Mudanças entre as edições de "Fórmula dietética pediátrica semi-elementar"

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Fórmulas Infantis
 
Fórmulas Infantis
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[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - Não consta
  
 
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Alfaré (Nestlé)
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'''Pregomin Pepti''' (Danone) ou  '''Pregomin Plus''' (Danone) ou '''Alfaré''' (Nestlé)
  
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Pregomim Pepti (Danone)
 
  
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'''Pregomin Pepti''' (Danone) ou '''Alfaré''' (Nestlé) - Fórmula infantil extensamente hidrolisada (FEH), indicada para necessidades dietoterápicas específicas, com restrição de lactose. É recomendado para crianças com alergia à proteína do leite da vaca ou soja. Atende as legislações vigentes. [http://portal.anvisa.gov.br/documents/33916/388701/Codex+Alimentarius/10d276cf-99d0-47c1-80a5-14de564aa6d3 ''Codex Alimentarius''], [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2011/res0044_19_09_2011.html RDC nº 44, de 19 de setembro de 2011], [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2011/rdc0045_19_09_2011.pdf RDC nº 45, de 19 de setembro de 2011] e [http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/3637482/RDC_46_2014_.pdf/35f522ff-7268-495d-ae6c-5fa06c85e60d RDC nº 46, de 25 de setembro de 2014]. Comercializada em embalagem de 400g.
  
Pregestimil Premium (Mead Johnson)
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'''Pregomin Plus''' (Danone) trata-se de fórmula alimentar com proteína extensamente hidrolisada, com restrição de lactose e com 1 kcal/ml.
  
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As fórmulas supracitadas são indicadas pelo fabricante para lactentes (0 a 12 meses) e crianças de primeira infância (0 a 36 meses).
  
==Principais informações==
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==Informações sobre a Padronização e Incorporação no SUS ==
  
Fórmula dietética pediátrica semi-elementar, com no mínimo 70% de peptídeos de caseína ou proteína do soro do leite, contendo TCM e ácidos graxos essenciais de óleos vegetais e/ou gordura láctea, polímeros de glicose, isoosmolar (no máximo 350 mosm/l), isento de lactose e sacarose, vitaminas e minerias atendendo ao Codex Alimentarius e RDC/ANVISA 43, 44 e 45/2011. Embalagem com no máximo 450 g.
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A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias (CONITEC) publicou, em 2018, o [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2018/Recomendacao/Relatorio_Formulasnutricionais_APLV.pdf Relatório de recomendação para a incorporação de fórmulas infantis para alergia à proteína do leite de Vaca (APLV)], incluindo as fórmula nutricional extensamente hidrolisada (FEH), cujos nomes comerciais são '''Alfaré''' (Nestlé) ou '''Pregomin Pepti''' (Danone) ou '''Pregomin Plus''' (Danone).
  
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A [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2018/PortariaSCTIE_67_2018.pdf Portaria MS/SCTIE nº 67, de 23 de novembro de 2018], tornou pública a decisão de incorporar as fórmula nutricional extensamente hidrolisada (FEH), para crianças de 0 a 24 meses com APLV, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS. Conforme determina o art. 25 do [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm art. 25 do Decreto 7.646/2011], o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação do DOU. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais, tais como:
Marcas Equivalentes:'''
 
  
Alfaré (Nestlé) contém 80% de proteínas do soro do leite hidrolisada com peptídeos pequenos e 20% aminoácidos livres
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- elaboração pela CONITEC de Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para regular o uso das fórmulas;
  
Pregomim Pepti (Danone) contém 100% de proteínas soro do leite hidrolisada
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- pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) sobre qual ente vai custear a aquisição;
  
Pregestimil Premium (Mead Johnson) contém 50% de proteínas peptídeos de caseína 50% aminoácidos (MARCA REPROVADA PELO COMITÊ DE NUTRICIONISTAS SES)
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- processo licitatório para aquisição das fórmulas;
  
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- publicação de código na tabela SIGTAP/SIA/SUS;
  
==Informações sobre o medicamento/alternativas==
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- efetivo fornecimento das fórmulas aos pacientes.
  
O alimento Alfaré (Nestlé) ou Pregomim Pepti (Danone) ou Pregestimil Premium (Mead Johnson) não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos/insumos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente. Sendo assim, cumpre ser informado que, por não estar padronizado, não é fornecido pelo Estado. Sugerimos verificar junto a Secretaria Municipal de Saúde a possibilidade de atendimento, pois alguns municípios já possuem Programas voltados ao atendimento integral das crianças, incluindo fornecimento de leites e hidrolisados proteicos.
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'''<span style="color:red">Embora o decreto determine este prazo, até o momento não houve finalização dos tramites operacionais e não fornecimento desta Fórmula Extensamente Hidrolisada no SUS.</span>'''
  
 
==Referências==
 
==Referências==
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<references/>
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As referências utilizadas para a elaboração desta tecnologia constam em forma de link no decorrer do texto.

Edição atual tal como às 15h37min de 3 de novembro de 2025

Classe terapêutica

Fórmulas Infantis

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - Não consta

Nomes comerciais

Pregomin Pepti (Danone) ou Pregomin Plus (Danone) ou Alfaré (Nestlé)

Principais informações

Pregomin Pepti (Danone) ou Alfaré (Nestlé) - Fórmula infantil extensamente hidrolisada (FEH), indicada para necessidades dietoterápicas específicas, com restrição de lactose. É recomendado para crianças com alergia à proteína do leite da vaca ou soja. Atende as legislações vigentes. Codex Alimentarius, RDC nº 44, de 19 de setembro de 2011, RDC nº 45, de 19 de setembro de 2011 e RDC nº 46, de 25 de setembro de 2014. Comercializada em embalagem de 400g.

Pregomin Plus (Danone) trata-se de fórmula alimentar com proteína extensamente hidrolisada, com restrição de lactose e com 1 kcal/ml.

As fórmulas supracitadas são indicadas pelo fabricante para lactentes (0 a 12 meses) e crianças de primeira infância (0 a 36 meses).

Informações sobre a Padronização e Incorporação no SUS

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias (CONITEC) publicou, em 2018, o Relatório de recomendação para a incorporação de fórmulas infantis para alergia à proteína do leite de Vaca (APLV), incluindo as fórmula nutricional extensamente hidrolisada (FEH), cujos nomes comerciais são Alfaré (Nestlé) ou Pregomin Pepti (Danone) ou Pregomin Plus (Danone).

A Portaria MS/SCTIE nº 67, de 23 de novembro de 2018, tornou pública a decisão de incorporar as fórmula nutricional extensamente hidrolisada (FEH), para crianças de 0 a 24 meses com APLV, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS. Conforme determina o art. 25 do art. 25 do Decreto 7.646/2011, o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação do DOU. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais, tais como:

- elaboração pela CONITEC de Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para regular o uso das fórmulas;

- pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) sobre qual ente vai custear a aquisição;

- processo licitatório para aquisição das fórmulas;

- publicação de código na tabela SIGTAP/SIA/SUS;

- efetivo fornecimento das fórmulas aos pacientes.

Embora o decreto determine este prazo, até o momento não houve finalização dos tramites operacionais e não há fornecimento desta Fórmula Extensamente Hidrolisada no SUS.

Referências

As referências utilizadas para a elaboração desta tecnologia constam em forma de link no decorrer do texto.