Mudanças entre as edições de "Dorzolamida+timolol"

Edição atual tal como às 18h47min de 16 de maio de 2025

Índice

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antiglaucomatosos ^[1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Oftalmológicos ^[2] - S01ED51 ^[3]

Nomes comerciais

Cosopt ®, Dorzal ® MT, Dorzoptan ® MT, Drusolol ®, Glalfital ®, Novasopt ®, Oz ®, Pressaliv ®, Timosopt ®

Indicações

O medicamento em associação dorzolamida + timolol é indicado para o tratamento da pressão intraocular (PIO) elevada de pacientes com hipertensão ocular, glaucoma de ângulo aberto, glaucoma pseudoesfoliativo ou outros glaucomas secundários de ângulo aberto, quando o tratamento combinado for adequado ^[4].

Informações sobre o medicamento

O medicamento em associação dorzolamida + timolol não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo), que são os mesmos princípios ativos que compõem o medicamento em associação, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento do Glaucoma ^[5]^[6]:

Dorzolamida (CEAF)

Timolol (CBAF e CEAF)

Importante: As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.

[1] Classe terapêutica do medicamento Cosopt ® - Registro ANVISA

[2] Grupo ATC

[3] Código ATC

[4] Bula do medicamento Cosopt ® - Bula do profissional

[5] RENAME 2024

[6] Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Glaucoma

[1]

[2]

[3]

[4]

[5]

[6]

@@ Linha 1: / Linha 1: @@
-==Classe terapêutica==
+== Registro na Anvisa ==
-Inibidor da anidrase carbônica + Antagonista beta-adrenérgico
+'''SIM'''
-==Nomes comerciais==
+'''Categoria:''' medicamento
-Cosopt
+'''Classe terapêutica:''' antiglaucomatosos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1173053?substancia=2657&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Cosopt ® - Registro ANVISA] </ref>
-==Principais informações==
+== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
-[[Dorzolamida+timolol]] é indicado para diminuir a pressão intra-ocular elevada no tratamento de glaucoma e da hipertensão ocular <ref> [http://www.onofre.com.br/backoffice/uploads/Bula/064670.pdf Bula do Medicamento] </ref>.
+Oftalmológicos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=S01&showdescription=no Grupo ATC]</ref> - S01ED51 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=S01ED51 Código ATC]</ref>
-[[Dorzolamida]] é um potente inibidor da anidrase carbônica tipo II humana. A inibição da anidrase carbônica nos processos ciliares do olho reduz a secreção do humor aquoso, presumivelmente por diminuir a formação de íons bicarbonato com redução subseqüente do transporte de sódio e de fluido, diminuído, portanto, a pressão intra-ocular <ref> Borges, A. G; Brandão, C. V. S; Ranzani, J. J. T; Adalberto, J. C.: Efeitos maleato de timolol 0.5 por cento e do cloridrato de dorzolamida 2 por cento, e da associação de ambas na pressão intra-ocular . Arq. bras. med. vet. zootec;59(3):660-664, jun. 2007 </ref>.
+== Nomes comerciais ==
-[[Timolol, maleato|Timolol]] é um é um bloqueador não seletivo dos receptores betadrenérgicos que pode reduzir a pressão intra-ocular elevada e normal, com ou sem glaucoma, reduzindo a produção do humor aquoso <ref> [http://emedicine.medscape.com/article/1206147-treatment Bell, J. A.Glaucoma, Primary Open Angle: Treatment & Medication. eMedicine Specialties, 2008] </ref>.
+Cosopt ®, Dorzal ® MT, Dorzoptan ® MT, Drusolol ®, Glalfital ®, Novasopt ®, Oz ®, Pressaliv ®, Timosopt ®
-Quando utilizado em associação com fármacos como a [[pilocarpina]], o [[latanoprosta]] ou com inibidores da anidrase carbônica ([[acetazolamida]] e [[dorzolamida]]), o timolol tem seu efeito redutor da pressão intra-ocular aumentado.
-==Informações sobre o medicamento/alternativas==
+== Indicações ==
-A associação [[dorzolamida+timolol]] não está padronizada em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente. Sendo assim, cumpre ser informado que o medicamento referido, por não estar padronizado, não é fornecido pelo Estado.
+O medicamento em associação '''dorzolamida + timolol''' é indicado para o tratamento da pressão intraocular (PIO) elevada de pacientes com hipertensão ocular, glaucoma de ângulo aberto, glaucoma pseudoesfoliativo ou outros glaucomas secundários de ângulo aberto, quando o tratamento combinado for adequado <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=191980003 Bula do medicamento Cosopt ® - Bula do profissional] </ref>.
-Alternativamente, os medicamentos da associação [[dorzolamida+timolol]] são disponibilizados separadamente.
+== Informações sobre o medicamento ==
-Os medicamentos cloridrato de dorzolamida e maleato de timolol são disponibilizados através do CEAF para pacientes com glaucoma CID10 H40.1, H40.2, H40.3, H40.4, H40.5, H40.6, H40.8, Q15.0.O, de acordo com o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Glaucoma, estabelecido pela [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2013/prt1279_19_11_2013.html Portaria SAS/MS nº 1.279, de 19 de novembro de 2013].
+O medicamento em associação '''dorzolamida + timolol não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
-O acesso ao CEAF se dá através de abertura de processo de solicitação de medicamento, que deverá ocorrer nos 295 municípios do Estado, devendo o paciente ou, na sua impossibilidade, o seu cuidador, dirigir-se à Unidade de Assistência Farmacêutica para este Componente, a qual o município onde reside está vinculado. Os processos serão encaminhados para DIAF, avaliados, autorizados e haverá liberação de estoque. A dispensação também ocorrerá nos 295 municípios, seguindo as regras de execução do CEAF.
+== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
-[[Dorzolamida]] 20mg/mL suspensão oftálmica (frasco de 5mL) é contemplada pelo CEAF e sua aquisição e financiamento são responsabilidades das Secretarias de Estado da Saúde.
+Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), que são os mesmos princípios ativos que compõem o medicamento em associação, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento do Glaucoma''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/portaria-conjunta-no-28-pcdt-do-glaucoma.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Glaucoma]</ref>:
+*[[Dorzolamida]] (CEAF)
+*[[Timolol, maleato|Timolol]] (CBAF e CEAF)
+'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
 ==Referências==
 <references/>
+'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''