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| − | == 1 INTRODUÇÃO == | + | == INTRODUÇÃO == |
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| | O glaucoma é uma neuropatia óptica com repercussão característica no campo visual, cujo principal fator de risco é o aumento da pressão intraocular (PIO) e cujo desfecho principal é a cegueira irreversível. O fator de risco mais relevante e estudado para o desenvolvimento da doença é a elevação da | | O glaucoma é uma neuropatia óptica com repercussão característica no campo visual, cujo principal fator de risco é o aumento da pressão intraocular (PIO) e cujo desfecho principal é a cegueira irreversível. O fator de risco mais relevante e estudado para o desenvolvimento da doença é a elevação da |
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| | Inúmeros trabalhos mostraram que a prevalência do glaucoma se eleva significativamente com o aumento da idade, particularmente em latinos e afrodescendentes (8-14). A prevalência é três vezes maior e a chance de cegueira pela doença é seis vezes maior em indivíduos latinos e afrodescendentes em relação aos caucasianos. | | Inúmeros trabalhos mostraram que a prevalência do glaucoma se eleva significativamente com o aumento da idade, particularmente em latinos e afrodescendentes (8-14). A prevalência é três vezes maior e a chance de cegueira pela doença é seis vezes maior em indivíduos latinos e afrodescendentes em relação aos caucasianos. |
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| − | Com relação à história familiar, estudos revelaram que basta um caso familiar de glaucoma para aumentar significativamente a chance de o indivíduo desenvolver a doença. | + | Com relação à história familiar, estudos revelaram que basta um caso familiar de glaucoma para aumentar significativamente a chance de o indivíduo desenvolver a doença. |
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| | == CLASSIFICAÇÕES DO GLAUCOMA == | | == CLASSIFICAÇÕES DO GLAUCOMA == |
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| | • Q15.0 Glaucoma congênito. | | • Q15.0 Glaucoma congênito. |
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| | + | == EXAMES DIAGNÓSTICOS DE GLAUCOMA NO SUS == |
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| − | == DIAGNÓSTICO ==
| + | 02.11.06.011-9 - GONIOSCOPIA; |
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| − | A avaliação oftalmológica do paciente deve ser binocular e abordar os seguintes itens para o diagnóstico do glaucoma e para a determinação da sua gravidade:
| + | 02.05.02.002-0 - PAQUIMETRIA ULTRASSÔNICA; |
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| − | • anamnese;
| + | 02.11.06.003-8 - CAMPIMETRIA COMPUTADORIZADA OU MANUAL COM GRÁFICO. |
| | | | |
| − | • medida da acuidade visual (AV) com melhor correção;
| + | == CRITÉRIOS DIAGNÓSTICOS NO PCDT (Protocolo clínico de diretrizes terapêuticas do Ministério da Saúde)== |
| − | | |
| − | • exame pupilar para avaliação de reatividade à luz e procura de defeito pupilar aferente relativo;
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| − | | |
| − | • biomicroscopia de segmento anterior para avaliação da profundidade da câmara anterior, de doenças corneanas ou de causas secundárias para o aumento da PIO;
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| − | | |
| − | • aferição da PIO, idealmente medida com tonometria de aplanação de Goldmann, em diferentes dias e horários, para reconhecimento da flutuação diária; e avaliação do nervo óptico e da camada de fibras nervosas (CFN) para o fornecimento de informações estruturais sobre o dano glaucomatoso. O nervo óptico deve ser avaliado com biomicroscopia de fundo e fundoscopia sob midríase e ser documentado, idealmente, com retinografia colorida binocular.
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| − | | |
| − | == Exames complementares == | |
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| − | A gonioscopia avalia o ângulo iridocorneano, identificando a amplitude do ângulo da câmara anterior, o grau de pigmentação, a altura da inserção iriana e a configuração da íris. O diagnóstico de GPAA requer uma gonioscopia para excluir o fechamento angular e outras causas de aumento da PIO,
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| − | como recesso angular, dispersão pigmentar, sinéquias anteriores periféricas, neovascularização de ângulo e precipitados inflamatórios.
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| − | | |
| − | A paquimetria ultrassônica avalia a espessura corneana central e influencia a estimativa da PIO.
