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| − | <span style="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista B1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html Portaria n.344, de 12 de maio de 1998] Acesso 26/03/2020</ref><ref>[http://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-rdc-n-372-de-15-de-abril-de-2020-252726528 RDC n. 372, de 15 de abril de 2020] Acesso 26/03/2020</ref>. <span style="font-size:small;color:blue"> *Adendo: preparações a base de zolpidem em que a quantidade do princípio ativo não exceda 10 mg por unidade posológica, fica sujeito à prescrição da Receita de Controle Especial em 2 vias". | + | <span style="font-size:small;color:blue"> '''Medicamento Sujeito a Controle Especial''' - Este medicamento pertence à '''lista B1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 <ref>[https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/medicamentos/controlados/lista-substancias Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998]</ref>. <span style="font-size:small;color:blue"> <span style="font-size:small;color:blue">'''Validade da receita:''' 30 dias. <span style="font-size:small;color:blue">'''Prescrição máxima:''' quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias. <span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal. |
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| − | <span style="font-size:small;color:blue">Validade da receita: 30 dias | |
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| − | <span style="font-size:small;color:blue">Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias** | |
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| − | <span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal. | |
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| − | ''**Observação'': Conforme [http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=24/03/2020&jornal=602&pagina=2&totalArquivos=3 RDC nº 357, de 24 de março de 2020], alterada pela [http://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-de-diretoria-colegiada-rdc-n-387-de-26-de-maio-de-2020-258909739 RDC nº 387, de 26 de maio de 2020], estende-se, temporariamente, as quantidades máximas de medicamentos sujeitos a controle especial permitidas em notificações de Receita e Receitas de Controle Especial e permite, temporariamente, a entrega remota definida por programa público específico e a entrega em domicílio de medicamentos sujeitos a controle especial, em virtude da Emergência de Saúde Pública de Importância Internacional (ESPII) relacionada ao novo Coronavírus (SARS-CoV-2). ''Dessa forma, medicamentos pertencentes a lista B1, poderá ter quantidade de medicamentos correspondente a, no máximo, 6 (seis) meses de tratamento.''
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| − | As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes
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| | == Registro na Anvisa == | | == Registro na Anvisa == |
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| | '''Categoria:''' medicamento | | '''Categoria:''' medicamento |
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| − | '''Classe terapêutica:''' hipnóticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351204139201647/?substancia=21257&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Hizolp ® - Registro ANVISA] Acesso 26/03/2020</ref><ref> [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351600388200918/?substancia=21257&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Insonox ® - Registro ANVISA] Acesso 26/03/2020</ref><ref> [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351204145201602/?substancia=21257&situacaoRegistro=VClasse Terapêutica do medicamento Insopidem ® - Registro ANVISA] Acesso 26/03/2020</ref><ref> [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351576717201725/?substancia=21257&situacaoRegistro=VClasse Terapêutica do medicamento Lebazi ® - Registro ANVISA] Acesso 26/03/2020</ref><ref> [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351687565201795/?substancia=21257&situacaoRegistro=VClasse Terapêutica do medicamento Lune ® - Registro ANVISA] Acesso 26/03/2020</ref><ref> [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351322432201938/?substancia=21257&situacaoRegistro=VClasse Terapêutica do medicamento Lune ® SL - Registro ANVISA] Acesso 26/03/2020</ref><ref> [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351540414201936/?substancia=21257&situacaoRegistro=VClasse Terapêutica do medicamento Meditivox ® - Registro ANVISA] Acesso 26/03/2020</ref><ref> [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/253510159820021/?substancia=21257&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Noctiden ® - Registro ANVISA] Acesso 26/03/2020</ref><ref> [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351367683201861/?substancia=21257&situacaoRegistro=VClasse Terapêutica do medicamento Nuit flash ® - Registro ANVISA] Acesso 26/03/2020</ref><ref> [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351101091201145/?substancia=21257&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Patz ® SL - Registro ANVISA] Acesso 26/03/2020</ref><ref> [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351549220201734/?substancia=21257&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Pidezot ® - Registro ANVISA] Acesso 26/03/2020</ref><ref> [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351168676201705/?substancia=21257&situacaoRegistro=VClasse Terapêutica do medicamento Prompt ® - Registro ANVISA] Acesso 26/03/2020</ref><ref> [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351634248201776/?substancia=21257&situacaoRegistro=VClasse Terapêutica do medicamento Riposo ® - Registro ANVISA] Acesso 26/03/2020</ref><ref> [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351704749201816/?substancia=21257&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Riposo ® SL - Registro ANVISA] Acesso 26/03/2020</ref><ref> [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351190128201915/?substancia=21257&situacaoRegistro=VClasse Terapêutica do medicamento Stilnox ® - Registro ANVISA] Acesso 26/03/2020</ref><ref> [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351488367201660/?substancia=21257&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Stilnox ® SL - Registro ANVISA] Acesso 26/03/2020</ref><ref> [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351488367201660/?substancia=21257&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Stilram ® SL - Registro ANVISA] Acesso 26/03/2020</ref><ref> [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351287364201791/?substancia=21257&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Turno ® - Registro ANVISA] Acesso 26/03/2020</ref><ref> [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351740881201883/?substancia=21257&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Turno ® SL - Registro ANVISA] Acesso 26/03/2020</ref><ref> [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351276822201503/?substancia=21257&situacaoRegistro=VClasse Terapêutica do medicamento Zolpaz ® - Registro ANVISA] Acesso 26/03/2020</ref><ref> [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351590145201959/?substancia=21257&situacaoRegistro=VClasse Terapêutica do medicamento Zylinox ® SL- Registro ANVISA] Acesso 26/03/2020</ref><ref> [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351068547200738/?substancia=21257&situacaoRegistro=VClasse Terapêutica do medicamento Zylinox ® - Registro ANVISA] Acesso 26/03/2020</ref> | + | '''Classe terapêutica:''' hipnóticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1127935?substancia=21257&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Hizolp ® - Registro ANVISA] </ref> |
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| − | '''Classe terapêutica:''' ansiolíticos simples <ref> [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351084513201435/?substancia=21257&situacaoRegistro=VClasse Terapêutica do medicamento Zolfest ® D - Registro ANVISA] Acesso 26/03/2020</ref> | + | '''Classe terapêutica:''' ansiolíticos simples <ref> [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1075127?nomeProduto=Zolfest Classe Terapêutica do medicamento Zolfest ® D - Registro ANVISA] </ref> |
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| | == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == | | == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == |
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| − | Psicolépticos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N05&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 26/03/2020</ref> - N05CF02 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N05CF02 Código ATC] Acesso 26/03/2020</ref> | + | Psicolépticos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=N05&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - N05CF02 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N05CF02 Código ATC] </ref> |
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| | ==Nomes comerciais== | | ==Nomes comerciais== |
| − | Hizolp ®, Insonox ®, Insopidem ®, Lebazi ®, Lune ®, Lune ® SL, Meditivox ®, Noctiden ®, Nuit flash ®, Patz ® SL, Pidezot ®, Prompt ®, Riposo ®, Riposo ® SL, Stilnox ®, Stilnox ® SL, Stilram ® SL, Turno ®, Turno ® SL, Zolfest ® D, Zolpaz ®, Zylinox ®, Zylinox ® SL | + | |
| | + | Hizolp ®, Insonox ®, Insopidem ®, Isoy ®, Lune ®, Noctiden ®, Nuit flash ®, Patz ®, Prompt ®, Riposo ® SL, Stilnox ®, Stilram ® SL, Turno ®, Zoaf ®, Zolfest ® D, Zolpaz ®, Zopistil ®, Zoup ® SL, Zylinox ® |
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| | == Indicações == | | == Indicações == |
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| − | O medicamento [[Zolpidem, hemitartarato]] está destinado ao tratamento de curta duração da insônia ocasional, transitória ou crônica <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Hizolp ®, Insonox ®, Insopidem ®, Lune ®, Meditivox ®, Noctiden ®, Patz ® SL, Pidezot ®, Prompt ®, Stilnox ®, Stilnox ® SL, Stilram ® SL, Turno ®, Zolfest ® D, Zolpaz ®, Zylinox ® – Bula do profissional] Acesso 26/03/2020</ref>. | + | O medicamento '''zolpidem, hemitartarato''' é destinado ao tratamento de curta duração da insônia ocasional, transitória ou crônica <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=102351177 Bula do medicamento Hizolp ® - Bula do Profissional]</ref>. |
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| | == Informações sobre o medicamento== | | == Informações sobre o medicamento== |
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| − | '''O medicamento [[Zolpidem, hemitartarato]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).''' | + | O medicamento '''zolpidem, hemitartarato não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde. |
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| − | A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.
| + | ==Referências== |
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| − | '''Sendo assim, o referido produto, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.'''
| + | <references/> |
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| − | ==Referências==
| + | '''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' |
| − | <references/>
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| − | *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
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Hizolp ®, Insonox ®, Insopidem ®, Isoy ®, Lune ®, Noctiden ®, Nuit flash ®, Patz ®, Prompt ®, Riposo ® SL, Stilnox ®, Stilram ® SL, Turno ®, Zoaf ®, Zolfest ® D, Zolpaz ®, Zopistil ®, Zoup ® SL, Zylinox ®