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Antimicobacterianos
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'''O medicamento ácido paraminossalicílico não possui registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional.
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<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J04&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 22/01/2020</ref> - J04AA01  <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J04AA01    Código ATC] Acesso 22/01/2020</ref>
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==Nomes comerciais==
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Paser ®; GranuPAS ®
  
 
==Indicações==
 
==Indicações==
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O medicamento '''ácido paraminossalicílico''' é indicado para uso como parte de um regime de combinação adequado para tuberculose multirresistente em adultos e pacientes pediátricos a partir de 28 dias de idade, quando não for possível estabelecer um regime de tratamento eficaz por outros meios devido a questões de resistência ou tolerabilidade <ref>[https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/granupas-epar-product-information_en.pdf Bula do medicamento GranuPAS ® - ''European Medicines Agency'']</ref>.
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== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo  Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)''' para o '''manejo da tuberculose''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024]</ref><ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/centrais-de-conteudo/publicacoes/svsa/tuberculose/manual-de-recomendacoes-e-controle-da-ttuberculose-no-brasil-2a-ed.pdf/view Manual de Recomendações e Controle da Tuberculose no Brasil]</ref><ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/centrais-de-conteudo/publicacoes/svsa/tuberculose/protocolo-de-vigilancia-da-infeccao-latente-pelo-mycobacterium-tuberculosis-no-brasil.pdf/view Protocolo de vigilância da infecção latente pelo ''Mycobacterium tuberculosis'' no Brasil]</ref>:
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*[[Estreptomicina, sulfato de|Estreptomicina]]
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*[[Etambutol]]
  
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O medicamento [[ácido paraminossalicílico]] é utilizado em associação para o tratamento da tuberculose multirresistente  <ref>[https://www.vademecum.es/medicamento-acido+paraaminosalicilico+lucane_43614 ] Acesso em: 22/01/2020 </ref>.
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*[[Isoniazida]] + [[Rifampicina]] + [[Etambutol]] + Pirazinamida
  
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== Padronização no SUS ==
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*[[Isoniazida]] + [[Rifampicina]] + Pirazinamida
  
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[http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2020]
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*[[Isoniazida]]
  
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[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde
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*Pirazinamida
  
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[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde
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*Rifabutina
  
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==Informações sobre o medicamento==
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*[[Rifampicina]]
  
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O medicamento [[ácido paraminossalicílico]] está padronizado pelo Ministério da Saúde pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica para o '''manejo da tuberculose''', '''na apresentação 4g (sachê)'''<ref>[http://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/vigilancia-em-saude/assistencia-farmaceutica/componente-estrategico/lista-de-medicamentos-do-comp-estrategico-sc/16261-lista-de-medicamentos-do-componente-estrategico-sc/file Medicamentos do Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica] Acesso em 22/01/2020</ref>. O medicamento não possui registro sanitário na Anvisa e a compra ocorre por meio do Fundo Estratégico da Organização Pan-Americana de Saúde/Organização Mundial da Saúde  (OPAS/MS) de forma centralizada para garantir o atendimento aos pacientes portadores de tuberculose<ref>[https://www.paho.org/bra/index.php?option=com_content&view=article&id=5300:mecanismos-da-opas-oms-garantem-ao-brasil-economia-na-compra-de-vacinas-e-medicamentos&Itemid=838 Mecanismos da OPS/OMS garantem ao Brasil economia na compra de vacinas e medicamentos] Acesso em 22/01/2020</ref>.
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*[[Rifampicina + Isoniazida]]
  
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Para ter acesso ao medicamento é necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença. A tuberculose é de notificação via Sistema de Informação de Agravos de Notificação (SINAN) em ficha específica, conforme disponível no [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/manual_recomendacoes_controle_tuberculose_brasil.pdf Manual de Recomendações para o Controle da Tuberculose no Brasil].
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*Rifapentina
  
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'''O Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) é de responsabilidade da União com co-responsabilidade dos Estados, visto que o Ministério da Saúde adquire e distribui esses itens aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios'''. O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza.
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*Rifapentina + [[Isoniazida]]
  
 
==Referências==
 
==Referências==
 
<references/>
 
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Edição atual tal como às 23h29min de 13 de outubro de 2026

Registro na Anvisa

Categoria: medicamento

O medicamento ácido paraminossalicílico não possui registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional.

Nomes comerciais

Paser ®; GranuPAS ®

Indicações

O medicamento ácido paraminossalicílico é indicado para uso como parte de um regime de combinação adequado para tuberculose multirresistente em adultos e pacientes pediátricos a partir de 28 dias de idade, quando não for possível estabelecer um regime de tratamento eficaz por outros meios devido a questões de resistência ou tolerabilidade [1].

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo) estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) para o manejo da tuberculose [2][3][4]:

  • Pirazinamida
  • Rifabutina
  • Rifapentina

Referências

  1. ↑ Bula do medicamento GranuPAS ® - European Medicines Agency
  2. ↑ Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024
  3. ↑ Manual de Recomendações e Controle da Tuberculose no Brasil
  4. ↑ Protocolo de vigilância da infecção latente pelo Mycobacterium tuberculosis no Brasil
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