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| + | A [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2019/relatorio_alfaefmoroctocogue_hemofiliaa.pdf/@@display-file/file Relatório de Recomendação nº 432], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2019/portariassctie_08e09_2019.pdf/@@display-file/file Portaria nº 08, de 21 de fevereiro de 2019], com a decisão final de '''não incorporar o alfaefmoroctocogue (fator VIII de coagulação recombinante Fc) para indução de imunotolerância em pacientes com hemofilia A e inibidores.''' '' Considerou-se que há grande incerteza a respeito da eficácia e segurança do medicamento quando comparado as opções de tratamento já disponíveis no SUS, devido aos poucos relatos encontrados na literatura e inexistência de estudos mais robustos e com maior número de pacientes, além disso a análise econômica apresentada e a análise de impacto orçamentário apresentaram limitações importantes que atribuíram elevada incerteza quanto as estimativas reais de custos e de impacto orçamentário.''. | ||
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Edição atual tal como às 17h04min de 24 de junho de 2026
Índice
Registro na Anvisa
Categoria: medicamento
O medicamento alfaeftrenonacogue não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional [1].
Nomes comerciais
Elprolix ®
Indicações
O medicamento alfaeftrenonacogue está indicado em adultos e crianças com hemofilia B para: Tratamento sob demanda e controle de episódios de sangramento; Gerenciamento perioperatório de sangramentos; Profilaxia de rotina para reduzir a frequência de episódios de sangramento [2].
Recomendação desfavorável da CONITEC
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - CONITEC publicou o Relatório de Recomendação nº 431, aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da Portaria nº 08, de 21 de fevereiro de 2019, com a decisão final de não incorporar o alfaefmoroctocogue (fator VIII de coagulação recombinante Fc) para indução de imunotolerância em pacientes com hemofilia A e inibidores. Considerou-se que há grande incerteza a respeito da eficácia do medicamento quando comparado as opções de tratamento já disponíveis no SUS, além disso a análise econômica apresentada e a análise de impacto orçamentário apresentaram limitações importantes que atribuíram elevada incerteza quanto as estimativas reais de custo-efetividade e de impacto orçamentário.
A CONITEC publicou o Relatório de Recomendação nº 432, aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da Portaria nº 08, de 21 de fevereiro de 2019, com a decisão final de não incorporar o alfaefmoroctocogue (fator VIII de coagulação recombinante Fc) para indução de imunotolerância em pacientes com hemofilia A e inibidores. Considerou-se que há grande incerteza a respeito da eficácia e segurança do medicamento quando comparado as opções de tratamento já disponíveis no SUS, devido aos poucos relatos encontrados na literatura e inexistência de estudos mais robustos e com maior número de pacientes, além disso a análise econômica apresentada e a análise de impacto orçamentário apresentaram limitações importantes que atribuíram elevada incerteza quanto as estimativas reais de custos e de impacto orçamentário..