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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==  
 
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O medicamento '''voretigeno neparvoveque''' é indicado para o tratamento de pacientes adultos e pediátricos com perda de visão devido à distrofia hereditária da retina causada por mutações bialélicas do gene RPE65 confirmadas e que tenham suficientes células retinianas viáveis. <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100681173 Bula do medicamento Luxturna ® – Bula do Profissional] Acesso em 27/07/2022</ref>
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O medicamento '''voretigeno neparvoveque''' é indicado para o tratamento de pacientes adultos e pediátricos com perda de visão devido à distrofia hereditária da retina causada por mutações bialélicas do gene RPE65 confirmadas e que tenham suficientes células retinianas viáveis <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100681173 Bula do medicamento Luxturna ® – Bula do Profissional] </ref>.
  
 
== Informações sobre o medicamento==
 
== Informações sobre o medicamento==
  
O medicamento '''voretigeno neparvoveque não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
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O medicamento '''voretigeno neparvoveque não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
  
 
==Recomendação desfavorável da CONITEC==
 
==Recomendação desfavorável da CONITEC==
  
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2021/20210927_Relatorio_664_Voretigeno_Neparvoveque_DHR_Final.pdf Relatório de Recomendação nº 664], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2021/20210927_Portaria_66.pdf Portaria SCTIE/MS nº 66, de 23 de setembro de 2021], com a decisão final de '''não incorporar o voretigeno neparvoveque para distrofia hereditária da retina mediada por mutação bialélica no gene RPE65, no âmbito do SUS.'''
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A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2021/20210927_relatorio_664_voretigeno_neparvoveque_dhr_final.pdf Relatório de Recomendação nº 664], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20210927_portaria_66.pdf Portaria SCTIE/MS nº 66, de 23 de setembro de 2021], com a decisão final de '''não incorporar o voretigeno neparvoveque para distrofia hereditária da retina mediada por mutação bialélica no gene RPE65, no âmbito do SUS.'''
  
 
==Referências==
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
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Edição atual tal como às 18h52min de 16 de maio de 2025

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: outros oftalmológicos [1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Oftalmológicos [2] - S01XA27 [3]

Nomes comerciais

Luxturna ®

Indicações

O medicamento voretigeno neparvoveque é indicado para o tratamento de pacientes adultos e pediátricos com perda de visão devido à distrofia hereditária da retina causada por mutações bialélicas do gene RPE65 confirmadas e que tenham suficientes células retinianas viáveis [4].

Informações sobre o medicamento

O medicamento voretigeno neparvoveque não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Recomendação desfavorável da CONITEC

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - CONITEC publicou o Relatório de Recomendação nº 664, aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da Portaria SCTIE/MS nº 66, de 23 de setembro de 2021, com a decisão final de não incorporar o voretigeno neparvoveque para distrofia hereditária da retina mediada por mutação bialélica no gene RPE65, no âmbito do SUS.

Referências

  1. Classe Terapêutica do medicamento Luxturna ® – Registro ANVISA
  2. Grupo ATC
  3. Código ATC
  4. Bula do medicamento Luxturna ® – Bula do Profissional

As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.