Mudanças entre as edições de "Telaprevir"

Edição atual tal como às 22h35min de 12 de maio de 2025

Índice

Registro na Anvisa

Categoria: medicamento

O medicamento telaprevir está com seu registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) cancelado/caduco e, portanto, não é mais produzido e comercializado em território nacional ^[1].

Nomes comerciais

Incivo ®

Indicações

O medicamento telaprevir, em combinação com peginterferon alfa e ribavirina, é indicado para o tratamento da hepatite C crônica (CHC) genótipo 1 em pacientes adultos (com 18 anos ou mais) com doença hepática compensada, incluindo cirrose, que não receberam tratamento ou que foram tratados anteriormente com tratamento baseado em interferon, incluindo respondedores nulos anteriores, respondedores parciais e recidivantes. O medicamento não deve ser usado como monoterapia ^[2].

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo) estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) para o tratamento da hepatite C e coinfecções ^[3]^[4]:

Alfapeguinterferona 2a

Daclatasvir

Glecaprevir + pibrentasvir

Ledipasvir + Sofosbuvir

Sofosbuvir

Sofosbuvir + Velpatasvir

Observação: Os medicamentos Filgrastim e Alfaepoetina estão padronizados para pessoas com hepatite C, pelo CEAF, para o manejo de efeitos adversos, neutropenia e anemia, respectivamente.

Importante: As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.

[1] Registro sanitário do medicamento Incivo ® - Registro ANVISA cancelado

[2] Bula do medicamento telaprevir - Food and Drug Administration (FDA)

[3] RENAME 2024

[4] Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Hepatite C e coinfecções

[1]

[2]

[3]

[4]

@@ Linha 1: / Linha 1: @@
 == Registro na Anvisa ==
-'''''Em 27/05/2020, o medicamento Telaprevir com nome comercial Incivo ®, apresentava [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=25302 registro sanitário] cancelado/caduco'''''
+'''Categoria:''' medicamento
-'''Categoria: ''' medicamento
+'''O medicamento telaprevir está com seu registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) cancelado/caduco e, portanto, não é mais produzido e comercializado em território nacional''' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/758105?substancia=25302&situacaoRegistro=C Registro sanitário do medicamento Incivo ® - Registro ANVISA cancelado]</ref>.
-== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
- Anti-infecciosos para uso sistémico <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 27/05/2020</ref> - J05AP02 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05AP02  Código ATC] Acesso 27/05/2020</ref>
 ==Nomes comerciais==
-Incivo ®, Incivek ®
+Incivo ®
-== Indicações ==
-O medicamento [[Telaprevir]] é indicado
-em combinação os medicamentos peginterferon alfa e ribavirina para tratar a infecção pelo genótipo 1 da hepatite C crônica em adultos com fígado estável com problemas que não foram tratados antes ou que falharam no tratamento anterior <ref>[https://www.fda.gov/media/80367/download Bula do medicamento Incivek ®  – Bula do FDA] Acesso 27/05/2020</ref>.
-== Informações sobre o medicamento==
-'''O medicamento [[Telaprevir]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
-A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.
+==Indicações==
+O medicamento '''telaprevir''', em combinação com peginterferon alfa e ribavirina, é indicado para o tratamento da hepatite C crônica (CHC) genótipo 1 em pacientes adultos (com 18 anos ou mais) com doença hepática compensada, incluindo cirrose, que não receberam tratamento ou que foram tratados anteriormente com tratamento baseado em interferon, incluindo respondedores nulos anteriores, respondedores parciais e recidivantes. O medicamento não deve ser usado como monoterapia <ref>[https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2011/201917lbl.pdf Bula do medicamento telaprevir - ''Food and Drug Administration'' (FDA)]</ref>.
-'''Sendo assim, o referido produto, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.'''
+== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
-Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologias. Os medicamentos e insumos fornecidos no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), classificados nos Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)]], [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] e [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)]].
+Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo  Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) para o tratamento da hepatite C e coinfecções''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_hepatitec_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Hepatite C e coinfecções] </ref>:
-Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)''' para portadores de  hepatite C <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 27/05/2020</ref><ref>[http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf RENAME 2020] Acesso em 27/05/2020</ref><ref>[http://conitec.gov.br/images/Consultas/Relatorios/2018/Relatorio_PCDT_HepatiteC-_CP68_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Hepatite C e coinfecções] Acesso em 27/05/2020</ref>:
+*[[Alfapeguinterferona 2a]]
-* [[Alfapeguinterferona ou interferon peguilado]]
+*[[Daclatasvir]]
-*[[Daclatasvir]]
-*[[Elbasvir + grazoprevir]]
 *[[Glecaprevir + pibrentasvir]]
 *[[Ledipasvir + Sofosbuvir]]
-*[[Ribavirina]]
 *[[Sofosbuvir]]
@@ Linha 46: / Linha 28: @@
 *[[Sofosbuvir + Velpatasvir]]
-*Os medicamentos [[Filgrastim]] e [[Alfaepoetina]] estão padronizados para portadores de hepatite C, como manejo de efeitos adversos, neutropenia e anemia, respectivamente.
+'''Observação:''' ''Os medicamentos [[Filgrastim]] e [[Alfaepoetina]] estão padronizados para pessoas com hepatite C, pelo CEAF, para o manejo de efeitos adversos, neutropenia e anemia, respectivamente''.
-Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
+'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
-'''''      '''''
 ==Referências==
 <references/>
-*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
+'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
-''Conexão SES/PGE''