Mudanças entre as edições de "Asenapina, maleato"

Edição atual tal como às 20h52min de 25 de março de 2026

Índice

Registro na Anvisa

O medicamento maleato de asenapina não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional ^[1].

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antipsicóticos ^[2]

Nomes comerciais

Saphris ®

Indicações

O medicamento maleato de asenapina é indicado para ^[3]:

Esquizofrenia em adultos (com 18 anos ou mais);
Transtorno Bipolar tipo I, como tratamento agudo de monoterapia de episódios maníacos ou mistos, em pacientes adultos e pediátricos de 10 a 17 anos de idade; como tratamento adjuvante ao carbonato de lítio ou valproato de sódio em adultos; e tratamento de monoterapia de manutenção em adultos.

Referências

As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.

[1] Registro ANVISA cancelado/caduco

[2] Classe Terapêutica do medicamento Saphris ® - Registro ANVISA cancelado/caduco

[3] Bula do medicamento - Food and Drug Administration (FDA)

[1]

[2]

[3]

@@ Linha 1: / Linha 1: @@
-==Classe terapêutica==
+== Registro na Anvisa ==
-Antipsicótico
+'''O medicamento maleato de asenapina não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional''' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/748479?substancia=25170&substanciaDescricao=maleato%20de%20asenapina Registro ANVISA cancelado/caduco]</ref>.
-==Nomes comerciais==
+'''Categoria:''' medicamento
-Saphris
+'''Classe terapêutica:''' antipsicóticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/748479?substancia=25170&substanciaDescricao=maleato%20de%20asenapina Classe Terapêutica do medicamento Saphris ® - Registro ANVISA cancelado/caduco]</ref>
-==Principais informações==
+== Nomes comerciais ==
+Saphris ®
-[[Asenapina, maleato|Asenapina]] é indicado no tratamento da esquizofrenia, no tratamento dos episódios de mania associados ao transtorno bipolar tipo I e como terapia adjuvante com lítio ou valproato no tratamento agudo dos episódios maníacos ou mistos associados ao transtorno bipolar tipo I <ref> [http://www.def.com.br/Pesquisa.asp?cd_Produto=17718&cd_Fabricante=387 Bula do Medicamento] </ref>.
+==Indicações==
-==Informações sobre o medicamento/alternativas==
+O medicamento '''maleato de asenapina''' é indicado para <ref>[https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/022117s020s021lbl.pdf Bula do medicamento - ''Food and Drug Administration'' (FDA)]</ref>:
+*Esquizofrenia em adultos (com 18 anos ou mais);
+*Transtorno Bipolar tipo I, como tratamento agudo de monoterapia de episódios maníacos ou mistos, em pacientes adultos e pediátricos de 10 a 17 anos de idade; como tratamento adjuvante ao [[Carbonato de lítio|carbonato de lítio]] ou [[Valproato de sódio|valproato de sódio]] em adultos; e tratamento de monoterapia de manutenção em adultos.
-A [[Asenapina, maleato|Asenapina]] não está padronizada em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente. Sendo assim, cumpre ser informado que o medicamento referido, por não estar padronizado, não é fornecido pelo Estado.
+==Referências==
-Alternativamente, o SUS disponibiliza os medicamentos: [[carbonato de lítio]] (estabilizador de humor), [[valproato de sódio]] ou [[ácido valpróico]] e [[carbamazepina]] (anticonvulsivantes), [[amitriptilina]], [[Clomipramina, cloridrato|clomipramina]], [[nortriptilina]] e [[Fluoxetina, cloridrato|fluoxetina]] (antidepressivos); [[haloperidol]], [[biperideno]] e [[Clorpromazina, cloridrato|clorpromazina]] (antipsicótico), [[clonazepam]] e [[diazepam]] (ansiolíticos), que são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2012. A aquisição e distribuição destes medicamento é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão.
-'''Transtorno Bipolar:'''
-Para o tratamento do transtorno bipolar, algumas unidades locais de saúde (postos de saúde) disponibilizam o fármaco [[carbonato de lítio]], que é integrante da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2012. A aquisição e distribuição deste medicamento é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão.
-Vale ressaltar que o [[carbonato de lítio]] ainda é o fármaco de primeira escolha no tratamento do distúrbios bipolares e evidencias relatadas indicam que o grande questionamente quanto à eficácia deste fármaco se deve a queda de lucros por parte da indústria em comercializar este medicamento <ref> ROSENTHAL NE. Lithium: an orphan drug. Arch Gen Psychiatry, 2002 </ref>.
+<references/>
+'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
-==Referências==