. <ref> [http://conitec.gov.br/images/Artigos_Publicacoes/Raltegravir_Pediatrico-FINAL.pdf Conitec – Relatório de Incorporação – Raltegravir pediátrico]</ref>
Antirretroviral Assim, o '''raltegravir''' está reservado para uso em falha virológica confirmada e deverá ser usado com pelo menos mais um fármaco ativo, a fim de se evitar a monoterapia e surgimento de resistência viral. Portanto, '''o raltegravir não é utilizado em esquema antirretroviral inicial no Brasil''', sendo reservado para pacientes multiexperimentados em terapia antirretroviral (TARV), com resistência a pelo menos um medicamento ARV das classes inibidor da integrasetranscriptase reversa nucleosídeo (ITRN), enzima responsável pela transferência do filamento inibidor da transcriptase reversa não-nucleosídeo (ITRNN) e inibidor da protease (IP). <ref> [http://conitec.gov.br/images/Artigos_Publicacoes/Raltegravir_Pediatrico-FINAL.pdf Conitec – Relatório de DNA viral do Incorporação – Raltegravir pediátrico] </ref> <ref>[http://www.aids.gov.br/sites/default/files/folder_consenso.pdf Recomendações para TARV em Adultos Infectados pelo HIV.]</ref>
== INDICAÇÃO ==Desde março de 2013 a ANVISA apliou a faixa etária do uso do Raltegravir (antes usada apenas em maiores de 16 anos). Assim, crianças a partir de 2 anos de idade poderiam utilizá-lo, registrando apresentações de 25mg e 100mg em comprimidos mastigáveis. Entretanto ele faz parte da lista de medicamentos de uso restrito. <[http://www.aids.gov.br/sites/default/files/publicacao/2011/nt_68_2011_pdf_18539.pdf Nota técnica nº 68/2011]
**** '''O Raltegravir possui restrições de uso, e sua liberação é condicionada a critérios específicos e aprovação em câmara técnica Estadual. [[Raltegravirhttp://www.aids.gov.br/sites/default/files/anexos/legislacao/2012/51074/nota_tecnic Clique aqui]] é indicado para ver os critérios instituídos pelo Ministério da Saúde em combinação com outros agentes antirretrovirais 2008, vigentes até hoje. Clique aqui para o tratamento acesso de infecção por HIV-1 <ref>como acontece a [http://www.anvisaaids.gov.br/datavisasites/default/files/publicacao/fila_bula2011/frmVisualizarBulant_68_2011_pdf_18539.asp?pNuTransacao=5905332015&pIdAnexo=2721151 Bula do Medicamentopdf liberação deste medicamento pelo MS]</ref>.'''
== INFORMAÇÕES ADICIONAIS Informações importantes==O raltegravir é representante da classe de antirretrovirais dos Inibidores da Integrase, único da classe disponível no país, sendo um fármaco que compõe esquemas de resgate, de terceira linha. Por isso está reservado para uso em falha virológica confirmada e deverá ser usado com pelo menos mais um fármaco ativo, a fim de se evitar a monoterapia e surgimento de resistência viral. Portanto, o raltegravir não é utilizado em esquema antirretroviral inicial no Brasil, sendo reservado para pacientes multiexperimentados em terapia antirretroviral (TARV), com resistência a pelo menos um medicamento ARV das classes inibidor da transcriptase reversa nucleosídeo (ITRN), inibidor da transcriptase reversa não-nucleosídeo (ITRNN) e inibidor da protease (IP)<ref>[http://portalsaude.saude.gov.br/images/pdf/2014/outubro/08/Raltegravir-Pediatrico-FINAL.pdf Antirretroviral raltegravir para uso pediátrico]</ref>.
O elenco de Os medicamentos para não matam o HIV vírus causador da Aids, nem curam a infecção por HIV é definido tecnicamente pelo Departamento de DSTdoença, Aids e Hepatites Virais mas ajudam a evitar o enfraquecimento do Ministério da Saúdesistema imunológico. PortantoPor isso, dentro do Programa Federal DST/AIDS, estão disponíveis, atualmente, os seguintes medicamentos antirretrovirais das seguintes classes farmacológicas: inibidores da transcriptase reversa análogos de nucleosídeos ([[abacavir]], [[didanosina]], [[estavudina]], [[lamivudina]], [[tenofovir]], [[zidovudina]] seu uso contínuo é fundamental para aumentar o tempo e a combinação [[lamivudina+zidovudina]]); inibidores qualidade de transcriptase reversa não-análogos vida de nuclesosídeos ([[efavirenz]], [[nevirapina]] e [[etravirina]]) e os inibidores da protease ([[atazanavir]], [[darunavir]], [[fosamprenavir]], [[lopinavir]], [[nelfinavir]], [[ritonavir]], [[saquinavir]] e [[tipranavir]]), inibidor da integrase ([[raltegravir]]), inibidor de fusão ([[enfuvirtida]]) e inibidor de Co-receptor R5 ([[maraviroque]])quem tem Aids.