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| − | | |
| − | A campimetria visual (campimetria computadorizada estática acromática) é o exame padrão-ouro para detectar o dano funcional do glaucoma e para monitorizar sua progressão.
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| − | | |
| − | Deve ser realizada documentação do nervo óptico e análise da CFN, conforme já referido,
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| − | principalmente nos casos suspeitos ou confirmados de glaucoma. A retinografia colorida estereoscópica é
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| − | superior à técnica simples por permitir uma melhor quantificação do anel neural. O uso do filtro aneritra
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| − | contribui para uma melhor análise qualitativa da CFN. Entretanto, a retinografia simples pode ser
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| − | suficiente para o seguimento (79,123-132). Não há evidência científica suficiente que embase o uso da
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| − | tomografia de coerência óptica (OCT) para o acompanhamento dos pacientes com glaucoma.
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| − | | |
| − | | |
| − | ==4 CRITÉRIOS DIAGNÓSTICOS no PCDT (Protocolo clínico de diretrizes terapêuticas do Ministério da Saúde)==
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| | Serão incluídos neste Protocolo pacientes com diagnóstico de glaucoma que apresentem pelo menos dois dos seguintes itens: | | Serão incluídos neste Protocolo pacientes com diagnóstico de glaucoma que apresentem pelo menos dois dos seguintes itens: |
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| | - campo visual compatível com o dano ao nervo óptico. | | - campo visual compatível com o dano ao nervo óptico. |
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| − | | + | CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO: |
| − | == 5 CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO ==
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| | Serão excluídos deste Protocolo pacientes que apresentarem hipersensibilidade ou contraindicação | | Serão excluídos deste Protocolo pacientes que apresentarem hipersensibilidade ou contraindicação |
| | aos medicamentos nele preconizados. | | aos medicamentos nele preconizados. |
| | | | |
| − | == 7 TRATAMENTO == | + | == O Relatório de Recomentação Ampliação de uso do exame de Tomografia de Coerência Óptica para confirmação diagnóstica de glaucoma == |
| − | | |
| − | | |
| − | | |
| − | == REFERÊNCIAS ==
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| − | with fixed-combination brimonidine-timolol versus brimonidine or timolol monotherapy. Am J
| + | |
| − | Ophthalmol. 2011; 151(1):93-9 e4.
| + | PORTARIA SCTIE/MS Nº 51, DE 11 DE NOVEMBRO DE 2020 Torna pública a decisão de ampliar o uso do exame de Tomografia de Coerência Óptica para confirmação diagnóstica de glaucoma, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS. |
| | | | |
| − | 152. Loon SC, Liew G, Fung A, Reid SE, Craig JC. Meta-analysis of randomized controlled trials
| + | Conforme determina o art. 25 do Decreto nº 7.646/2011, as áreas técnicas terão o prazo máximo de 180 (cento e oitenta) dias para efetivar a oferta no SUS. |
| − | comparing timolol with brimonidine in the treatment of glaucoma. Clin Exp Ophthalmol. 2008;
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| + | == O Relatório de Recomendação da CONITEC == |
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| |
| | | | |
| − | 154. Bron AM, Emmerich KH. Latanoprost versus combined timolol and dorzolamide. Surv Ophthalmol.
| + | O glaucoma é uma doença progressiva, assintomática até seus estágios avançados e cujas lesões são irreversíveis. Estimam-se que cerca de 11,2 milhões de pessoas serão acometidas com cegueira bilateral em 2020, o que torna o glaucoma a principal causa de cegueira irreversível no mundo atualmente. O diagnóstico do glaucoma recomendado no PCDT de glaucoma é realizado por exames que se baseiam nos resultados da avaliação estrutural (disco ótico) e funcional (campo visual), associado ao acompanhamento dos níveis de PIO. |
| − | 2002; 47 Suppl 1:S148-54.
