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==Classe terapêutica==
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<span style="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998] </ref>.
  
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Antidepressivo - inibidor específico da recaptação da serotonina
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<span style="font-size:small;color:blue">Validade da receita: 30 dias.
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<span style="font-size:small;color:blue">Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias.
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<span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.
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As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.
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== Registro na Anvisa ==
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'''SIM'''
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'''Classe terapêutica:''' antidepressivos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2415564?substancia=3096&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Zoloft ® - Registro ANVISA]</ref>
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==Nomes comerciais==
 
==Nomes comerciais==
  
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Zoloft, Tolrest, Assert, Dieloft, Serenata, Seronip, Zoltralina
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Afetus ®, Assert ®, Dieloft ®, Ralzin ®, Recapser ®, Serenata ®, Tolrest ®, Trasolin ®, Zoloft ®, Zysertin ®
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== Indicações ==
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O medicamento '''sertralina''' é indicado no tratamento de <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=188300078 Bula do medicamento Zoloft ® - Bula do Profissional] </ref>:
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*Sintomas de depressão, incluindo depressão acompanhada por sintomas de ansiedade, em pacientes com ou sem história de mania;
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*Transtorno obsessivo compulsivo (TOC);
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*Transtorno obsessivo compulsivo (TOC) em pacientes pediátricos acima de 6 anos de idade;
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*Transtorno do pânico, acompanhado ou não de agorafobia;
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*Transtorno do estresse pós-traumático (TEPT);
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*Fobia social (transtorno da ansiedade social);
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*Sintomas da síndrome da tensão pré-menstrual (STPM) e/ou transtorno disfórico pré-menstrual.
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== Informações sobre o medicamento==
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O medicamento '''sertralina não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
  
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==Principais informações==
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== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
  
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O cloridrato de sertralina age sobre uma substância encontrada no cérebro, a serotonina, aumentando sua disponibilidade e com isso aliviando sintomas depressivos e ansiosos.  
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref>:
  
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É indicado no tratamento de sintomas de depressão, incluindo depressão acompanhada por sintomas de ansiedade, em pacientes com ou sem história de mania. Após uma resposta satisfatória, a continuidade do tratamento com cloridrato de sertralina é eficaz tanto na prevenção de recaída dos sintomas do episódio inicial de depressão, assim como na recorrência de outros episódios depressivos.
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*[[Amitriptilina, cloridrato|Amitriptilina]]
  
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O medicamento também é indicado para o tratamento de transtorno obsessivo compulsivo (TOC) em pacientes adultos e pediátricos, transtorno do pânico, transtorno do estresse pós-traumático (TEPT), síndrome da tensão pré-menstrual (STPM) e/ou transtorno disfórico pré-menstrual (TDPM) e transtorno da ansiedade social <ref> [http://www.ache.com.br/Downloads/LeafletText/74/BU_CLOR-SERTRALINA_JUN2013.pdf Bula do Medicamento] <ref>.
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*[[Carbonato de lítio]]
  
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Estudo comparativo entre [[sertralina]] e [[Fluoxetina, cloridrato|fluoxetina]] em pacientes idosos mostrou que ambas apresentaram resposta positiva, foram seguras e bem toleradas <ref> (2) Newhouse PA, Krishnan KR, Doraiswamy PM, Richter EM, Batzar ED, Clary CM. Uma comparação duplo-cego de sertralina ea fluoxetina em pacientes idosos deprimidos. The Journal of Clinical Psychiatry. 2000; 61 (8) :559-68. </ref>.  A sertralina foi associada com o desempenho superior na melhora da qualidade do sono e qualidade de vida, comportamento emocional e deambulação. Porém, tanto a [[sertralina]] quanto a [[fluoxetina]] foram bem toleradas, sem diferenças significativas entre os tratamentos <ref> (3) Nota Técnica ABS N° 13/2012/NUT/CODAJUD/CONJUR - Ministério da Saúde </ref>.
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*[[Clomipramina, cloridrato|Clomipramina]]  
  
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==Informações sobre o medicamento/alternativas==
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*[[Clonazepam]]
  
−
A [[sertralina]] não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente. Sendo assim, cumpre ser informado que o medicamento referido, por não estar padronizado, não é fornecido pelo Estado.
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*[[Fluoxetina, cloridrato|Fluoxetina]]  
  
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Outros inibidores seletivos da recaptação de serotonina são a [[Fluoxetina, cloridrato|fluoxetina]], a [[paroxetina]], o [[citalopram]] e o [[escitalopram]].  A alternativa fornecida pelo SUS é a [[Fluoxetina, cloridrato|fluoxetina]], cuja aquisição e distribuição é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão.
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*[[Nortriptilina, cloridrato|Nortriptilina]]
  
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Ainda, o SUS também disponibiliza outros medicamentos antidepressivos como a [[Amitriptilina, cloridrato|amitriptilina]], [[Clomipramina, cloridrato|clomipramina]] e [[Nortriptilina, cloridrato|nortriptilina]], que são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2012. A aquisição e distribuição destes medicamento é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão.
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'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
  
 
==Referências==
 
==Referências==
  
 
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'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

Edição atual tal como às 18h52min de 16 de maio de 2025

Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à lista C1 da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 [1].

Validade da receita: 30 dias.

Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias.

Para informações complementares consulte o item Prescrições Médicas na página principal.

As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antidepressivos [2]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Psicoanalépticos [3] - N06AB06 [4]

Nomes comerciais

Afetus ®, Assert ®, Dieloft ®, Ralzin ®, Recapser ®, Serenata ®, Tolrest ®, Trasolin ®, Zoloft ®, Zysertin ®

Indicações

O medicamento sertralina é indicado no tratamento de [5]:

  • Sintomas de depressão, incluindo depressão acompanhada por sintomas de ansiedade, em pacientes com ou sem história de mania;
  • Transtorno obsessivo compulsivo (TOC);
  • Transtorno obsessivo compulsivo (TOC) em pacientes pediátricos acima de 6 anos de idade;
  • Transtorno do pânico, acompanhado ou não de agorafobia;
  • Transtorno do estresse pós-traumático (TEPT);
  • Fobia social (transtorno da ansiedade social);
  • Sintomas da síndrome da tensão pré-menstrual (STPM) e/ou transtorno disfórico pré-menstrual.

Informações sobre o medicamento

O medicamento sertralina não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo) estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) [6]:

Importante: As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

  1. ↑ Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998
  2. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Zoloft ® - Registro ANVISA
  3. ↑ Grupo ATC
  4. ↑ Código ATC
  5. ↑ Bula do medicamento Zoloft ® - Bula do Profissional
  6. ↑ RENAME 2024

As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.

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