Mudanças entre as edições de "Tiopronina"

Edição atual tal como às 16h13min de 13 de março de 2025

Índice

Registro na Anvisa

O medicamento Tiopronina não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional.

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Urológicos ^[1] - G04BX16 ^[2]

Nomes comerciais

Thiola ®

Indicações

O medicamento tiopronina é indicado, em conjunto com alta ingestão de líquidos e modificação da dieta (restrição de sódio e proteínas), para a prevenção da formação de cálculos de cistina em adultos e pacientes pediátricos de 20kg, ou mais, com cistinúria homozigótica grave ^[3].

Informações sobre o medicamento

O medicamento tiopronina não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Referências

[1] Grupo ATC

[2] Código ATC

[3] Registro do produto nos Estados Unidos - FDA

[1]

[2]

[3]

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-==Classe terapêutica==
+== Registro na Anvisa ==
-Urológico <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=G04 Grupo ATC] Acesso 01/11/2019</ref>
+'''O medicamento Tiopronina  não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional'''.
-[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - G04BX16    <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=G04BX16 Código ATC] Acesso 01/11/2019</ref>
+== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
-'''Até o momento, não existem medicamentos com o princípio ativo [[tiopronina]] registrados na ANVISA, portanto não é produzido e comercializado em território nacional'''. Desta maneira, o medicamento requer abertura de processo de compra específico para importação de medicamentos, o qual é diferente do utilizado para medicamentos comercializados no país. Neste caso, os medicamentos importados deverão cumprir os requisitos necessários conforme [http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/2718376/%286%29RDC_81_2008_COMP.pdf/cc803562-3b9d-433b-85ec-fd046af72111 Resolução RDC nº 81, de 05 de novembro de 2008].” O medicamento está registrado na agência reguladora dos Estados Unidos <ref>[https://www.accessdata.fda.gov/scripts/opdlisting/oopd/detailedIndex.cfm?cfgridkey=012386 – Registro do medicamento nos Estados Unidos - FDA] Acesso em 01/11/2019</ref> e da União Europeia <ref>[https://www.ema.europa.eu/en/documents/orphan-designation/eu/3/18/2036-public-summary-opinion-orphan-designation-l-cystine-bisn-methylpiperazide-treatment-cystinuria_en.pdf  – Registro do medicamento na União Europeia - EMA]  Acesso em 01/11/2019</ref>.
+Urológicos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=G04B&showdescription=no Grupo ATC]</ref> - G04BX16 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=G04BX16 Código ATC] </ref>
 ==Nomes comerciais==
 Thiola ®
 ==Indicações==
-O medicamento [[tiopronina]] apresenta indicação, juntamente em combinação com alta ingestão de líquidos e modificação da dieta (restrição de sódio e proteínas), para a prevenção de cistinúria<ref>[https://www.accessdata.fda.gov/scripts/opdlisting/oopd/detailedIndex.cfm?cfgridkey=012386   – Indicação do medicamento Tiopronina aprovada pelo FDA]  Acesso em 01/11/2019</ref>.
-==Informações sobre o medicamento==
-'''O medicamento [[tiopronina]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS)'''.
-A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.
+O medicamento '''tiopronina''' é indicado, em conjunto com alta ingestão de líquidos e modificação da dieta (restrição de sódio e proteínas), para a prevenção da formação de cálculos de cistina em adultos e pacientes pediátricos de 20kg, ou mais, com cistinúria homozigótica grave <ref>[https://www.accessdata.fda.gov/scripts/opdlisting/oopd/detailedIndex.cfm?cfgridkey=012386 Registro do produto nos Estados Unidos - FDA]</ref>.
-Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
+== Informações sobre o medicamento==
-Cabe salientar que todos os medicamentos e insumos fornecidos no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), sendo classificados por Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)]], [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] e [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)]]. Assim, o SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologias.
+O medicamento '''tiopronina não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
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 ==Referências==
 <references/>
-*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''