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'''O medicamento adefovir não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional''' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/337001?substancia=477&substanciaDescricao=ADEFOVIR Registro ANVISA cancelado/caduco]</ref>.
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'''Categoria:''' medicamento
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'''Classe terapêutica:''' antiviróticos (inibe a replicação viral) <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/337001?substancia=477&substanciaDescricao=ADEFOVIR Classe Terapêutica do medicamento Hepsera ® - Registro ANVISA cancelado/caduco]</ref>
  
 
==Nomes comerciais==
 
==Nomes comerciais==
  
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Hepsera
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Hepsera ®
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O medicamento [[adefovir]] é indicado para o tratamento de hepatite B crônica em pacientes com 12 anos de idade ou mais <ref>[https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/021449s024lbl.pdf Bula do medicamento Hepsera ® - FDA]</ref>.
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==Informações sobre o medicamento==
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O medicamento '''adefovir não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
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== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) ''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024] </ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20230524_Relatrio_PCDTHepatiteB.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Hepatite B e Coinfecções] </ref>:
  
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==Principais informações==
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*[[Alfapeguinterferona ou interferon peguilado]]
  
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[[Adefovir]] é indicado para o tratamento de hepatite B crônica em adultos com evidências de replicação viral do HBV. Reduções da replicação viral e melhora da função hepática também foram demonstradas em estudos de suporte feitos com número limitado de pacientes com hepatite B crônica que apresentavam evidências genotípicas de resistência à lamivudina, incluindo-se pacientes com doença hepática compensada ou descompensada e ainda pacientes coinfectados com o HIV.<ref>[http://www.anvisa.gov.br/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=2823282013&pIdAnexo=1567657]</ref>
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*[[Entecavir]]
  
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== Padronização no SUS ==
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*[[Imunoglobulina anti-hepatite B]]
  
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[http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/pt_gm_ms_1554_2013.pdf Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013] - Dispõe sobre as regras de financiamento e execução
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*[[Lamivudina]]
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do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).
 
  
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[http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/anexos_i_ii_iii_iv_v_vi_pt_gm_ms_1554_2013.pdf Anexos da Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013]
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*[[Tenofovir]]
  
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Informações sobre o medicamento/alternativas
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*[[Tenofovir Alafenamida]]
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O adefovir 10mg está padronizado pelo Ministério da Saúde, através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, conforme Portarias GM nº 2.981 de 26/11/2009 e GM nº 3.439 de 11/11/2010, para o tratamento da hepatite viral crônica B (CID 10 B18.1), segundo critérios estabelecidos no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde.
 
  
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O acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através de abertura de processo de solicitação de medicamento, devendo o paciente ou, na sua impossibilidade, o seu cuidador, dirigir-se ao Centro de Custo para este Componente, ao qual o município onde reside está vinculado.
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'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
  
 
==Referências==
 
==Referências==
  
 
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'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

Edição atual tal como às 18h44min de 16 de maio de 2025

Registro na Anvisa

O medicamento adefovir não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional [1].

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antiviróticos (inibe a replicação viral) [2]

Nomes comerciais

Hepsera ®

Indicações

O medicamento adefovir é indicado para o tratamento de hepatite B crônica em pacientes com 12 anos de idade ou mais [3].

Informações sobre o medicamento

O medicamento adefovir não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para ter acesso ao mesmo) estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [4][5]:

Importante: As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

  1. ↑ Registro ANVISA cancelado/caduco
  2. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Hepsera ® - Registro ANVISA cancelado/caduco
  3. ↑ Bula do medicamento Hepsera ® - FDA
  4. ↑ RENAME 2024
  5. ↑ Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Hepatite B e Coinfecções

As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.

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