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==Classe terapêutica==
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== Registro na Anvisa ==
  
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Antipsicótico
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'''O medicamento maleato de asenapina não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional''' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/748479?substancia=25170&substanciaDescricao=maleato%20de%20asenapina Registro ANVISA cancelado/caduco]</ref>.
  
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==Nomes comerciais==
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'''Categoria:''' medicamento 
  
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Saphris
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'''Classe terapêutica:''' antipsicóticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/748479?substancia=25170&substanciaDescricao=maleato%20de%20asenapina Classe Terapêutica do medicamento Saphris ® - Registro ANVISA cancelado/caduco]</ref>
  
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==Principais informações==
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== Nomes comerciais ==
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Saphris ®
  
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[[Asenapina, maleato|Asenapina]] é indicado no tratamento da esquizofrenia, no tratamento dos episódios de mania associados ao transtorno bipolar tipo I e como terapia adjuvante com lítio ou valproato no tratamento agudo dos episódios maníacos ou mistos associados ao transtorno bipolar tipo I <ref> [http://www.def.com.br/Pesquisa.asp?cd_Produto=17718&cd_Fabricante=387 Bula do Medicamento] </ref>.
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==Indicações==
  
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O mecanismo de ação da [[Asenapina, maleato|asenapina]] não é totalmente conhecido. Entretanto, com base na farmacologia de seu receptor, foi proposto que a eficácia da [[Asenapina, maleato|asenapina]] seja mediada pela combinação de uma atividade antagonista sobre os receptores dopamina e serotonina <ref> [http://www.def.com.br/Pesquisa.asp?cd_Produto=17718&cd_Fabricante=387 Bula do Medicamento] </ref>.
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O medicamento '''maleato de asenapina''' é indicado para <ref>[https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/022117s020s021lbl.pdf Bula do medicamento - ''Food and Drug Administration'' (FDA)]</ref>:
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*Esquizofrenia em adultos (com 18 anos ou mais);
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==Informações sobre o medicamento/alternativas==
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*Transtorno Bipolar tipo I, como tratamento agudo de monoterapia de episódios maníacos ou mistos, em pacientes adultos e pediátricos de 10 a 17 anos de idade; como tratamento adjuvante ao [[Carbonato de lítio|carbonato de lítio]] ou [[Valproato de sódio|valproato de sódio]] em adultos; e tratamento de monoterapia de manutenção em adultos.
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A [[Asenapina, maleato|Asenapina]] não está padronizada em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente. Sendo assim, cumpre ser informado que o medicamento referido, por não estar padronizado, não é fornecido pelo Estado.
 
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Alternativamente, o SUS disponibiliza os medicamentos: [[carbonato de lítio]] (estabilizador de humor), [[valproato de sódio]] ou [[ácido valpróico]] e [[carbamazepina]] (anticonvulsivantes), [[amitriptilina]], [[Clomipramina, cloridrato|clomipramina]], [[nortriptilina]] e [[Fluoxetina, cloridrato|fluoxetina]] (antidepressivos); [[haloperidol]], [[biperideno]] e [[Clorpromazina, cloridrato|clorpromazina]] (antipsicótico), [[clonazepam]] e [[diazepam]] (ansiolíticos), que são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2013. A aquisição e distribuição destes medicamento é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão.
 
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'''Transtorno Bipolar:'''
 
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Para o tratamento do transtorno bipolar, algumas unidades locais de saúde (postos de saúde) disponibilizam o fármaco [[carbonato de lítio]], que é integrante da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2013. A aquisição e distribuição deste medicamento é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão.
 
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Vale ressaltar que o [[carbonato de lítio]] ainda é o fármaco de primeira escolha no tratamento do distúrbios bipolares e evidencias relatadas indicam que o grande questionamente quanto à eficácia deste fármaco se deve a queda de lucros por parte da indústria em comercializar este medicamento <ref> ROSENTHAL NE. Lithium: an orphan drug. Arch Gen Psychiatry, 2002 </ref>.
 
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Os estabilizadores do humor clássicos, como o [[carbonato de lítio]] e [[valproato de sódio]] ou [[ácido valpróico]], ainda são os principais agentes utilizados no tratamento do Transtorno Bipolar, considerados de 1° linha no tratamento <ref> [http://www.abp.org.br/download/revista_debates_5.pdf Associação Brasileira de Psiquiatria. Revista Debates em Psiquiatria. Ano 1 • n°5 • Set/Out 2011] </ref>.
 
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'''Esquizofrenia Refratária'''
 
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Os medicamentos [[quetiapina]] 25mg, 100mg e 200mg e 300mg (comprimidos), [[clozapina]] 25mg e 100mg, [[risperidona]] 1mg, 2mg e 3mg, [[ziprasidona]] 40mg e 80mg e  [[olanzapina]] 5mg e 10mg são disponibilizados pela SES, através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, para portadores de esquizofrenia refratária (CID 10 F20.0, F20.1, F20.2, F20.4, F20.5, F20.6, F20.8), segundo critérios estabelecidos no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde.
 
  
 
==Referências==
 
==Referências==
  
 
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'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

Edição atual tal como às 20h52min de 25 de março de 2026

Registro na Anvisa

O medicamento maleato de asenapina não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional [1].

Categoria: medicamento 

Classe terapêutica: antipsicóticos [2]

Nomes comerciais

Saphris ®

Indicações

O medicamento maleato de asenapina é indicado para [3]:

  • Esquizofrenia em adultos (com 18 anos ou mais);
  • Transtorno Bipolar tipo I, como tratamento agudo de monoterapia de episódios maníacos ou mistos, em pacientes adultos e pediátricos de 10 a 17 anos de idade; como tratamento adjuvante ao carbonato de lítio ou valproato de sódio em adultos; e tratamento de monoterapia de manutenção em adultos.

Referências

  1. ↑ Registro ANVISA cancelado/caduco
  2. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Saphris ® - Registro ANVISA cancelado/caduco
  3. ↑ Bula do medicamento - Food and Drug Administration (FDA)

As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.

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