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'''Classe terapêutica:''' anti-inflamatório <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/3577578?substancia=3624&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento CataflamPro ® - Registro ANVISA] </ref>
  
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'''Classe terapêutica:''' anti-inflamatórios antirreumáticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351658663201715/?substancia=3624&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Flaxxil ® - Registro ANVISA] Acesso 16/03/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2599100781875/?substancia=3624&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Probenxil ® - Registro ANVISA] Acesso 16/03/2020</ref>
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'''Classe terapêutica:''' anti-inflamatório antirreumático <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/3327?substancia=3624&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Dorflan ® - Registro ANVISA] </ref>
  
 
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
 
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
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Produtos tópicos para dores nas articulações e musculares <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=M02&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 16/03/2020</ref> - M02AA15 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=M02AA15 Código ATC] Acesso 16/03/2020</ref>
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==Nomes comerciais==
 
==Nomes comerciais==
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Benevran ®, Biofenac ®, Biofladex ®, Biotifeno ®, CataflamPro ®, Cataflexym ®, DicloAir ®, Diclofan ® Gel, Farmaflan ®, Fenaflan ®, Fenaren ®, Flanakin ® Gel, Flaxxil ®, Neocoflan ®, Phaster ®, Poltax ®, Probenxil®
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Advipro ®, Benevran ®, Biofladex ®, Calmidex Diclo ®, CataflamPro ®, Cataflexym ®, DicloAir ®, Diclofan ® Gel, Dorflan ®, Farmaflan ®, Flexsport ®, Neocoflan ®, Phaster ®
  
 
== Indicações ==
 
== Indicações ==
  
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O medicamento '''diclofenaco de dietilamônio''' é indicado para o alívio da dor, inflamação, inchaço, tais como: lesões em tecidos moles: traumas em tendões, ligamentos, músculos e articulações, por exemplo, devido a entorses, lesões e contusões ou dores nas costas (lesões esportivas). Também utilizado em formas localizadas de reumatismos de tecidos moles: tendinite (por exemplo, cotovelo de tenista), bursite, síndrome ombro-mão e periartropatia; para alívio da dor de osteoartrite de joelhos ou dedos <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Benevran ®, Biofenac ®, Biofladex ®, CataflamPro ®, Cataflexym ®, DicloAir ®, Diclofan ® Gel, Farmaflan ®, Fenaflan ®, Fenaren ®, Flanakin ® Gel, Flaxxil ®, Neocoflan ®, Phaster ®, Poltax ®, Probenxil ® – Bula do profissional] Acesso 16/03/2020</ref>. Também utilizado em formas localizadas de reumatismo degenerativo como osteoartrose de articulações periféricas e coluna vertebral <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula do medicamento Fenaren ® – Bula do profissional] Acesso 16/03/2020</ref>
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O medicamento '''diclofenaco de dietilamônio''' é indicado para o alívio da dor, inflamação, inchaço, tais como <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=192900008 Bula do medicamento CataflamPro ® – Bula do profissional] </ref>:  
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*'''Lesões em tecidos moles''': traumas em tendões, ligamentos, músculos e articulações, por exemplo, devido a entorses, lesões e contusões ou dores nas costas (lesões esportivas);
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*'''Formas localizadas de reumatismos de tecidos moles''': tendinite (por exemplo, cotovelo de tenista), bursite, síndrome ombro-mão e periartropatia;
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*'''Dor''': dores de osteoartrite de joelhos ou dedos.
  
 
== Informações sobre o medicamento==
 
== Informações sobre o medicamento==
  
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'''O medicamento dicloffenaco dietilamônio não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
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O medicamento '''diclofenaco dietilamônio não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
  
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A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.
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==Recomendação desfavorável da CONITEC==
  
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'''Sendo assim, o referido produto, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.'''
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A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]], por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2021/relatrio_aine_tpico_dor_crnica_643_2021_final.pdf Relatório de Recomendação nº 643] e da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20210722_portaria_sctie-ms_n48.pdf Portaria SCTIE-MS nº 48, de 20 de julho de 2021] decidiu por '''não incorporar os anti-inflamatórios não esteroides tópicos para dor crônica musculoesquelética ou por osteoartrite, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.
  
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
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''Conexão SES/PGE''
 

Edição atual tal como às 21h42min de 22 de novembro de 2024

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: anti-inflamatório [1]

Classe terapêutica: anti-inflamatório antirreumático [2]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Produtos tópicos para dores nas articulações e musculares [3] - M02AA15 [4]

Nomes comerciais

Advipro ®, Benevran ®, Biofladex ®, Calmidex Diclo ®, CataflamPro ®, Cataflexym ®, DicloAir ®, Diclofan ® Gel, Dorflan ®, Farmaflan ®, Flexsport ®, Neocoflan ®, Phaster ®

Indicações

O medicamento diclofenaco de dietilamônio é indicado para o alívio da dor, inflamação, inchaço, tais como [5]:

  • Lesões em tecidos moles: traumas em tendões, ligamentos, músculos e articulações, por exemplo, devido a entorses, lesões e contusões ou dores nas costas (lesões esportivas);
  • Formas localizadas de reumatismos de tecidos moles: tendinite (por exemplo, cotovelo de tenista), bursite, síndrome ombro-mão e periartropatia;
  • Dor: dores de osteoartrite de joelhos ou dedos.

Informações sobre o medicamento

O medicamento diclofenaco dietilamônio não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Recomendação desfavorável da CONITEC

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - CONITEC, por meio do Relatório de Recomendação nº 643 e da Portaria SCTIE-MS nº 48, de 20 de julho de 2021 decidiu por não incorporar os anti-inflamatórios não esteroides tópicos para dor crônica musculoesquelética ou por osteoartrite, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.

Referências

  1. ↑ Classe Terapêutica do medicamento CataflamPro ® - Registro ANVISA
  2. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Dorflan ® - Registro ANVISA
  3. ↑ Grupo ATC
  4. ↑ Código ATC
  5. ↑ Bula do medicamento CataflamPro ® – Bula do profissional
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
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