| |
| | | | |
| − | 155. Cheng JW, Xi GL, Wei RL, Cai JP, Li Y. Efficacy and tolerability of latanoprost compared to
| + | O exame de Tomografia de Coerência Óptica ou “Optical Coherence Tomography” (OCT) é uma tecnologia computadorizada de imagem, importante ferramenta auxiliar na avaliação dos pacientes com glaucoma, capaz de otimizar a acurácia diagnóstica da doença, particularmente nas fases iniciais, propiciando melhor qualidade da assistência aos pacientes e menor ocorrência de diagnóstico incorreto – “overdiagnosis”, com o consequente tratamento e frequência de seguimento desnecessário para indivíduos sem glaucoma, possibilitando alocação mais apropriada/racional dos recursos públicos em saúde. |
| − | dorzolamide combined with timolol in the treatment of patients with elevated intraocular pressure: a
| |
| − | meta-analysis of randomized, controlled trials. J Ocul Pharmacol Ther. 2009; 25(1):55-64.
| |
| | | | |
| − | 156. Tanna AP, Rademaker AW, Stewart WC, Feldman RM. Meta-analysis of the efficacy and safety of
| + | Foram discutidas e consideradas pelo plenário da Conitec a necessidade de ampliação de uso do exame de OCT para esclarecimento diagnóstico de glaucoma em pacientes suspeitos de glaucoma com algumas características determinas em PCDT do Ministério da Saúde , sua acurácia e os possíveis custos de implementação da tecnologia, assim como a possibilidade de economia de recursos indiretos (menos consultas, menos tratamentos, menos complicações) para o SUS. |
| − | alpha2-adrenergic agonists, beta-adrenergic antagonists, and topical carbonic anhydrase inhibitors with
| |
| − | prostaglandin analogs. Arch Ophthalmol 2010; 128(7):825-33.
| |
| | | | |
| − | 157. Webers CA, van der Valk R, Schouten JS, Zeegers MP, Prins MH, Hendrikse F. Intraocular
| + | Os membros da Conitec presentes na 91ª reunião ordinária, no dia 08 de outubro de 2020, deliberaram por |
| − | pressure-lowering effect of adding dorzolamide or latanoprost to timolol: a meta-analysis of randomized
| + | unanimidade recomendar a ampliação de uso do exame de tomografia de coerência óptica para confirmação diagnóstica |
| − | clinical trials. Ophthalmology 2007; 114(1):40-6.
| + | de glaucoma, conforme Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde. Foi assinado o registro de |
| | + | deliberação nº 565/2020 |
| | | | |
| − | 158. Webers CA, Beckers HJ, Zeegers MP, Nuijts RM, Hendrikse F, Schouten JS. The intraocular
| + | == TRATAMENTO == |
| − | pressure-lowering effect of prostaglandin analogs combined with topical beta-blocker therapy: a
| |
| − | systematic review and meta-analysis. Ophthalmology. 2010;117(11):2067-74 e1-6.
| |
| | | | |
| − | 159. Mello PAA, de Almeida GV, de Almeida HG. Glaucoma primário de ângulo aberto. Rio de Janeiro:
| + | O objetivo primário do tratamento de glaucoma é a redução da PIO (pressão intra ocular). |
| − | Guanabara Koogan; 2011.
| |
| | | | |
| − | 160. Kanski JJ, Bowling B. Clinical Ophthalmology: a systematic approach. Philadelphia: Elsevier
| + | O tratamento do glaucoma no Sistema Único de Saúde (SUS) segue o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) do glaucoma, que define as melhores práticas para diagnóstico e tratamento, incluindo medicamentos, cirurgias e a laser. O objetivo do tratamento é controlar a pressão intraocular e prevenir a progressão da doença, que pode levar à perda da visão. |
| − | Saunders; 2011.
| |
| | | | |
| − | 161. Vass C, Hirn C, Sycha T, Findl O, Bauer P, Schmetterer L. Medical interventions for primary open
| + | '''Medicamentos padronizados no SUS:''' |
| − | angle glaucoma and ocular hypertension. Cochrane Database Syst Rev. 2007; 4:CD003167.
| |
| | | | |
| − | 162. van der Valk R, Webers CA, Schouten JS, Zeegers MP, Hendrikse F, Prins MH. Intraocular
| + | • Timolol: solução oftálmica a 0,5%; |
| − | pressure-lowering effects of all commonly used glaucoma drugs: a meta-analysis of randomized clinical
| |
| − | trials. Ophthalmology. 2005; 112:1177-85.
