Mudanças entre as edições de "Teriparatida"

Edição atual tal como às 20h17min de 3 de novembro de 2025

Índice

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: hormônio paratireoidiano ^[1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Homeostase do cálcio ^[2] - H05AA02 ^[3]

Nomes comerciais

Fortéo ®, Terrosa ®

Indicações

O medicamento teriparatida é indicado para o tratamento da osteoporose:

Com alto risco para fraturas tanto em mulheres na pós-menopausa como em homens. O alto risco para fraturas inclui uma história de fratura osteoporótica, ou a presença de múltiplos fatores de risco para fraturas, ou falha ao tratamento prévio para osteoporose conforme decisão médica;
Associada à terapia sistêmica com glicocorticoides, tanto em homens quanto em mulheres ^[4].

Informações sobre o medicamento

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC por meio do Relatório de Recomendação nº 921, aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da Portaria SECTICS/MS nº 39, de 19 de setembro de 2024, tornou pública a decisão de EXCLUIR a teriparatida para o tratamento da osteoporose grave e falha terapêutica aos medicamentos disponíveis no SUS, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo) estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da osteoporose ^[5]^[6]:

Ácido zoledrônico (CEAF)

Alendronato de sódio (CBAF)

Calcitonina (CEAF)

Calcitriol (CEAF)

Carbonato de cálcio + Vitamina D (CBAF)

Carbonato de Cálcio (CBAF)

Estrogênios conjugados (CBAF)

Pamidronato (CEAF)

Raloxifeno (CEAF)

Risedronato (CEAF)

Romosozumabe (CEAF)

Importante: As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.

[1] Classe Terapêutica do medicamento Fortéo ® - Registro ANVISA

[2] Grupo ATC

[3] Código ATC

[4] Bula do medicamento Fortéo ® - Bula do Profissional

[5] RENAME 2024

[6] Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Osteoporose

[1]

[2]

[3]

[4]

[5]

[6]

@@ Linha 3: / Linha 3: @@
 '''SIM'''
 '''Categoria:''' medicamento
-'''Classe terapêutica:''' Hormônio Paratireoidiano  <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=H05&showdescription=no Classe Terapêutica do medicamento Forteo ® - Registro ANVISA] Acesso 28/02/2020</ref>
+'''Classe terapêutica:''' hormônio paratireoidiano <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/134038?substancia=8837&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Fortéo ® - Registro ANVISA] </ref>
 == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
-Homeostase do cálcio <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=M03&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 28/02/2020</ref> - H05AA02 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=H05AA02 Código ATC] Acesso 28/02/2020</ref>
+Homeostase do cálcio <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=H05&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - H05AA02 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=H05AA02 Código ATC] </ref>
 ==Nomes comerciais==
-Forteo ® Colter Pen
+Fortéo ®, Terrosa ®
 == Indicações ==
-O medicamento '''teriparatida''' é indicado para o tratamento da osteoporose com alto risco para fraturas tanto em mulheres na pós-menopausa como em homens. O alto risco para fraturas inclui uma história de fratura osteoporótica, ou a presença de múltiplos fatores de risco para fraturas, ou falha ao tratamento prévio para osteoporose conforme decisão médica. O medicamento também é indicado para o tratamento da osteoporose associada à terapia sistêmica com glicocorticoides, tanto em homens quanto em mulheres <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp  Bula do medicamento Forteo ® Colter Pen  – Bula do profissional] Acesso 28/02/2020</ref>.
+O medicamento '''teriparatida''' é indicado para o tratamento da osteoporose:
+*Com alto risco para fraturas tanto em mulheres na pós-menopausa como em homens. O alto risco para fraturas inclui uma história de fratura osteoporótica, ou a presença de múltiplos fatores de risco para fraturas, ou falha ao tratamento prévio para osteoporose conforme decisão médica;
+*Associada à terapia sistêmica com glicocorticoides, tanto em homens quanto em mulheres <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=112600079 Bula do medicamento Fortéo ® - Bula do Profissional] </ref>.
 == Informações sobre o medicamento==
-'''O medicamento teriparatida não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
+<span style="color:red">A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2024/relatorio-de-recomendacao-no-921-teriparatida Relatório de Recomendação nº 921], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2024/portaria-sectics-ms-no-39-de-19-de-setembro-de-2024 Portaria SECTICS/MS nº 39, de 19 de setembro de 2024], tornou pública a decisão de '''EXCLUIR  a teriparatida para o tratamento da osteoporose grave e falha terapêutica aos medicamentos disponíveis no SUS, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.'''</span>
-A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.
+== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
-'''Sendo assim, o referido produto, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.'''
+Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da osteoporose''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024] </ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/pcdt-osteoporose.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Osteoporose]</ref>:
-Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologias. Os medicamentos e insumos fornecidos no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais-[[RENAME]], classificados nos Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)]], [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] e [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)]].
+*[[Ácido zoledrônico]] (CEAF)
-Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), o qual não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possui indicação semelhante, '''está disponível no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)''': <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 28/02/2020</ref> <ref>[http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf RENAME 2020] Acesso em 28/02/2020</ref>
+*[[Alendronato de sódio]] (CBAF)
-*[[Alendronato de sódio]] (CBAF)
+*[[Calcitonina]] (CEAF)
-*[[Calcitonina]] (CEAF)
 *[[Calcitriol]] (CEAF)
-*[[Carbonato de Cálcio|Carbonato de cálcio]] (CBAF)
+*[[Cálcio, carbonato + Vitamina D|Carbonato de cálcio + Vitamina D]] (CBAF)
-*[[Cálcio, carbonato + Vitamina D|Carbonato de cálcio + colecalciferol]] (CBAF)
+*[[Carbonato de Cálcio]] (CBAF)
 *[[Estrogênios conjugados]] (CBAF)
-*[[Pamidronato dissódico]] (CEAF)
+*[[Pamidronato dissódico|Pamidronato]] (CEAF)
 *[[Raloxifeno]] (CEAF)
@@ Linha 48: / Linha 49: @@
 *[[Risedronato]] (CEAF)
-Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
+*[[Romosozumabe]] (CEAF)
-'''''      '''''
+'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
 ==Referências==
 <references/>
-*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
+'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''