Mudanças entre as edições de "Midazolam"

Edição atual tal como às 18h22min de 20 de maio de 2026

Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à lista B1 da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998^[1]. Validade da receita: 30 dias. Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias. Para informações complementares consulte o item Prescrições Médicas na página principal.

Índice

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: ansiolíticos simples ^[2]

Classe terapêutica: hipnóticos ^[3]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Psicolépticos ^[4] - N05CD08 ^[5]

Nomes comerciais

Dormire ®, Dormium ®, Dormonid ®, Hypozam ®, Prontomid ®, Telozam ®

Indicações

O medicamento midazolam, na forma farmacêutica solução injetável, é um medicamento indutor de sono de ação curta e indicada a pacientes adultos, pediátricos e neonatos para:

Sedação da consciência antes e durante procedimentos diagnósticos ou terapêuticos com ou sem anestesia local (administração IV);
Pré-medicação antes de indução anestésica (incluindo administração I.M. ou retal em crianças);
Indução anestésica, como um componente sedativo em combinação com anestesia em adultos (não deve ser utilizado para indução anestésica em crianças);
Sedação em unidades de terapia intensiva..

Na forma farmacêutica comprimido, é um medicamento de uso adulto (18 anos ou mais), indicado para:

Tratamento de curta duração de insônia. Os benzodiazepínicos são indicados apenas quando o transtorno submete o indivíduo a extremo desconforto, é grave ou incapacitante;
Sedação, antecedendo procedimentos cirúrgicos ou diagnósticos ^[6].

Padronização no SUS

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024

Informações sobre o medicamento

O medicamento midazolam está padronizado pelo Ministério da Saúde, por meio do Componente Básico da Assistência Farmacêutica - CBAF, na apresentação 2 mg/mL (solução oral).

O acesso aos medicamentos do CBAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS, sendo as apresentações na forma solução injetável de uso exclusivo ambulatorial e hospitalar, não sendo dispensadas ao paciente.

Os municípios ficam responsáveis pela seleção, programação, aquisição, armazenamento, controle de estoque e prazos de validade, distribuição e dispensação dos medicamentos, considerando o perfil epidemiológico local/regional ^[7].

Informações sobre o financiamento do medicamento

O financiamento dos medicamentos pertencentes ao CBAF é responsabilidade dos três entes federados (União, estados e municípios), sendo o repasse financeiro regulamentado pelo artigo nº 537 da Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017 que foi alterado pela Portaria Nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019. Assim, o governo federal realiza mensalmente o repasse de recursos financeiros aos municípios ou estados, com base no Índice de Desenvolvimento Humano Municipal (IDHM). Os municípios devem destinar recursos próprios para compor o financiamento tripartite da atenção básica.

Cabe destacar que o município tem por responsabilidade executar os serviços de atenção básica à saúde, englobando a aquisição e o fornecimento dos medicamentos pertencentes ao CBAF ^[8].

Referências

As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.

[1] Portaria n.344, de 12 de maio de 1998

[2] Classe terapêutica do medicamento Dormium ® - Registro ANVISA

[3] Classe terapêutica do medicamento Dormonid ® - Registro ANVISA

[4] Grupo ATC

[5] Código ATC

[6] Bula do medicamento Dormonid ® - Bula do Profissional

[7] Deliberação 738/CIB/2025

[8] Política Nacional de Atenção Básica, Portaria Nº 2.436, de 21 de setembro de 2017

[1]

[2]

[3]

[4]

[5]

[6]

[7]

[8]

