Mudanças entre as edições de "Tipranavir"

Edição atual tal como às 18h49min de 16 de maio de 2025

Índice

Registro na Anvisa

Categoria: medicamento

O medicamento tipranavir está com seu registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) cancelado/caduco e, portanto, não é mais produzido e comercializado em território nacional ^[1].

Nomes comerciais

Elodius ®

Indicações

O medicamento tipranavir, coadministrado com ritonavir, é indicado para tratamento antirretroviral combinado de pacientes infectados pelo HIV-1 que já tenham tratamento e estejam infectados com cepas do HIV-1 resistentes a mais de um inibidor de protease ^[2].

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo) estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) para o manejo da infecção pelo HIV em crianças, adolescentes e adultos, sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença ^[3]^[4]^[5]:

Abacavir

Atazanavir

Darunavir

Dolutegravir

Efavirenz

Enfuvirtida

Etravirina

Lamivudina

Lopinavir + Ritonavir

Nevirapina

Raltegravir

Ritonavir

Zidovudina

Zidovudina + Lamivudina

Importante: As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.

[1] Registro sanitário do medicamento tipranavir - Registro ANVISA cancelado

[2] Bula do medicamento tipranavir - Food and Drug Administration (FDA)

[3] RENAME 2024

[4] Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para o Manejo da Infecção pelo HIV em Adultos

[5] Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para o Manejo da Infecção pelo HIV em Crianças e Adolescentes

[1]

[2]

[3]

[4]

[5]

@@ Linha 1: / Linha 1: @@
 == Registro na Anvisa ==
-'''SIM'''
+'''Categoria:''' medicamento
-'''Categoria:''' medicamento
+'''O medicamento tipranavir está com seu registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) cancelado/caduco e, portanto, não é mais produzido e comercializado em território nacional''' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=8522 Registro sanitário do medicamento tipranavir - Registro ANVISA cancelado]</ref>.
+==Nomes comerciais==
+Elodius ®
-'''Classe terapêutica:''' antirretroviral
+==Indicações==
-<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351148976200879/?substancia=24307&monodroga=S&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Elodius ® - Registro ANVISA] Acesso 29/01/2021</ref>
+O medicamento '''tipranavir''', coadministrado com [[ritonavir]], é indicado para tratamento antirretroviral combinado de pacientes infectados pelo HIV-1 que já tenham tratamento e estejam infectados com cepas do HIV-1 resistentes a mais de um inibidor de protease <ref>[https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2011/021814s011lbl.pdf Bula do medicamento tipranavir - ''Food and Drug Administration'' (FDA)]</ref>.
-== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
+== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
-Antivirais de uso sistêmico <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 29/01/2021</ref> - J05AE09<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05AE09 Código ATC] Acesso 29/01/2021</ref>
+Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo  Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)''' para o '''manejo da infecção pelo HIV em crianças, adolescentes e adultos''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença  <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024] </ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_manejo_hiv_adulto-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para o Manejo da Infecção pelo HIV em Adultos] </ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_criancaeadolescente_09_2017-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para o Manejo da Infecção pelo HIV em Crianças e Adolescentes] </ref>:
-== Nomes comerciais ==
+*[[Abacavir, sulfato de|Abacavir]]
-Elodius ®
+*[[Atazanavir]]
-== Indicações ==
+*[[Darunavir]]
-O medicamento '''tipranavir''' coadministrado com baixa dose de [[ritonavir]] é indicado para o tratamento antirretroviral combinado, em pacientes acima dos 2 anos de idade infectados por HIV-1 que tenham sido previamente submetidos a tratamento extensivo e portadores de infecção por cepas de HIV-1 resistentes a mais de um inibidor da protease<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula do medicamento Elodius ® - Bula do profissional] Acesso 29/01/2021</ref>.
+*[[Dolutegravir]]
-== Padronização no SUS ==
+*[[Efavirenz]]
-[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2022]
+*[[Enfuvirtida]]
-[http://conitec.gov.br/images/Legislacao/Portarias_48-50-51-52-53.pdf Portaria MS/SCTIE nº 52 de 23 de novembro de 2017] -  [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_Manejo_HIV_Adulto.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Manejo da Infecção pelo HIV em Adultos]
+*[[Etravirina]]
-[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2017/PortariaSCTIE_31_05.09.2017.pdf Portaria MS/SCTIE nº 31, de 1º. de setembro de 2017]  -  [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_criancaeadolescente_09_2017.pdf  Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Manejo da Infecção pelo HIV em Crianças e Adolescentes]
+*[[Lamivudina]]
-== Informações sobre o medicamento ==
+*[[Lopinavir + Ritonavir]]
-O medicamento '''tipranavir''', '''na apresentação de 250 mg (cápsulas moles)''', está padronizado pelo Ministério da Saúde para o '''manejo da infecção pelo HIV em crianças acima de 2 anos de idade, adolescentes e adultos''', por meio do Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença.
+*[[Nevirapina]]
-A infecção pelo HIV é de notificação compulsória segundo [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0004_03_10_2017.html Anexo V da Portaria de Consolidação nº 4, de 28 de setembro de 2017], ou seja, assim que diagnosticada deve ser notificada ao Ministério da saúde, através do Sistema de Informação de Agravos de Notificação (SINAN), e iniciado o tratamento imediatamente.
+*[[Raltegravir]]
-O acesso aos medicamentos do CESAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente, mediante apresentação de receita médica.
+*[[Ritonavir]]
-O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Componente_Estrat%C3%A9gico_da_Assist%C3%AAncia_Farmac%C3%AAutica_-_CESAF clique aqui].
+*[[Zidovudina]]
-==Informações sobre o financiamento do medicamento==
+*[[Zidovudina + lamivudina|Zidovudina + Lamivudina]]
-O medicamento '''tipranavir''' pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), '''sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União'''. O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios.
+'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
 ==Referências==
 <references/>
-*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
+'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''