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== Registro na Anvisa ==
 
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'''O medicamento unoprostona isopropílica está com seu [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=9315 registro sanitário na ANVISA] cancelado/caduco'''.
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'''O medicamento unoprostona isopropílica não possui registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional''' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=9315&situacaoRegistro=C Registro sanitário do medicamento didanosina - Registro ANVISA cancelado]</ref>.
 
 
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
 
 
 
oftalmológicos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=S01&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 15/02/2021</ref> - S01EE02 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=S01EE02  Código ATC] Acesso 15/02/2021</ref>
 
  
 
==Nomes comerciais==
 
==Nomes comerciais==
 
Rescula ®
 
Rescula ®
  
== Indicações ==
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==Indicações==
 
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O medicamento '''unoprostona isopropílica''' é indicado para a redução da pressão intraocular em pacientes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular que são intolerantes a outros medicamentos para redução da pressão intraocular ou insuficientemente responsivos (falha em atingir a PIO alvo determinada após múltiplas medições ao longo do tempo) a outro medicamento para redução da pressão intraocular <ref>[https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2000/21214lbl.pdf Bula do medicamento Rescula ® - ''Food and Drug Administration'' (FDA)]</ref>.
O medicamento '''unoprostona isopropílica''' é indicado para a redução da pressão intra-ocular em pacientes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular <ref> [https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2012/021214s006s007lbl.pdf Bula do medicamento Rescula ® - FDA] Acesso 15/02/2021</ref>.
 
 
 
== Informações sobre o medicamento==
 
 
 
O medicamento '''unoprostona isopropílica não pertence''' ao elenco da [http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
 
  
 
== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
 
== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
  
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e/ou  pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para portadores de glaucoma''' <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 15/02/2021</ref> <ref>[http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf RENAME 2020] Acesso em 15/02/2021</ref><ref>[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2018/Relatorio_PCDT_Glaucoma.pdf Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Glaucoma] Acesso em 15/02/2021</ref>:
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento do glaucoma''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024] </ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/portaria-conjunta-no-28-pcdt-do-glaucoma.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Glaucoma]</ref>:
  
*[[Acetazolamida]] (CEAF)
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*[[Latanoprosta]] (CEAF)
 
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*[[Timolol, maleato]] (CBAF e CEAF)
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'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
  
 
==Referências==
 
==Referências==
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
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'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

Edição atual tal como às 20h31min de 25 de março de 2025

Registro na Anvisa

Categoria: medicamento

O medicamento unoprostona isopropílica não possui registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional [1].

Nomes comerciais

Rescula ®

Indicações

O medicamento unoprostona isopropílica é indicado para a redução da pressão intraocular em pacientes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular que são intolerantes a outros medicamentos para redução da pressão intraocular ou insuficientemente responsivos (falha em atingir a PIO alvo determinada após múltiplas medições ao longo do tempo) a outro medicamento para redução da pressão intraocular [2].

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo) estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento do glaucoma [3][4]:

Importante: As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

  1. Registro sanitário do medicamento didanosina - Registro ANVISA cancelado
  2. Bula do medicamento Rescula ® - Food and Drug Administration (FDA)
  3. RENAME 2024
  4. Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Glaucoma

As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.