| |
| | | | |
| − | 163. van der Valk R, Webers CA, Lumley T, Hendrikse F, Prins MH, Schouten JS. A network meta-analysis combined direct and indirect comparisons between glaucoma drugs to rank effectiveness in
| + | • Dorzolamida: solução oftálmica a 2%; |
| − | lowering intraocular pressure. J Clin Epidemiol. 2009; 62(12):1279-83.
| |
| | | | |
| − | 164. Stewart WC, Konstas AG, Nelson LA, Kruft B. Meta-analysis of 24-hour intraocular pressure
| + | • Brinzolamida: suspensão oftálmica a 1%; |
| − | studies evaluating the efficacy of glaucoma medicines. Ophthalmology 2008; 115(7):1117-22 e1.
| |
| | | | |
| − | 165. Cheng JW, Cai JP, Wei RL. Meta-analysis of medical intervention for normal tension
| + | • Brimonidina: solução oftálmica a 0,2%; |
| − | glaucoma.Ophthalmology. 2009; 116(7):1243-9.
| |
| | | | |
| − | 166. Hodge WG, Lachaine J, Steffensen I, Murray C, Barnes D, Foerster V, et al. The efficacy and harm
| + | • Latanoprosta: solução oftálmica a 0,005%; |
| − | of prostaglandin analogues for IOP reduction in glaucoma patients compared to dorzolamide and
| |
| − | brimonidine: a systematic review. Br J Ophthalmol. 2008; 92(1):7-12.
| |
| | | | |
| − | 167. Tsai JC, Chang HW. Comparison of the effects of brimonidine 0.2% and timolol 0.5% on retinal
| + | • Travoprosta: solução oftálmica a 0,004%; |
| − | nerve fiber layer thickness in ocular hypertensive patients: a prospective, unmasked study. J Ocul
| |
| − | Pharmacol Ther 2005; 21(6):475-82.
| |
| | | | |
| − | 168. Marchetti A, Magar R, An P, Nichol M. Clinical and economic impact of new trends in glaucoma
| + | • Bimatoprosta: solução oftálmica a 0,03%; |
| − | treatment. MedGenMed. 2001; 3(4):6.
| |
| | | | |
| − | 169. Einarson TR, Kulin NA, Tingey D, Iskedjian M. Meta-analysis of the effect of latanoprost and
| + | • Pilocarpina: solução oftálmica a 2%; |
| − | brimonidine on intraocular pressure in the treatment of glaucoma. Clin Ther. 2000; 22(12):1502-15.
| |
| | | | |
| − | 170. Sultan MB, Mansberger SL, Lee PP. Understanding the importance of IOP variables in glaucoma: a
| + | • Acetazolamida: comprimido de 250 mg; |
| − | systematic review. Surv Ophthalmol. 2009; 54(6):643-62.
| |
| | | | |
| − | 171. Sena DF, Ramchand K, Lindsley K. Neuroprotection for treatment of glaucoma in adults. Cochrane
| + | • Manitol: solução intravenosa a 20% |
| − | Database Syst Rev. 2010;2):CD006539.
| |
| − | 172. Rouland JF, Le Pen C, Gouveia Pinto C, Berto P, Berdeaux G. Cost-minimisation study of
| |
| | | | |
| − | dorzolamide versus brinzolamide in the treatment of ocular hypertension and primary open-angle
| + | '''Tempo de tratamento''' |
| − | glaucoma: in four European countries. Pharmacoeconomics. 2003; 21(3):201-13.
| |
| | | | |
| − | 173. Li SM, Chen R, Li Y, Yang ZR, Deng QJ, Zhong Z, et al. Meta-analysis of randomized controlled
| + | Como o glaucoma é uma doença incurável, o tratamento é contínuo, sem duração pré-determinada, o que exige um adequado acompanhamento oftalmológico. Quando o tratamento clínico é ineficaz, intolerável ou não conta com a adesão do paciente, a cirurgia antiglaucomatosa deve ser considerada para |
| − | trials comparing latanoprost with timolol in the treatment of Asian populations with chronic angle-closure
| + | fins de controle da doença. Pode ser retirado algum hipotensor, caso seja obtido controle pressórico e estabelecida ausência de progressão da doença, ou seja, quando o dano ao nervo óptico consegue ser mantido e o campo visual permanece; porém, constatada a progressão da doença, o tratamento medicamentoso deve ser retomado. |
| − | glaucoma. PLoS One. 2014; 9(5):e96852.
