Mudanças entre as edições de "Palonosetrona"

Edição atual tal como às 20h27min de 25 de março de 2025

Índice

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antieméticos e antinauseantes ^[1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Antieméticos e antinauseantes ^[2] - A04AA05 ^[3]

Nomes comerciais

Onicit ®, Palocyt ®

Indicações

Em adultos, o medicamento palonosetrona é indicado para:

1) Náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia:

Na prevenção de náuseas e vômitos agudos associados aos ciclos inicial e de repetição da quimioterapia moderadamente e altamente emetogênica contra o câncer;
Na prevenção de náuseas e vômitos tardios associados aos ciclos inicial e de repetição da quimioterapia moderadamente emetogênica contra o câncer.

2) Náuseas e vômitos no pós-operatório:

Na prevenção de náuseas e vômitos no pós-operatório (NVPO), por até 24 horas após a cirurgia.

Em pacientes pediátricos (1 mês até os 17 anos de idade), o medicamento palonosetrona é indicado para:

Prevenção de náuseas e vômitos agudos associados aos ciclos inicial e de repetição da quimioterapia emetogênica contra o câncer, incluindo a altamente emetogênica ^[4].

Informações sobre o medicamento

O medicamento palonosetrona não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para ter acesso ao mesmo) estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) ^[5]:

Cloridrato de metoclopramida

Cloridrato de ondansetrona

Importante: As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.

[1] Classe Terapêutica do medicamento Onicit ® - Registro ANVISA

[2] Grupo ATC

[3] Código ATC

[4] Bula do medicamento Onicit ® – Bula do profissional

[5] RENAME 2024

[1]

[2]

[3]

[4]

[5]

@@ Linha 1: / Linha 1: @@
-==Classe terapêutica==
+== Registro na Anvisa ==
+'''SIM'''
+'''Categoria:''' medicamento
+'''Classe terapêutica:''' antieméticos e antinauseantes <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/682703?substancia=23049&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Onicit ® - Registro ANVISA] </ref>
+== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
+Antieméticos e antinauseantes <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A04&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - A04AA05 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A04AA05 Código ATC] </ref>
 ==Nomes comerciais==
-Onicit
+Onicit ®, Palocyt ®
-==Principais informações==
+== Indicações ==
-[[Palonosetrona]] é indicado para:
+'''Em adultos, o medicamento palonosetrona é indicado para''':
-Náuseas e Vômitos Induzidos por Quimioterapia
+'''1)''' Náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia:
+*Na prevenção de náuseas e vômitos agudos associados aos ciclos inicial e de repetição da quimioterapia moderadamente e altamente emetogênica contra o câncer;
+*Na prevenção de náuseas e vômitos tardios associados aos ciclos inicial e de repetição da quimioterapia moderadamente emetogênica contra o câncer.
+'''2)''' Náuseas e vômitos no pós-operatório:
+*Na prevenção de náuseas e vômitos no pós-operatório (NVPO), por até 24 horas após a cirurgia.
-) na prevenção de náuseas e vômitos agudos associados a ciclos inicial e de repetição de quimioterapia contra o câncer moderadamente e altamente emetogênico, e
-) na prevenção de náuseas e vômitos tardios associados a ciclos inicial e de repetição de quimioterapia contra o câncer moderadamente emetogênico.
+'''Em pacientes pediátricos (1 mês até os 17 anos de idade), o medicamento palonosetrona é indicado para''':
+*Prevenção de náuseas e vômitos agudos associados aos ciclos inicial e de repetição da quimioterapia emetogênica contra o câncer, incluindo a altamente emetogênica <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101710181 Bula do medicamento Onicit ® – Bula do profissional] </ref>.
+== Informações sobre o medicamento==
-Também é indicado na prevenção das náuseas e vômitos no pós-operatório (NVPO) por até 24 horas depois da cirurgia <ref> [http://www.anvisa.gov.br/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=6256112013&pIdAnexo=1723892 Bula do Medicamento] </ref>.
+O medicamento '''palonosetrona não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
-==Informações sobre o medicamento/alternativas==
+== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
-[[Palonosetrona]] não está padronizada em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente. Sendo assim, cumpre ser informado que o medicamento referido, por não estar padronizado, não é fornecido pelo Estado.
+Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)  <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024] </ref>''':
-Alternativamente, o SUS disponibiliza os medicamentos [[Metoclopramida, cloridrato|metoclopramida]] nas apresentações comprimido 10mg (comprimido), 5mg/ml (solução injetável) e 4mg/ml(solução oral), e ondansetrona comprimidos nas concentrações 4mg e 8mg, pois são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2012. A aquisição e distribuição deste medicamento é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão.
+*[[Metoclopramida, cloridrato|Cloridrato de metoclopramida]]
+*[[Ondansetrona, cloridrato|Cloridrato de ondansetrona]]
+'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
+'''''      '''''
 ==Referências==
 <references/>
+'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''