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-<span style="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista B1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html Portaria n.344, de 12 de maio de 1998] </ref>. <span style="font-size:small;color:blue">
+<span style="font-size:small;color:blue"> '''Medicamento Sujeito a Controle Especial''' - Este medicamento pertence à '''lista B1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998<ref>[https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/medicamentos/controlados/lista-substancias Portaria n.344, de 12 de maio de 1998] </ref>. <span style="font-size:small;color:blue">'''Validade da receita:''' 30 dias. <span style="font-size:small;color:blue">'''Prescrição máxima:''' quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias. <span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.
-<span style="font-size:small;color:blue">Validade da receita: 30 dias
-<span style="font-size:small;color:blue">Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias.
-<span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.
-As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.
 == Registro na Anvisa ==
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 '''Categoria:''' medicamento
-'''Classe terapêutica:''' ansiolíticos simples <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/5955?substancia=2906&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento - Registro ANVISA] </ref>
+'''Classe terapêutica:''' ansiolíticos simples <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/5960?substancia=6745 Classe terapêutica do medicamento Dormium ® - Registro ANVISA] </ref>
 '''Classe terapêutica:''' hipnóticos
-<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1341349?substancia=6094&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Dormonid ®- Registro ANVISA]  </ref>
+<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1341349?substancia=6745 Classe terapêutica do medicamento Dormonid ® - Registro ANVISA]  </ref>
 == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
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 ==Indicações==
-O medicamento [[midazolam]] '''''na forma farmacêutica solução injetável''''' é um medicamento indutor de sono de ação curta e indicada a pacientes adultos, pediátricos e neonatos para:
+O medicamento '''midazolam, na forma farmacêutica solução injetável''', é um medicamento indutor de sono de ação curta e indicada a pacientes adultos, pediátricos e neonatos para:
+*Sedação da consciência antes e durante procedimentos diagnósticos ou terapêuticos com ou sem anestesia local (administração IV);
+*Pré-medicação antes de indução anestésica (incluindo administração I.M. ou retal em crianças);
+*Indução anestésica, como um componente sedativo em combinação com anestesia em adultos (não deve ser utilizado para indução anestésica em crianças);
+*Sedação em unidades de terapia intensiva..
-- sedação da consciência antes e durante procedimentos diagnósticos ou terapêuticos com ou sem anestesia local (administração IV);
+Na '''forma farmacêutica comprimido''', é um medicamento de uso adulto (18 anos ou mais), indicado para:
+*Tratamento de curta duração de insônia. Os benzodiazepínicos são indicados apenas quando o transtorno submete o indivíduo a extremo desconforto, é grave ou incapacitante;
-- pré-medicação antes de indução anestésica (incluindo administração I.M. ou retal em crianças);
+*Sedação, antecedendo procedimentos cirúrgicos ou diagnósticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=103900204 Bula do medicamento Dormonid ® - Bula do Profissional]</ref>.
-- indução anestésica, como um componente sedativo em combinação com anestesia em adultos (não deve ser utilizado para indução anestésica em crianças);
-- sedação em unidades de terapia intensiva<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=102980143 Bula do medicamento Dormire ® - Bula do profissional]</ref>.
-O medicamento [[midazolam]] '''''na forma farmacêutica comprimido''''' é um medicamento de uso adulto, indicado para:
-- tratamento de curta duração de insônia. Os benzodiazepínicos são indicados apenas quando o transtorno submete o indivíduo a extremo desconforto, é grave ou incapacitante;
-- sedação, antecedendo procedimentos cirúrgicos ou diagnósticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=102980143 Bula do medicamento Dormire ® - Bula do profissional]</ref>.
 == Padronização no SUS ==
-[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2022]
+[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024]
 ==Informações sobre o medicamento==
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 O medicamento '''midazolam''' está padronizado pelo Ministério da Saúde, por meio do [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica - CBAF]], '''na apresentação 2 mg/mL (solução oral)'''.
-A disponibilização do medicamento dependerá da demanda requerida ao município, conforme descrito em item 5.2 da [https://www.cosemssc.org.br/wp-content/uploads/2018/10/Delibera%C3%A7%C3%A3o-CIB-5012013.pdf Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013].  '''Cada município é responsável pela elaboração da Relação Municipal de Medicamentos – [[REMUME]] selecionando os medicamentos do Anexo I e IV da RENAME de acordo com o perfil epidemiológico local/regional.
+O acesso aos medicamentos do CBAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS, sendo as apresentações na forma solução injetável de uso exclusivo ambulatorial e hospitalar, não sendo dispensadas ao paciente.
-O acesso aos medicamentos do CBAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS, sendo as apresentações na forma solução injetável de uso exclusivo ambulatorial e hospitalar, não sendo dispensadas ao paciente.
+'''Os municípios ficam responsáveis pela seleção, programação, aquisição, armazenamento, controle de estoque e prazos de validade, distribuição e dispensação dos medicamentos, considerando o perfil epidemiológico local/regional''' <ref>[https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/legislacao/legislacao-geral/deliberacoes/deliberacoes-2025?start=100 Deliberação  738/CIB/2025]</ref>.
 == Informações sobre o financiamento do medicamento ==
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 ==Referências==
 <references/>
-*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
+'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''