Para combater o O elenco de medicamentos para a infecção por HIV é necessário utilizar definido pelo menos três antirretrovirais combinadosDepartamento de DST, sendo dois medicamentos Aids e Hepatites Virais do Ministério da Saúde. Está dentro do Programa Federal de classes diferentes, que poderão ser combinados em um só comprimidoCombate à DST/AIDS. O tratamento é complexoDesde 1996, necessita de acompanhamento médico o Brasil distribui gratuitamente o coquetel 'antiaids' para avaliar as adaptações todos que necessitam do organismo ao tratamento, seus efeitos colaterais e as possíveis dificuldades em seguir corretamente as recomendações médicas, ou seja aderir ao tratamento.
É importante salientar que Para combater o Programa DST/AIDS brasileiro HIV é modelo para diversos paísesnecessário utilizar pelo menos três antirretrovirais combinados, oferecendo 18 medicamentos antirretrovirais sem qualquer ônus financeiro para os pacientesque poderão ser combinados em um só comprimido. Graças a essa consistente política socialO tratamento é complexo, o País reduziu a mortalidade entre necessita de acompanhamento médico para avaliar as vítimas da AIDS em 50% adaptações do organismo ao tratamento, seus efeitos colaterais e reduziu, também, as dispendiosas admissões hospitalares possíveis dificuldades emseguir corretamente as recomendações médicas, aproximadamenteou seja, 80%aderir ao tratamento. <ref> [http://www.aids.gov.br/pagina/quais-sao-os-antirretrovirais Website Departamento de DST.AIDS, Aids e Hepatites Virais (MS)]</ref>.
Devido às constantes atualizações, acesse o sítio do Ministério da Saúde para verificar [http://www.aids.gov.br/pagina/quais-sao-os-antirretrovirais Medicamentos ARV disponíveis]
[http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/l9313.htm LEI Nº 9.313, DE 13 DE NOVEMBRO DE 1996] - Dispõe sobre a distribuição gratuita de medicamentos aos portadores do HIV e doentes de AIDS==Padronização no SUS==
[http://www.iloplanalto.orggov.br/wcmsp5ccivil_03/groupsleis/public/---ed_protect/---protrav/---ilo_aids/documents/legaldocument/wcms_127698l9313.htm Lei nº 9.pdf Política Nacional 313, de DST/AIDS 13 de novembro de 1996] - Princípios Dispõe sobre a distribuição gratuita de medicamentos aos portadores do HIV e Diretrizes]doentes de AIDS.
[http://portalwww.saudeilo.gov.brorg/wcmsp5/groups/public/---ed_protect/---protrav/portal---ilo_aids/arquivosdocuments/pdflegaldocument/protocolo_assitencia_farm_dsthivaidswcms_127698.pdf Protocolo Política Nacional de Assistência Farmacêutica em DST/HIV/AIDS. Princípios e Diretrizes]
== '''PADRONIZAÇÃO NO SUS''' ==[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/protocolo_assistencia_farmaceutica_aids.pdf Protocolo de Assistência Farmacêutica em DST/HIV/Aids]
[http://www.aids.gov.br/sites/default/files/anexos/legislacao/2012/51074/nota_tecnica_3007_08_pdf_98314.pdf Critérios para indicação do raltegravir]
== RENAME 2014 / CESAF (Componente Estratégico de Assistência Farmacêutica) Informações sobre o medicamento==
O Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) destina-se à garantia do acesso equitativo a medicamentos e insumos, para prevenção, diagnóstico, tratamento e controle de doenças e agravos de perfil endêmico, com importância epidemiológica, impacto socioeconômico ou que acometem populações vulneráveis, contemplados em programas estratégicos de saúde do SUS.
O financiamento Os medicamentos e a aquisição deste medicamento insumos são de responsabilidade do financiados e adquiridos pelo Ministério da Saúde(MS), sendo distribuídos aos estados e Distrito Federal. Cabem a esses o recebimento, armazenamento e a distribuição às Regionais ou Municípios é aos municípios. O Sistema Nacional de responsabilidade dos Estados Gestão da Assistência Farmacêutica (HÓRUS) e outros sistemas próprios são utilizados na logística e a dispensação é gestão, contribuindo com as ações e serviços de Assistência Farmacêutica. Os medicamentos e insumos do CESAF estão relacionados nos anexos II e IV da Relação Nacional de responsabilidade dos municípiosMedicamentos Essenciais (Rename). <ref>[http://portalsaude.saude.gov.br/index.php/o-ministerio/principal/leia-mais-o-ministerio/1132-sctie-raiz/daf-raiz/cgafme/l1-cgafme/11722-apresentacao CEAF – Ministério da Saúde] Acesso em: 15/08/2016 </ref>
O medicamento '''APRESENTAÇÕES PADRONIZADASraltegravir''' * [[Raltegravir]] 100 mg , nas apresentações de 400mg (comprimido mastigávelcomprimidos revestidos)* [[Raltegravir]] 400 mg e 100mg (comprimido revestidocomprimidos mastigáveis) '''DISPONIBILIZADO PARA''' Portadores , faz parte do Anexo II do elenco de medicamentos da RENAME que contempla o CESAF. Este medicamento encontra-se disponível para portadores do HIV, sintomáticos ou não, através do Programa DST/AIDSAids. Necessita de liberação e aprovação especial de acordo com fluxo de liberação instituído pelo MS. Deve ser fornecido nas unidades Medicamento distribuído pelo município através das Unidades Dispensadoras de saúde que dispensam medicamentos da terapia antirretroviralAntirretrovirais (UDM). Consultar uma UDM.
==Referências==
<references>