| + | Cirurgias para tratamento do glaucoma |
| | + | O dano glaucomatoso caracteriza-se pela elevação da pressão intraocular (PIO) à níveis que se tornam danosos ao nervo ótpico. Do ponto de vista intervencional, se pode ou facilitar o escoamento do humor aquoso (muito utilizado) ou diminuir a produção de humor aquoso (pouco utilizado). |
| | | | |
| − | 174. Daka Q, Trkulja V. Efficacy and tolerability of mono-compound topical treatments for reduction of
| + | == CIRURGIAS DE GLAUCOMA NO SUS == |
| − | intraocular pressure in patients with primary open angle glaucoma or ocular hypertension: an overview of
| |
| − | reviews. Croat Med J. 2014; 55(5):468-80.
| |
| | | | |
| − | 175. Lin L, Zhao YJ, Chew PT, Sng CC, Wong HT, Yip LW, et al. Comparative efficacy and tolerability
| + | No SUS são padronizados segundo a Tabela SIGTAP, os seguintes procedimentos: |
| − | of topical prostaglandin analogues for primary open-angle glaucoma and ocular hypertension. Ann
| |
| − | Pharmacother. 2014; 48(12):1585-93.
| |
| | | | |
| − | 176. Aptel F, Cucherat M, Denis P. Efficacy and tolerability of prostaglandin analogs: a meta-analysis of
| + | 04.05.05.032-1 - TRABECULECTOMIA |
| − | randomized controlled clinical trials. J Glaucoma 2008; 17(8):667-73.
| |
| | | | |
| − | 177. Cheng JW, Xi GL, Wei RL, Cai JP, Li Y. Effects of travoprost in the treatment of open-angle
| + | 04.05.05.004-6 - CICLOCRIOCOAGULACAO / DIATERMIA |
| − | glaucoma or ocular hypertension: A systematic review and meta-analysis. Curr Ther Res Clin Exp.
| |
| − | 2009;70(4):335-50.
| |
| | | | |
| − | 178. Guedes RAP, Guedes VMP, Chaoubah A. Custo-efetividade dos análogos de prostaglandinas no
| + | 04.05.05.005-4 - CICLODIALISE |
| − | Brasil. Rev Bras Oftalmol. 2008;67(6):281-6.
| |
| | | | |
| − | 179. Guedes RAP, Guedes VMP, Borges JL, Chaoubah A. Avaliação econômica das associações fixas de
| + | 04.05.05.012-7 - FOTOTRABECULOPLASTIA A LASER |
| − | prostaglandina/prostamida e timolol no tratamento do glaucoma e da hipertensão ocular. Rev Bras
| |
| − | Oftalmol. 2010; 69(4):236-40.
| |
| | | | |
| − | 180. Luu KT, Raber SR, Nickens DJ, Vicini P. A model-based meta-analysis of the effect of latanoprost
| + | 04.05.05.013-5 - IMPLANTE DE PROTESE ANTI-GLAUCOMATOSA |
| − | chronotherapy on the circadian intraocular pressure of patients with glaucoma or ocular hypertension.
| |
| − | Clin Pharmacol Ther 2010; 87(4):421-5.
| |
| | | | |
| − | 181. Orme M, Collins S, Dakin H, Kelly S, Loftus J. Mixed treatment comparison and meta-regression of
| + | 04.05.05.017-8 - IRIDECTOMIA CIRURGICA |
| − | the efficacy and safety of prostaglandin analogues and comparators for primary open-angle glaucoma and
| |
| − | ocular hypertension. Curr Med Res Opin 2010; 26(3):511-28.
| |
| | | | |
| − | 182. Li N, Chen XM, Zhou Y, Wei ML, Yao X. Travoprost compared with other prostaglandin analogues
| + | 04.05.05.018-6 - IRIDOCICLECTOMIA |
| − | or timolol in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension: meta-analysis of randomized
| |
| − | controlled trials. Clin Exp Ophthalmol 2006; 34(8):755-64.
