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== Registro na Anvisa ==
 
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'''Em 30/06/2020, o medicamento unoprostona isopropílica apresentava [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=9315 registro sanitário] cancelado/caduco'''.
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'''O medicamento unoprostona isopropílica não possui registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional''' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=9315&situacaoRegistro=C Registro sanitário do medicamento didanosina - Registro ANVISA cancelado]</ref>.
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
 
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oftalmológicos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=S01&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 30/06/2020</ref> - S01EE02 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=S01EE02  Código ATC] Acesso 30/06/2020</ref>
 
  
 
==Nomes comerciais==
 
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Rescula ®
 
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O medicamento '''unoprostona isopropílica''' é indicado para a redução da pressão intraocular em pacientes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular que são intolerantes a outros medicamentos para redução da pressão intraocular ou insuficientemente responsivos (falha em atingir a PIO alvo determinada após múltiplas medições ao longo do tempo) a outro medicamento para redução da pressão intraocular <ref>[https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2000/21214lbl.pdf Bula do medicamento Rescula ® - ''Food and Drug Administration'' (FDA)]</ref>.
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O medicamento '''unoprostona isopropílica''' é indicado para a redução da pressão intra-ocular em pacientes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular <ref> [https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2012/021214s006s007lbl.pdf Bula do medicamento Rescula ® - FDA] Acesso 30/06/2020</ref>.
 
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== Informações sobre o medicamento==
 
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'''O medicamento [[unoprostona isopropílica]] não possui registro sanitário vigente na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
 
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A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.
 
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'''Sendo assim, o referido produto, por não possuir registro sanitário vigente, não é comercializado em território nacional e para sua aquisição se faz necessário processo de importação. Adicionalmente, em virtude do mesmo não ser padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.'''
 
  
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Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologias. Os medicamentos e insumos fornecidos no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), classificados nos Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)]], [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] e [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)]].
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== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
  
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e/ou  pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para portadores de glaucoma''' <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 30/06/2020</ref> <ref>[http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf RENAME 2020] Acesso em 30/06/2020</ref><ref>[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2018/Relatorio_PCDT_Glaucoma.pdf Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Glaucoma] Acesso em 30/06/2020</ref>:
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento do glaucoma''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024] </ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/portaria-conjunta-no-28-pcdt-do-glaucoma.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Glaucoma]</ref>:
  
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*[[Acetazolamida]] (CEAF)
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*[[Acetazolamida]] (CEAF e CBAF)
  
 
*[[Bimatoprosta]] (CEAF)
 
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*[[Latanoprosta]] (CEAF)
 
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*[[Pilocarpina]] (CEAF)
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*[[Pilocarpina]] (CEAF e CBAF)
  
 
*[[Travoprosta]] (CEAF)
 
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*[[Timolol, maleato]] (CBAF e CEAF)
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*[[Timolol, maleato|Timolol]] (CEAF e CBAF)
  
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'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
  
 
==Referências==
 
==Referências==
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
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'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
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''Conexão SES/PGE''
 

Edição atual tal como às 20h31min de 25 de março de 2025

Registro na Anvisa

Categoria: medicamento

O medicamento unoprostona isopropílica não possui registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional [1].

Nomes comerciais

Rescula ®

Indicações

O medicamento unoprostona isopropílica é indicado para a redução da pressão intraocular em pacientes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular que são intolerantes a outros medicamentos para redução da pressão intraocular ou insuficientemente responsivos (falha em atingir a PIO alvo determinada após múltiplas medições ao longo do tempo) a outro medicamento para redução da pressão intraocular [2].

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo) estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento do glaucoma [3][4]:

Importante: As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

  1. ↑ Registro sanitário do medicamento didanosina - Registro ANVISA cancelado
  2. ↑ Bula do medicamento Rescula ® - Food and Drug Administration (FDA)
  3. ↑ RENAME 2024
  4. ↑ Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Glaucoma

As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.

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