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== Registro na Anvisa ==
 
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'''O medicamento ácido paraminossalicílico não possui registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional.
 
'''O medicamento ácido paraminossalicílico não possui registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional.
  
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
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Paser ®; GranuPAS ®
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O medicamento '''ácido paraminossalicílico''' é indicado para uso como parte de um regime de combinação adequado para tuberculose multirresistente em adultos e pacientes pediátricos a partir de 28 dias de idade, quando não for possível estabelecer um regime de tratamento eficaz por outros meios devido a questões de resistência ou tolerabilidade <ref>[https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/granupas-epar-product-information_en.pdf Bula do medicamento GranuPAS ® - ''European Medicines Agency'']</ref>.
  
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Antimicobacterianos
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== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
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<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J04&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 02/08/2023.</ref> - J04AA01 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J04AA01 Código ATC] Acesso em 02/08/2023.</ref>
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo  Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)''' para o '''manejo da tuberculose''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024]</ref><ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/centrais-de-conteudo/publicacoes/svsa/tuberculose/manual-de-recomendacoes-e-controle-da-ttuberculose-no-brasil-2a-ed.pdf/view Manual de Recomendações e Controle da Tuberculose no Brasil]</ref><ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/centrais-de-conteudo/publicacoes/svsa/tuberculose/protocolo-de-vigilancia-da-infeccao-latente-pelo-mycobacterium-tuberculosis-no-brasil.pdf/view Protocolo de vigilância da infecção latente pelo ''Mycobacterium tuberculosis'' no Brasil]</ref>:
  
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==Indicações==
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*[[Estreptomicina, sulfato de|Estreptomicina]]
  
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O medicamento [[ácido paraminossalicílico]] é utilizado em associação para o tratamento da tuberculose multirresistente  <ref>[https://www.ema.europa.eu/en/documents/overview/granupas-epar-summary-public_en.pdf Registro do produto na União Européia] Acesso em: 05/01/2021 </ref>.
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*[[Etambutol]]
  
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== Padronização no SUS ==
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*[[Isoniazida]] + [[Rifampicina]] + [[Etambutol]] + Pirazinamida
  
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[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2022]
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*[[Isoniazida]] + [[Rifampicina]] + Pirazinamida
  
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==Informações sobre o medicamento==
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*[[Isoniazida]]
  
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O medicamento [[ácido paraminossalicílico]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o '''manejo da tuberculose''', '''na apresentação 4g (sachê)''', por meio do Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença.
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*Pirazinamida
  
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O acesso aos medicamentos do CESAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente, mediante apresentação de receita médica.
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*Rifabutina
  
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O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Componente_Estrat%C3%A9gico_da_Assist%C3%AAncia_Farmac%C3%AAutica_-_CESAF clique aqui].
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*[[Rifampicina]]
  
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A tuberculose é de notificação via Sistema de Informação de Agravos de Notificação (SINAN) em ficha específica, conforme [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/manual_recomendacoes_controle_tuberculose_brasil.pdf Manual de Recomendações para o Controle da Tuberculose no Brasil].
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*[[Rifampicina + Isoniazida]]
  
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==Informações sobre o financiamento do medicamento==
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*Rifapentina
  
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'''O [[ácido paraminossalicílico]] não possui registro sanitário na Anvisa''', sendo a compra efetuada pelo Fundo Estratégico da Organização Pan-Americana de Saúde/Organização Mundial da Saúde  (OPAS/MS), de forma centralizada para garantir o atendimento aos pacientes portadores de tuberculose<ref>[https://www.paho.org/pt/noticias/22-11-2016-mecanismos-da-opasoms-garantem-ao-brasil-economia-na-compra-vacinas-e#:~:text=O%20Brasil%2C%20por%20exemplo%2C%20adquiriu,chikungunya%20%E2%80%93%2C%20entre%20outros%20produtos. Mecanismos da OPS/OMS garantem ao Brasil economia na compra de vacinas e medicamentos] Acesso em 02/08/2023.</ref>.
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*Rifapentina + [[Isoniazida]]
  
 
==Referências==
 
==Referências==
 
<references/>
 
<references/>

Edição atual tal como às 23h29min de 13 de outubro de 2026

Registro na Anvisa

Categoria: medicamento

O medicamento ácido paraminossalicílico não possui registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional.

Nomes comerciais

Paser ®; GranuPAS ®

Indicações

O medicamento ácido paraminossalicílico é indicado para uso como parte de um regime de combinação adequado para tuberculose multirresistente em adultos e pacientes pediátricos a partir de 28 dias de idade, quando não for possível estabelecer um regime de tratamento eficaz por outros meios devido a questões de resistência ou tolerabilidade [1].

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo) estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) para o manejo da tuberculose [2][3][4]:

  • Pirazinamida
  • Rifabutina
  • Rifapentina

Referências

  1. ↑ Bula do medicamento GranuPAS ® - European Medicines Agency
  2. ↑ Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024
  3. ↑ Manual de Recomendações e Controle da Tuberculose no Brasil
  4. ↑ Protocolo de vigilância da infecção latente pelo Mycobacterium tuberculosis no Brasil