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- Profilaxia de rotina para reduzir a frequência de episódios de sangramento <ref>[https://www.fda.gov/media/88119/download Bula do medicamento Alprolix ®]</ref>. | - Profilaxia de rotina para reduzir a frequência de episódios de sangramento <ref>[https://www.fda.gov/media/88119/download Bula do medicamento Alprolix ®]</ref>. | ||
Edição atual tal como às 21h44min de 30 de setembro de 2026
Índice
Registro na Anvisa
Categoria: medicamento
O medicamento alfaeftrenonacogue não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional [1].
Nomes comerciais
Elprolix ®
Indicações
O medicamento alfaeftrenonacogue está indicado em adultos e crianças com hemofilia B para:
- Tratamento sob demanda e controle de episódios de sangramento;
- Gerenciamento perioperatório de sangramentos;
- Profilaxia de rotina para reduzir a frequência de episódios de sangramento [2].
Recomendação desfavorável da CONITEC
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - CONITEC publicou o Relatório de Recomendação nº 431, aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da Portaria nº 08, de 21 de fevereiro de 2019, com a decisão final de não incorporar o alfaefmoroctocogue (fator VIII de coagulação recombinante Fc) para indução de imunotolerância em pacientes com hemofilia A e inibidores. Considerou-se que há grande incerteza a respeito da eficácia do medicamento quando comparado as opções de tratamento já disponíveis no SUS, além disso a análise econômica apresentada e a análise de impacto orçamentário apresentaram limitações importantes que atribuíram elevada incerteza quanto as estimativas reais de custo-efetividade e de impacto orçamentário.
A CONITEC publicou o Relatório de Recomendação nº 432, aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da Portaria nº 08, de 21 de fevereiro de 2019, com a decisão final de não incorporar o alfaefmoroctocogue (fator VIII de coagulação recombinante Fc) para indução de imunotolerância em pacientes com hemofilia A e inibidores. Considerou-se que há grande incerteza a respeito da eficácia e segurança do medicamento quando comparado as opções de tratamento já disponíveis no SUS, devido aos poucos relatos encontrados na literatura e inexistência de estudos mais robustos e com maior número de pacientes, além disso a análise econômica apresentada e a análise de impacto orçamentário apresentaram limitações importantes que atribuíram elevada incerteza quanto as estimativas reais de custos e de impacto orçamentário..
