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| − | <span style="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998. <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998] Acesso em 25/10/2023</ref>
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| − | <span style="font-size:small;color:blue">Validade da receita: 30 dias.
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| − | <span style="font-size:small;color:blue">Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias.
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| − | <span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.
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| − | As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.
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| | == Registro na Anvisa == | | == Registro na Anvisa == |
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| − | '''O medicamento doxepina não possui Registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional. | + | '''Categoria:''' medicamento |
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| − | ''' ''Comercializado apenas como preparação magistral (manipulado).'' ''' | |
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| − | == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
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| − | '''Uso sistêmico:''' Psicoanalépticos | + | '''O medicamento doxepina está com seu registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) cancelado/caduco e, portanto, não é mais produzido e comercializado em território nacional''' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/ Registro sanitário do medicamento doxepina - Registro ANVISA cancelado]</ref>. |
| − | <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N06&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 25/10/2023</ref> - N06AA12 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N06AA12 Código ATC] Acesso em 25/10/2023</ref> | |
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| − | '''Uso tópico:''' Dermatológicos | + | '''Comercializado apenas como preparação magistral (produto manipulado).''' |
| − | <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=D&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 25/10/2023</ref> - D04AX01 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=D04AX01 Código ATC] Acesso em 25/10/2023</ref>
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| | ==Indicações== | | ==Indicações== |
| − | | + | O medicamento '''doxepina''' é indicado para o tratamento da insônia caracterizada por dificuldades na manutenção do sono <ref>[https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/022036s006lbl.pdf Bula do medicamento doxepina - ''Food and Drug Administration'' (FDA)]</ref>. |
| − | O medicamento '''doxepina, ''na forma farmacêutica cápsula oral''''', é indicado para tratamento a insônia, caracterizada por dificuldades na manutenção do sono. <ref>[https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2010/022036lbl.pdf Registro do produto na Food and Drug Administration (FDA) - agência regulatória americana] Acesso em 25/10/2023</ref> | |
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| − | O medicamento '''doxepina, ''na forma farmacêutica creme dermatológico''''', é indicado a curto prazo (até 8 dias) para controle do prurido moderado em pacientes adultos com dermatite atópica ou líquen crônico simples. <ref>[https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2002/20126slr006_Zonalon_lbl.pdf Registro do produto na Food and Drug Administration (FDA) - agência regulatória americana] Acesso em 25/10/2023</ref>
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| − | ==Informações sobre o medicamento==
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| − | O medicamento '''doxepina não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
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| | ==Referências== | | ==Referências== |
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| | <references/> | | <references/> |
| − | *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
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