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<span style="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998. <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998] Acesso em 25/10/2023</ref>
 
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<span style="font-size:small;color:blue">Validade da receita: 30 dias.
 
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<span style="font-size:small;color:blue">Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias.
 
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<span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.
 
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As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.
 
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== Registro na Anvisa ==
 
== Registro na Anvisa ==
  
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'''O medicamento doxepina não possui registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional.
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'''Categoria:''' medicamento
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''' ''Comercializado apenas como preparação magistral (manipulado).'' '''
 
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
 
  
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'''Uso sistêmico:''' Psicoanalépticos
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'''O medicamento doxepina está com seu registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) cancelado/caduco e, portanto, não é mais produzido e comercializado em território nacional''' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/ Registro sanitário do medicamento doxepina - Registro ANVISA cancelado]</ref>.
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<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N06&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 25/10/2023</ref> - N06AA12 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N06AA12 Código ATC] Acesso em 25/10/2023</ref>
 
  
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'''Uso tópico:''' Dermatológicos
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'''Comercializado apenas como preparação magistral (produto manipulado).'''
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<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=D&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 25/10/2023</ref> - D04AX01 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=D04AX01 Código ATC] Acesso em 25/10/2023</ref>
 
  
 
==Indicações==
 
==Indicações==
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O medicamento '''doxepina''' é indicado para o tratamento da insônia caracterizada por dificuldades na manutenção do sono <ref>[https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/022036s006lbl.pdf Bula do medicamento doxepina - ''Food and Drug Administration'' (FDA)]</ref>.
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O medicamento '''doxepina, ''na forma farmacêutica cápsula oral''''', é indicado para tratamento da insônia, caracterizada por dificuldades na manutenção do sono. <ref>[https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2010/022036lbl.pdf Registro do produto na Food and Drug Administration (FDA) - agência regulatória americana] Acesso em 25/10/2023</ref>
 
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O medicamento '''doxepina, ''na forma farmacêutica creme dermatológico''''', é indicado, a curto prazo (até 8 dias), para controle do prurido moderado em pacientes adultos com dermatite atópica ou líquen crônico simples. <ref>[https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2002/20126slr006_Zonalon_lbl.pdf Registro do produto na Food and Drug Administration (FDA) - agência regulatória americana] Acesso em 25/10/2023</ref>
 
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==Informações sobre o medicamento==
 
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O medicamento '''doxepina não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
 
  
 
==Referências==
 
==Referências==
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<references/>
 
<references/>
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
 

Edição atual tal como às 19h31min de 11 de março de 2025

Registro na Anvisa

Categoria: medicamento

O medicamento doxepina está com seu registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) cancelado/caduco e, portanto, não é mais produzido e comercializado em território nacional [1].

Comercializado apenas como preparação magistral (produto manipulado).

Indicações

O medicamento doxepina é indicado para o tratamento da insônia caracterizada por dificuldades na manutenção do sono [2].

Referências

  1. ↑ Registro sanitário do medicamento doxepina - Registro ANVISA cancelado
  2. ↑ Bula do medicamento doxepina - Food and Drug Administration (FDA)
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