| |
| | | | |
| − | 183. Goldberg LD, Walt J. Cost considerations in the medical management of glaucoma in the US:
| + | 04.05.05.019-4 - IRIDOTOMIA A LASER |
| − | estimated yearly costs and cost effectiveness of bimatoprost compared with other medications.
| |
| − | Pharmacoeconomics 2006; 24(3):251-64.
| |
| | | | |
| − | 184. Hedman K, Alm A. A pooled-data analysis of three randomized, double-masked, six-month clinical
| + | 04.05.05.020-8 - PARACENTESE DE CAMARA ANTERIOR |
| − | studies comparing the intraocular pressure reducing effect of latanoprost and timolol. Eur J Ophthalmol
| |
| − | 2000; 10(2):95-104.
| |
| | | | |
| − | 185. Zhang WY, Po AL, Dua HS, Azuara-Blanco A. Meta-analysis of randomised controlled trials
| + | == REGULAÇÃO/CONTROLE/AVALIAÇÃO PELO GESTOR == |
| − | comparing latanoprost with timolol in the treatment of patients with open angle glaucoma or ocular
| |
| − | hypertension. Br J Ophthalmol 2001; 85(8):983-90.
| |
| | | | |
| − | 186. Varma R, Hwang LJ, Grunden JW, Bean GW, Sultan MB. Assessing the efficacy of latanoprost vs
| + | Devem ser observados os critérios de inclusão e exclusão de pacientes neste Protocolo, a duração e a monitorização do tratamento, a verificação periódica das doses prescritas e dispensadas e a adequação de uso e do acompanhamento pós-tratamento. O diagnóstico, a indicação terapêutica, a prescrição de medicamento(s) e o acompanhamento devem ser realizados exclusivamente por médicos oftalmologistas. |
| − | timolol using an alternate efficacy parameter: the intervisit intraocular pressure range.Am J Ophthalmol.
| |
| − | 2009;148(2):221-6.
| |
| | | | |
| − | 187. Honrubia F, Garcia-Sanchez J, Polo V, de la Casa JM, Soto J. Conjunctival hyperaemia with the use
| + | Verificar na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) vigente em qual componente da Assistência Farmacêutica se encontram os medicamentos preconizados neste Protocolo. |
| − | of latanoprost versus other prostaglandin analogues in patients with ocular hypertension or glaucoma: a
| |
| − | meta-analysis of randomised clinical trials. Br J Ophthalmol. 2009; 93(3):316-21.
| |
| | | | |
| − | 188. Eyawo O, Nachega J, Lefebvre P, Meyer D, Rachlis B, Lee CW, et al. Efficacy and safety of
| + | Quanto ao fornecimento dos colírios, o estabelecimento de saúde pode estar credenciado em uma das modalidades de habilitação em oftalmologia no SUS: sob o código 0506 - tratamento do glaucoma com medicamentos no âmbito da Política Nacional de Atenção Oftalmológica, no qual é o estabelecimento o responsável pelo fornecimento, ou sob o código 0508 - tratamento do glaucoma com medicamentos, cujo fornecimento se dá pelas secretarias estaduais de saúde, no âmbito do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF). |
| − | prostaglandin analogues in patients with predominantly primary open-angle glaucoma or ocular
| |
| − | hypertension: a meta-analysis. Clin Ophthalmol. 2009; 3:447-56.
| |
| | | | |
| − | 189. Eisenberg DL, Toris CB, Camras CB. Bimatoprost and travoprost: a review of recent studies of two
| + | == REFERÊNCIA == |
| − | new glaucoma drugs. Surv Ophthalmol. 2002;47 Suppl 1: S105-15.
| |
| | | | |
| − | 190. Quaranta L, Biagioli E, Riva I, Rulli E, Poli D, Katsanos A, et al. Prostaglandin analogs and timolol-fixed versus unfixed combinations or monotherapy for open-angle glaucoma: a systematic review and
| + | https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2013/prt1279_19_11_2013.html#:~:text=Aprova%20o%20Protocolo%20Cl%C3%ADnico%20e%20Diretrizes%20Terap%C3%AAuticas%20do%20Glaucoma. |
| − | meta-analysis. J Ocul Pharmacol Ther. 2013;29(4):382-9.
| |